张横
- 作品数：11 被引量：39H指数：5
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 盐酸莫西沙星注射液细菌内毒素检查方法学研究被引量：6
- 2014年
- 目的研究建立盐酸莫西沙星注射液的细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法及相关规定,使用2个不同厂家的鲎试剂对某制药有限公司生产的盐酸莫西沙星注射液进行了细菌内毒素检查法的方法学研究。结果调节样品pH值至6.0-8.0,使用稀释剂Ⅰ稀释样品浓度至0.625mg·mL^-1时,可排除干扰作用。结论盐酸莫西沙星注射液可适用细菌内毒素检查法。拟定标准：取本品,依法检验（《中国药典》2010年版二部附录XI E）,每1mg盐酸莫西沙星中含细菌内毒素的量应小于0.8EU。
- 张横蔡彤高华
- 关键词：细菌内毒素鲎试剂
- SPF家兔和普通家兔在热原实验中的比较研究被引量：5
- 2011年
- 目的:将不同等级(普通级与SPF级)的家兔用于生物制品、细菌内毒素国家标准品的热原检测,研究普通级与SPF级家兔适应期对环境的适应能力、体温的均一性及对热原质的敏感性上是否存在差异,最终选择出更适合于热原检测的等级家兔。方法:按照中国药典2005版三部附录ⅫD热原检查法,分别对SPF级与普通级家兔进行适应期与筛选实验的比较、对细菌内毒素(G-)的敏感性比较以及对生物制品热原检测准确性的比较。结果:适应期、筛选合格率、筛选实验体温分布情况及筛选实验体温波动情况比较存在显著性差异;对内毒素敏感性和同一制品热原检查无显著性差异。结论:SPF级家兔在适应期中的适应性优于普通级家兔;SPF级家兔筛选合格率优于普通级家兔;SPF级家兔与普通级家兔对内毒素敏感性无明显差异;SPF级家兔与普通级家兔对同一制品热原检查准确性无明显差异。
- 王金恒杜颖蔡彤张潇张横高华
- 关键词：热原检测药品检验药品安全
- 杜仲不同炮制品降压活性的比较研究被引量：6
- 2015年
- 目的:研究比较杜仲不同炮制品的降压活性。方法:选用雄性自发性高血压大鼠(spontaneously hypertension rat strokeprone,SHR-SP),按血压值高低进行随机区间分组,包括杜仲生品组、杜仲炮制品组、杜仲假炮制品组、硝苯地平组(阳性对照组)、溶剂组(高血压对照组),n=6;另选10只雄性正常Wistar大鼠作为正常对照组;以给药前后清醒大鼠尾动脉血压、心率、体重为检测指标,分析杜仲各制品的降压活性与特点。结果:1经各组给药前后进行自身比较,SHR-SP高血压对照组血压、心率较自身分别显著升高29.2 mm Hg(P<0.01)、67.7 times·min-1(P<0.05);硝苯地平、杜仲生药、炮制品均具有显著抑制SHR-SP大鼠自身基础血压、心率升高的活性,杜仲假炮制品则无此活性,杜仲生药与炮制品抑制自身基础血压升高的活性要强于硝苯地平;2经给药后各制品组分别与高血压对照组进行组间比较,硝苯地平组、杜仲生药组、炮制品组血压较高血压对照组分别低47(28%)mm Hg、45.1(27%)mm Hg、56.3(34%)mm Hg,P均<0.01;杜仲假炮制品组血压较高血压对照组无显著性差异(P>0.05);杜仲炮制品组心率较高血压对照组低47.6 times·min-1(P<0.05)。结论:杜仲药材生品与炮制品均有显著降压活性,炮制品降压活性略优于生品,但两者无显著性差异,假炮制品则无降压活性;杜仲炮制品还具有显著降低心率活性。
- 贺庆张萍张横高华
- 关键词：降压活性生品炮制品高血压盐炙
- 杜仲不同炮制品降压作用的比较研究
- 目的：研究比较杜仲不同炮制品的降压作用.
方法：自发性高血压大鼠(spontaneously hypertension rat stroke-prone,SHR-SP),雄性,按血压值高低进行随机区间分组(n=...
- 贺庆张横高华
- 关键词：炮制品降压作用中药药理
- 文献传递
- 个体化细胞及核酸治疗性肿瘤疫苗临床药效学研究概况
- 2022年
- 患者肿瘤异质性和人白细胞抗原(human leukocyte antigen,HLA)异质性是影响肿瘤疫苗药效作用的关键因素,研发个体化治疗性肿瘤疫苗已成为肿瘤疫苗未来发展的方向。细胞疫苗含有肿瘤细胞的所有抗原,设计和生产疫苗前无需对这些抗原进行系统而繁琐的鉴定,制备时间较短;核酸疫苗设计灵活,可同时编码肿瘤抗原和免疫调节分子,易于量产。针对这两类疫苗的特点,开发个体化细胞及核酸治疗性肿瘤疫苗已成为研究热点。本文就2002—2020年期间个体化细胞及核酸治疗性肿瘤疫苗的Ⅰ~Ⅲ期临床药效学研究概况作一综述,以期为该类疫苗的相关研发和评价监管提供参考。
- 贺庆张横王军志
- 关键词：细胞疫苗核酸疫苗药效学
- 热原检测的三种方法在非肠道用制品检测中的适用性比较研究
- 目的:选用三种含不同类别热原的非肠道用制品对家兔热原检查法(RPT)、细菌内毒素检查法(BET)和新的体外热原检查法(IPT)三种不同原理的热原检测方法进行比较研究,以期评价它们在制品检测中的准确性、可靠性和适用范围,为...
- 杜颖蔡彤刘倩张横贺庆裴宇盛张媛高华谭德讲
- 关键词：家兔热原检查法细菌内毒素检查法
- 文献传递
- 猪全血法体外检测热原的可行性研究被引量：2
- 2014年
- 目的：研究猪全血法体外检测热原的可行性。方法：采用猪全血,与不同浓度的各类热原[细菌内毒素（LPS）、脂磷壁酸（LTA）、酵母多糖]共同孵育20 h（37℃、5%CO2）,以细胞因子（IL-1β、IL-6）为检测指标,用酶联免疫法（ELISA）检测孵育体系中相应细胞因子的含量,进行猪全血-IL-1β、IL-6法体外热原检测的方法研究。结果：猪全血经一定比例稀释后（猪全血：RPMI1640为1∶3）,猪全血-IL-1β、IL-6法对LPS可检测到0.25 EU獉mL-1,对LTA可检测到0.5μg獉mL-1,对酵母多糖可检测到16.0μg獉mL-1;且在该孵育体系下,猪全血-IL-1β法对LPS的最低检测限为0.125 EU獉mL-1,线性范围为0.125~0.5 EU獉mL-1,r=0.9515;猪全血-IL-6法对LPS的最低检测为0.0625 EU獉mL-1,线性范围为0.0625~0.5 EU獉mL-1,r=0.9926。结论：初步研究认为,猪全血-IL-1β、IL-6法适用于检测热原。
- 张横秦媛媛贺庆高华
- 关键词：热原检测酵母多糖酶联免疫法
- 聚乙二醇重组人生长激素注射液对去垂体大鼠模拟成人生长激素缺乏症的实验研究被引量：3
- 2014年
- 目的：利用大鼠去垂体模型模拟成人生长激素缺乏症的代谢紊乱、骨质疏松、认知障碍等临床症状,观察聚乙二醇重组人生长激素注射液（polyethylene glycol-recombinant human growth hormone,PEG-rhGH）的作用,为临床评价提供实验依据。方法：4周龄SD大鼠,手术去除垂体,恢复3周后,将筛选合格的去垂体大鼠按体重均匀随机分组,每组10只,大鼠在第8-11周内颈部皮下给药,阳性药组给予短效制剂重组人生长激素（rhGH）注射液（每周0.90 mg·kg^-1）,每日1次,连续22 d;PEG-rhGH低、中、高剂量组分别给予（每周0.15,0.45,1.35 mg·kg^-1）,每周给药1次,连续4次;另外设有假手术组和模型组。末次给药后次日（d23）检测各指标。结果：与模型组相比,PEG-rhGH各剂量组大鼠体重增重显著升高（P〈0.01）,有量效关系;避暗回避实验中认知能力提高;大鼠骨矿含量显著升高（P〈0.01）;血清胰岛素样生长因子-1（insulinlike growth factors,IGF-1）、骨钙素（bone glaprotein,BGP）和碱性磷酸酶（alkaline phosphatase,ALP）水平均显著升高（P〈0.01或P〈0.05）;大鼠胫骨病理切片的形态观察与计量分析均显示PEG-rhGH各剂量组骨密度增加。结论：PEG-rhGH（每周0.15-1.35 mg·kg^-1）对去垂体大鼠可明显增加大鼠体重;改善认知功能;增加骨密度,升高IGF-1水平。预示PEG-rhGH对AGHD患者的部分临床症状具有一定的治疗改善作用,可预防和治疗老年痴呆和骨质疏松等症。
- 李湛军刘倩李刚李心欣张媛杜颖吴彦霖贺庆张横梁成罡高华封晓华
- 关键词：成人生长激素缺乏症骨密度
- 热原检测的3种方法在非肠道用制品检测中的适用性比较研究被引量：9
- 2013年
- 目的:选用3种含不同类别热原的非肠道用制品对家兔热原检查法(RPT)、细菌内毒素检查法(BET)和新的体外热原检查法(IPT)3种不同原理的热原检测方法进行比较研究,以期评价它们在制品检测中的准确性、可靠性和适用范围,为今后制品选择适宜的检查方法提供科学的依据,确保制品临床使用的安全性。方法:用3种热原检测方法分别对b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)、卡介菌多糖核酸注射液(BCG-PNA注射液)和红花注射液3种制品进行检测,以药典规定的人用热原限量标准为判断依据,比较3种方法所测制品中致热物质含量(相当于内毒素标准单位)之间的差异。结果:3种检查法检测Hib的结果均一致(为合格)[RPT法(<50 EU·mL-1)、BET法(4.63·mL-1)和IPT法(<1 EU·mL-1)],但检测BCGPNA注射液[在RPT法(<50 EU·mL-1)和IPT法(46.50 EU·mL-1)的结果均为合格,但BET法(4455.5 EU·mL-1)的结果为不合格]和红花注射液[RPT法(>2.5 EU·mL-1)的检测结果为不合格,而BET法(<0.3 EU·mL-1)和IPT法(<0.9EU·mL-1)的结果均为合格]的结果却有所不同。结论:Hib适用于3种检测方法,可考虑选用IPT法或BET法替代RPT法;BCG-PNA注射液适用于RPT法与IPT法,不适用于BET法,所以今后可能只有考虑选用IPT法替代RPT法;红花注射液目前最好还是使用RPT法对其进行热原检测。本研究也证明,对于BET法和IPT法的广泛应用还需要更多的研究与评价。
- 杜颖蔡彤刘倩张横贺庆裴宇盛张媛高华谭德讲
- 关键词：家兔热原检查法
- 统计区间的作用及在药品质量控制中的应用被引量：9
- 2013年
- 目的:系统介绍统计学区间的几个概念、作用及SAS软件的计算方法。方法:通过举例阐述其在药品生产、检验工作中的实际应用价值。结果和结论:统计区间在药品质量控制中具有非常广泛的应用价值,希望人们能更多地使用该方法作为工具,对药品的生产质量进行更好地监控和评估。
- 张横谭德讲
- 关键词：SAS软件
