张旻
- 作品数：19 被引量：52H指数：4
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 发文基金：国际科技合作与交流专项项目国家科技支撑计划国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学环境科学与工程更多>>
- 小鼠淋巴瘤细胞tk基因突变试验的结果判定
- 2010年
- 小鼠淋巴瘤细胞tk基因突变试验(MLA)是遗传毒性试验标准组合推荐方法之一,在药物非临床安全性评价及其他领域被广泛使用。本文以遗传毒性试验国际工作会议(IWGT)进行MLA国际验证的相关内容为依据,介绍MLA有关背景数据和结果判定的新标准,供国内同行参考,并建议在试验研究中采纳。
- 王欣王雪张旻胡燕平宋捷李波
- 关键词：遗传毒性试验药物安全性评价
- 医疗器械GLP与医疗器械生物学评价被引量：4
- 2010年
- 目的论述在医疗器械生物学评价中实施GLP的重要性与必要性。方法介绍GLP的背景、历史、目的和适用范围、GLP对实验设施的要求;介绍国外医疗器械GLP的法规要求和国内现状,以及医疗器械GLP试验的范围。结果医疗器械GLP是国外在产品注册上的基本要求,但在我国尚未施行。结论我国施行医疗器械GLP是必然趋势,是实现产品注册与国际接轨的前提。
- 王雪张旻宋捷王欣胡燕平李波王军志
- 关键词：医疗器械GLP生物学评价
- 五味子水浸提液对SD大鼠胚胎和胎仔的发育毒性研究被引量：1
- 2010年
- 目的:观察五味子水浸提液对SD大鼠胚胎和胎仔的发育毒性。方法:采用SD孕鼠40只,分为溶剂对照组、五味子组,每组各20只。五味子组大鼠于妊娠第6天至妊娠第17天,经口灌胃给予五味子水浸提液(按每千克大鼠体质量15g生药),每天1次;溶剂对照组孕鼠则给予等体积饮用水灌胃。实验过程中观察动物的体征变化,于妊娠第20天处死孕鼠并摘取卵巢和子宫,观察黄体数、着床数、胚胎生存及死亡情况、生存胎仔的外观、性别、体重、骨骼及脏器的发育等指标。结果:孕鼠及胚胎、胎仔发育的上述各观察指标未见明显异常,与对照组比较差异无统计学意义。结论:在本实验条件下,五味子水浸提液未见明显的母体毒性与胚胎和胎儿发育毒性。
- 张旻刘晓萌宋捷胡燕萍王秀李波
- 关键词：五味子发育毒性
- 用细菌回复突变试验检测两种高效光诱导剂的致突变性被引量：2
- 2006年
- 背景与目的:检测高效光诱导剂4,4'O/-二甲基二苯基碘鎓盐六氟磷酸盐[Bis(p_toly)iodonium hexaflurophosphaye,I HT_PI820]和2_异丙基硫杂蒽酮(2_Isopropylthioxanthone,I HT_PI ITX)是否存在致突变性。材料与方法:采用细菌回复突变试验平板掺入法,鼠伤寒沙门氏菌(S.typhi murium)TA98、TA100、TA1535、TA1537及大肠杆菌(E.coli)WP2uvrA,在非代谢活化(-S9)与代谢活化(+S9)条件下同时进行检测。结果:-S9条件下,I HT_PI820诱发5株测试菌株的回变菌落数、I HT_PI ITX诱发TA98的回变菌落数呈剂量相关性增加;+S9条件下,I HT_PI820诱发TA98、TA1537、WP2uvrA的回变菌落数呈剂量相关性增加。结论:I HT_PI820和I HT_PI ITX均对测试菌株有致突变作用,提示这两种高效光诱导剂对人体可能具有潜在的遗传毒性。
- 胡燕平宋捷张旻赵洁王秀文邢瑞昌李波
- 关键词：致突变性遗传毒性
- GLP体制下细菌回复突变试验的实施被引量：3
- 2009年
- 细菌回复突变试验(Bacterial Reverse Mutation Test,Ames Test)作为化学品及药物遗传毒初筛的经典方法,已在致突变研究中应用了30多年,但在试验操作程序和规范方面仍存在一些问题。文中将在GLP(Good Laboratory Practice)体制下实施细菌回复突变试验的做法进行总结,以确保获取完整、真实、可靠的研究数据。
- 胡燕平宋捷张旻王秀文李波
- 麦冬水浸提液对大鼠胚胎/胎儿发育毒性研究被引量：4
- 2010年
- 目的：观察麦冬水浸提液对SD大鼠胚胎/胎儿的发育毒性。方法：采用SD孕鼠,分为溶媒对照组、麦冬组,每组20只交配成功动物,于妊娠第6~17天经口灌胃给予麦冬水浸提液26.9 g.kg-1,每天1次,于妊娠第20天解剖。观察母体动物的临床症状、体重变化、黄体数、着床数、胚胎生存死亡情况、生存胎仔的体重、性别、外观、内脏及骨骼检查等指标。结果：麦冬水浸提液对SD大鼠的母体及胚胎/胎儿发育各项指标未见明显影响。结论：在本实验条件下,麦冬水浸提液未见明显的母体毒性与胚胎/胎儿发育毒性。
- 张旻刘晓萌宋捷胡燕平王秀文李波
- 关键词：麦冬发育毒性
- 杜仲水煎剂的遗传毒性研究被引量：7
- 2009年
- 目的研究杜仲水煎剂的遗传毒性。方法采用小鼠淋巴瘤细胞试验(MLA)和小鼠骨髓微核试验(MNT)。在MLA中,2.5、5、10、20 mg.ml-1生药4个浓度组在非代谢活化(-S9)和代谢活化(+S9)条件下与L5178Y细胞作用3 h,表达2 d,制备基因突变频率平板并培养12 d,计数大、小突变细胞集落的孔数,计算总突变率(MF)和小集落突变百分率(SC%);在MNT中,12.8、25.6、51.2 g.kg-1生药3个剂量组间隔24 h灌胃给药2次,制作骨髓涂片,计数每只小鼠两千个嗜多染红细胞中含微核的嗜多染红细胞数,计算每组动物嗜多染红细胞的平均微核率。结果4个浓度组在+/-S9条件下诱发的MF呈现剂量相关性增加,与阴性对照组比较有统计学意义(P<0.05),-S9条件下的SC%与阳性对照组相仿,+S9条件下的SC%随浓度增加而升高。各剂量组未显示骨髓抑制作用,诱发的微核率与阴性对照组比较未见明显增加。结论杜仲水煎剂在+/-S9条件下均可诱发L5178Y细胞tk位点突变并导致染色体损伤,提示对人体具有潜在的遗传毒性;但供试品对小鼠骨髓细胞染色体无损伤,经体内代谢活化后未显示遗传毒作用。
- 胡燕平王欣宋捷张旻王秀文李波
- 关键词：骨髓微核试验遗传毒性
- 麦冬水煎剂的遗传毒性研究被引量：8
- 2009年
- 目的采用小鼠淋巴瘤细胞试验(MLA)和小鼠骨髓微核试验(MNT)研究麦冬水煎剂的遗传毒性。方法在MLA中,3.36、6.73、13.45、26.90mg(原药材)/mL4个浓度组在非代谢活化(-S9)和代谢活化(+S9)条件下与L5178Y细胞作用3h,表达2d,制备突变频率平板并培养12d,计数大、小细胞集落的孔数,计算总突变率(MF)和小集落突变百分率(SC%);在MNT中,每组10只ICR小鼠,雌雄各半,13.35、6.68、3.34g(原药材)/kg3个剂量组间隔24h灌胃给药2次,制作骨髓涂片,计数每只小鼠2000个嗜多染红细胞中含微核的嗜多染红细胞数,计算每组动物嗜多染红细胞微核率的平均值。结果MLA4个浓度组在+/-S9条件下诱发的MF呈现剂量相关性增加,与阴性对照组比较有统计学意义(P<0.01),SC%与阴性对照组相仿;MNT各剂量组未显示骨髓抑制作用,诱发的微核率与阴性对照组比较未见明显增加。结论麦冬水煎剂在+/-S9条件下均可诱发L5178Y细胞tk位点突变,提示其可能存在诱变物质;但该供试品对小鼠骨髓细胞染色体无损伤,经体内代谢活化后未显示遗传毒性作用。
- 胡燕平宋捷王欣张旻王秀文李波
- 关键词：骨髓微核试验遗传毒性小鼠
- 运用小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验测定4,4′-二甲基二苯基碘鎓盐六氟磷酸盐的遗传毒性被引量：2
- 2006年
- 目的研究运用小鼠淋巴瘤试验(MLA)对4,4′-二甲基二苯基碘鎓盐六氟磷酸盐(IHT-PI820)作为食品外包装上油墨使用安全性的评价。方法采用L5178Y细胞,处理3h,表达48h后测定突变细胞频率及小集落比例。同时进行添加和未添加代谢活化系统的试验,每个条件下设6个剂量组,阴性(二甲亚砜)、阳性(甲磺酸甲酯或环磷酰胺)对照组及IHT-PI8204个剂量组(37.5,75.0,150.0和300.0mg·L-1),在相同条件下,每组设定两个平行样。结果IHT-PI820各剂量组和阳性对照组的突变频率均显著性高于阴性对照组,并且IHT-PI820各剂量组间存在明确的剂量反应关系,小集落的比例也随剂量的升高呈上升趋势。结论IHT-PI820可以诱发小鼠淋巴瘤细胞Tk基因突变,故将其作为食品外包装上的油墨使用时,应严格按照相关的行业规定操作。
- 赵洁胡燕平宋捷张旻李波邢瑞昌
- 关键词：遗传毒性试验
- 小鼠淋巴瘤细胞tk基因突变试验的结果判定
- 小鼠淋巴瘤细胞tk基因突变试验（MLA）是遗传毒性试验标准组合推荐方法之一,在药物非临床安全性评价及其他领域被广泛使用。本文以IWGT进行MLA国际验证的相关内容为依据,介绍MLA有关背景数据和结果判定的新的标准,供国内...
- 王欣王雪张旻胡燕平宋捷李波
- 关键词：遗传毒性试验药物安全性评价
- 文献传递
