周奕 作品数:13 被引量:42 H指数:5 供职机构: 南京医科大学 更多>> 发文基金: 江苏省“六大人才高峰”高层次人才项目 国家科技支撑计划 国家科技型中小企业技术创新基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
儿童药物临床试验项目质控中的常见问题与对策 被引量:5 2022年 目的:在药物临床试验中,应保障儿童受试者的合法权益和生命安全,确保试验记录和报告数据准确、完整、可信。方法:收集无锡市儿童医院药物临床试验机构、自2018年以来所有项目的质控报告,将报告中记录的问题进行分类汇总,分析问题原因,提出解决方法。结果:儿童药物临床试验在知情同意过程、试验方案执行、试验记录、原始资料收集、检查报告单评判等几方面存在问题较多,临床试验机构、伦理委员会、研究者要各司其职,注重细节,将质量管理贯穿始终。结论:在儿童药物临床试验中,存在有别于成人试验的特殊性,应对试验质量进行全过程把关,尽可能避免试验各环节出现的失误和差错。 周奕 凌菁菁 李平凡 王燕关键词:儿童 药物临床试验 某院2015年中成药合理使用的相关因素分析 被引量:1 2016年 目的:分析2015年中成药使用情况,为临床合理使用提供参考。方法:从门急诊777 242张处方中随机抽取493张,分析门急诊处方中成药的合理使用情况,分析2015年全院中成药相关性药物不良反应(Adverse drug reaction,ADR)。结果:抽取的493张门急诊处方中,开具中成药的处方为239张占48.48%,中成药处方中口服制剂占69.00%,静脉用药占27.6%;不合理处方总数为76张,其中中成药使用不合理处方占不合理处方总数15%;2015年医院ADR为190例,其中中成药相关性ADR占9.47%,与抗菌药物联合使用的占7.89%。结论:医院临床中成药尤其是中药注射剂的使用比例较高,致ADRs的发生率上升,应加强对中成药使用的行政干预,确保患儿用药安全有效。 周奕 洪荣 叶建林关键词:中成药 儿童用药 乳糖化-去甲斑蝥素纳米粒的肝靶向抗癌活性研究 被引量:14 2010年 目的研究新型的乳糖化-去甲斑蝥素纳米粒(Lac-NCTD-NPs)的体内外抗癌活性。方法通过MTT法考察去甲斑蝥素(NCTD)、乳糖化-去甲斑蝥素(Lac-NCTD)及Lac-NCTD-NPs对肿瘤细胞株HepG2、SMMC-7721和SGC-7901的细胞毒作用和半乳糖化小牛血清(Gal-FBS)的竞争性抑制作用;采用HPLC法评价肝肿瘤细胞SMMC-7721对Lac-NCTD的摄取效果;通过H22荷瘤小鼠模型考察药物体内对肝癌的抑制作用。结果体外细胞毒试验结果显示,对HepG2和SMMC-7721细胞,培养48 h时Lac-NCTD-NPs的IC50最低,细胞毒作用最强,其次是Lac-NCTD,且均能显著地被Gal-FBS抑制;对SGC-7901细胞,Lac-NCTD-NPs和Lac-NCTD的细胞毒作用并不比NCTD强,且不受Gal-FBS的影响;培养12 h后SMMC-7721对Lac-NCTD的摄取量为3.89μg(7.02×10-3μmol,1×106个细胞);小鼠体内抑瘤实验结果显示Lac-NCTD-NPs中剂量的抑瘤率为63.9%,显著高于相同浓度的NCTD和Lac-NCTD。结论Lac-NCTD-NPs能有效地靶向于肝肿瘤组织,抑制肿瘤的生长,是一种强的具有体内外抗癌活性的新型肝靶向性制剂。 胡展红 周奕 张学农关键词:纳米粒 抗癌活性 肝靶向 乳糖化-去甲斑蝥素磷脂复合物及其制备方法 本发明公开了一种利用磷脂与乳糖化-去甲斑蝥素的大量-OH形成氢键缔和,得到乳糖化-去甲斑蝥素磷脂复合物,该新复合物在保留乳糖化-去甲斑蝥素原抗癌活性的同时,显著改善其脂溶性,因此能改善其在体内的吸收,提高生物利用度。它是... 张学农 周奕文献传递 肝靶向去甲斑蝥素修饰物的合成及其纳米粒的制备 被引量:9 2009年 目的合成乳糖化-去甲斑蝥素作为主动肝靶向性修饰物,并将其制成纳米粒。方法利用乙二胺为连接臂合成乳糖化-去甲斑蝥素修饰物,并考察其相关理化性质;采用离子诱导法制备乳糖化-去甲斑蝥素壳聚糖纳米粒,以粒径分布、包封率、载药量为综合指标,正交设计优化载药纳米粒的制备工艺,并考察其体外释放特性。结果乳糖化-去甲斑蝥素是一种具有良好水溶性的多羟基化合物,其合成产率为68.35%;经优化工艺制备的乳糖化-去甲斑蝥素的纳米粒的平均粒径(149.46±1.79)nm,包封率(80.29±0.56)%,载药量(9.58±0.09)%,其体外释药遵循Higuchi方程。结论乳糖化-去甲斑蝥素合成简单,产率高,其纳米粒体外释放具有良好的缓释特性。 胡展红 章良 周奕 张学农关键词:壳聚糖 纳米粒 乳糖化-去甲斑蝥素磷脂复合物pH敏感型脂质体肝靶向抗肿瘤活性研究 被引量:5 2014年 目的考察乳糖化-去甲斑蝥素磷脂复合物pH敏感型脂质体(pH-LPC-lips)的体内外抑瘤作用,及其在小鼠体内的肝脏靶向性。方法以空白脂质体(blank-lips、blank-pH-lips)为对照,MTT法考察乳糖化-去甲斑蝥素(Lac-NCTD)和2种载药脂质体(Lac-lips、pH-LPC-lips)对人体肝癌细胞HepG2的细胞毒作用。采用HPLC法评价HepG2细胞对Lac-NCTD及其脂质体的摄取过程。建立H22肝癌细胞小鼠荷瘤模型考察脂质体在体内抗肿瘤活性。用Cy-7标记羧甲基壳聚糖(CMCT)制备Cy-7荧光标记的pH-LPC-lips,通过小动物活体成像仪,采集荧光信号,考察该脂质体在小鼠体内的靶向性。结果与Lac-NCTD、Lac-lips相比,pH-LPC-lips在体外对肿瘤细胞HepG2的亲和性更好,细胞毒作用更显著。体内抑瘤实验表明,pH-LPC-lips可以更好地抑制H22肿瘤的生长。pH-LPC-lips可以靶向聚积在小鼠肝脏和肿瘤部位,有很好的靶向作用,从而减小药物毒副作用,提高抗肿瘤效果。结论优化的pH-LPC-lips可以在呈弱酸性的肿瘤部位主动释药,并对肝脏和肿瘤部位具有靶向性,从而表现出更好的抗肿瘤作用。 周奕 叶建林关键词:磷脂复合物 抗肿瘤活性 肝靶向性 乳糖化-去甲斑蝥素磷脂复合物及其pH敏感型脂质体的制备 被引量:6 2011年 目的:合成乳糖化-去甲斑蝥素磷脂复合物,并制备其pH敏感型脂质体。方法:将乳糖化-去甲斑蝥素与磷脂聚合成药物磷脂复合物,并采用FT-IR、DSC和1H-NMR对其进行表征。逆向蒸发法制备药物磷脂复合物脂质体;利用羧甲基壳聚糖与脂质体表面的静电吸附作用,使羧甲基壳聚糖吸附在脂质体表面,制备乳糖化-去甲斑蝥素磷脂复合物pH敏感型脂质体;考察了药物与磷脂的复合率,磷脂复合物脂质体的包封率,粒径大小和分布,以及体外释药特性。结果:药物磷脂复合率为(97.2±2.01)%,磷脂复合物脂质体的平均包封率为(70.00±1.30)%,平均粒径为(47.18±4.16)nm,粒径跨距为(0.70±0.07),电镜显示其形态圆整,体外释药符合Weibull方程。结论:乳糖化-去甲斑蝥素磷脂复合率高,制成的pH敏感型脂质体性质稳定,且具有缓释特性。 周奕 许静玉 管敏 张学农关键词:磷脂复合物 体外释放 乳糖化-去甲斑蝥素抗肿瘤药效学及急性毒性试验研究 被引量:4 2010年 目的:观察乳糖化-去甲斑蝥素(Lac-NCTD)及其纳米粒(Lac-NCTD-NPs)的体内外抗肿瘤的作用,并进行急性毒性考察。方法:采用MTT法考察Lac-NCTD及Lac-NCTD-NPs对肿瘤细胞株HepG2、SMMC-7721和SGC-7901的细胞毒作用和半乳糖化小牛血清(Gal-FBS)的竞争性抑制作用,并建立H22肝癌细胞小鼠荷瘤模型考察药物在体内抗肿瘤活性;通过急性毒性实验计算Lac-NCTD腹腔给药的最大耐受量(MTD)。结果:HepG2、SMMC-7721细胞培养48h的体外细胞毒结果显示:Lac-NCTD-NPs的最强,其次是Lac-NCTD,且均能显著被Gal-FBS抑制;对SGC-7901,Lac-NCTD-NPs和Lac-NCTD的细胞毒作用并不比去甲斑蝥素(NCTD)强,且不受Gal-FBS的影响;体内抗肿瘤实验表明Lac-NCTD能有效地抑制H22肿瘤的生长。Lac-NCTD单次给药时最大耐受量MTD>20g/kg,多次给药时MTD>30g/kg,毒性远小于NCTD。结论:Lac-NCTD是毒性较小的安全的新型抗肿瘤药物。 管敏 周奕 贝永燕 许静玉 张学农关键词:急性毒性 抗肿瘤 药效学 乳糖化-去甲斑蝥素磷脂复合物及其制备方法 本发明公开了一种利用磷脂与乳糖化-去甲斑蝥素的大量-OH形成氢键缔和,得到乳糖化-去甲斑蝥素磷脂复合物,该新复合物在保留乳糖化-去甲斑蝥素原抗癌活性的同时,显著改善其脂溶性,因此能改善其在体内的吸收,提高生物利用度。它是... 张学农 周奕乳糖化-去甲斑蝥素磷脂复合物pH敏感型脂质体的研究 目的:合成乳糖化-去甲斑蝥素(lactosyl-norcantharitin,Lac-NCTD)磷脂复合物,从而提高Lac-NCTD的脂溶性,将其通过逆向蒸发法制备脂质体,并利用羧甲基壳聚糖(carboxymethyl ... 周奕关键词:抗肿瘤药 缓释制剂 磷脂复合物