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刘娜: 作品数：34 被引量：81H指数：5; 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项更多>>; 相关领域：医药卫生轻工技术与工程生物学理学更多>>

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一种多杂质大样本量液体的微生物富集装置及检测方法: 本公开涉及一种多杂质大样本量液体的微生物富集装置，包括预过滤组件和微生物富集组件，所述的微生物富集组件包括了由亲水纤维材料制成的微生物富集单元，所述的亲水纤维材料的吸液量大于5g/g，纤维材料组成的微生物富集单元单位体积...; 王学硕崔生辉赵琳娜刘娜; 文献传递

铜绿假单胞菌能力验证样品的研制及应用研究被引量：2: 2020年; 目的:研制符合能力验证要求的铜绿假单胞菌质控样品,并将该质控样品用于铜绿假单胞菌的能力验证。方法:通过对冻干工艺和冻干保护剂的研究,研制出均一性、储藏稳定性和运输稳定性均符合要求的能力验证样品。本次能力验证样品为2瓶以粉底膏为基质的铜绿假单胞菌样品,通过产生随机数字的方式对样品进行编码,然后随机分配给参试实验室。结果:铜绿假单胞菌的质控样品的均一性、储藏和运输稳定性均符合能力验证中质控样品的要求;全国65家实验室中62家结果评定为满意,满意率为95.38%。3家不满意的实验室中2家为省级检验机构,1家为地市级检验机构。省级检验机构的满意率为94.28%,地市级检验机构的满意率为95.65%。结论:研制的铜绿假单胞菌质控考核样品可以满足能力验证的需求,本次能力验证真实地反映了参试单位的检测水平。; 余文安琳陈怡文任秀骆海朋刘娜崔生辉; 关键词：化妆品铜绿假单胞菌

复方多粘菌素B软膏外用制剂体外抗菌效果评价研究被引量：2: 2021年; 目的:建立复方多粘菌素B软膏外用制剂的抗菌效能评价体系。方法:建立适用于美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)制定的琼脂稀释法的复方多粘菌素B软膏外用制剂前处理方法,搭建由11个种属72株细菌构成的评价用菌种库,并对不同厂家生产的复方多粘菌素B软膏外用制剂的抗菌效果进行评价。结果:待评价制剂MIC与相同处方比例的复方多粘菌素B软膏X和Y的MIC间未见显著性差异(P>0.05),极显著高于进口制剂A的MIC(P<0.01),极显著低于进口制剂B的MIC(P<0.01)。结论:本文初步建立了复方多粘菌素B软膏外用制剂体外抗菌效果评价用菌种库和针对性前处理方法,该方法可有效识别不同制剂之间由于抗菌成分配方不同引起的抗菌效果差异,为今后复方多粘菌素B软膏外用制剂体外抗菌效果评价提供了有效的数据和方法参考。; 周刚赵琳娜王学硕刘娜刘宗银曹慧敏林兰崔生辉; 关键词：复方多粘菌素B软膏琼脂稀释法

肠道出血性大肠埃希菌菌株及其基因组DNA标准物质的研制及评价: 2023年; 目的筛选肠道致病性大肠埃希氏菌(enterohemorrhagic Escherichia coli,EHEC)菌株,并将其申报为中国医学细菌保藏管理中心(China Medical Bacterial Species Conservation and Management Center,CMCC)标准菌株;以此标准菌株研制我国自主知识产权的EHEC菌株及其基因组DNA标准物质,并将其申报为国家药品标准物质。方法依据GB4789.6-2016《食品安全国家标准食品微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验》,从160株来源于腹泻患者的大肠埃希菌中筛选EHEC菌株,按照CMCC菌株管理规定整理材料将其申报为标准菌株。用其制备EHEC菌液及其基因组DNA溶液,采用冷冻干燥技术分别制备菌株类(103CFU/样品)和基因组DNA类(20 ng/样品)样品各600个。将这两种样品各随机抽取20个进行均匀性检验;并分别于25、37℃条件下存放1、3、5、7 d取样检测运输稳定性,于4℃条件下存放7、14、28 d取样检测短期保存稳定性,于-20℃条件下存放14、28、60 d取样检测长期保存稳定性。组织3家实验室对两种样品进行协同标定。筛选20种食品基质对菌株样品进行使用效果评价。结果从160株来源于患者的大肠埃希菌中筛选出1株EHEC菌株,最终申报为CMCC(B)43207标准菌株。均匀性检验中,F_(菌株样品)=0.662 0.05;20个基因组样品的eae、stx1、stx2基因均为阳性。于25和37℃保存7 d、-20℃保存60 d、4℃保存28 d后,菌株样品活菌含量均为10^(3)CFU/样品,基因组样品的eae、stx1、stx2基因均为阳性。随机抽取的EHEC菌株和基因组DNA样品经3家实验室鉴定均为EHEC,活菌含量均在10^(3)CFU/样品的水平,且eae、stx1、stx2基因均为阳性。在20种食品基质中加入样品后均可检出,本底对照均未检出。EHEC菌株及其基因组DNA样品均纳入我国药品标准物质,编号分别为80024和80056。结论研制的具有自主知识产权的EHEC菌株及其基因组DNA标准物质可提高EHEC检验的时效�; 刘娜王亚萍赵琳娜王学硕崔生辉; 关键词：基因组DNA

多杂质大样本量液体的微生物富集装置及检测系统装置: 本公开涉及一种多杂质大样本量液体的微生物富集装置，包括预过滤组件和微生物富集组件，所述的微生物富集组件包括了由亲水纤维材料制成的微生物富集单元，所述的亲水纤维材料的吸液量大于5g/g，纤维材料组成的微生物富集单元单位体积...; 王学硕崔生辉赵琳娜刘娜

三种基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱系统对常见微生物鉴定结果的比较被引量：8: 2019年; 目的比较Autof MS、Asta MicroIDsys和Bruker Biotyper三种商业化基质辅助激光解析电离飞行时间质谱系统对常见微生物的鉴定效能.方法方法学评价研究.收集2011至2018年本实验室食品中分离菌株及2016至2018年中国人民解放军总医院临床常规分离菌株共169株,经生化鉴定、16S rDNA或ITS测序,分属39个属,95个种.采用扩展直接涂抹法平行使用三种质谱系统进行鉴定,其中革兰阴性细菌(G-)93株、革兰阳性细菌(G+)65株、酵母菌11株.采用SPSS 18.0软件对数据进行统计分析.结果 169株菌株质谱鉴定在种水平置信度得分和可信任得分水平中,Autof MS质谱系统、Asta MicroIDsys质谱系统和Bruker Biotyper质谱系统准确鉴定率分别为91.1%(154/169)、86.4%(146/169)和81.7%(138/169),Autof MS和Bruker Biotyper之间差异具有统计学意义;在属水平鉴定中,Autof MS质谱系统准确鉴定率为98.8%(167/169),Asta MicroIDsys和Bruker Biotyper质谱系统准确鉴定率均为97.0%(164/169),三种质谱系统之间差异无统计学意义.结论三种质谱系统对常见微生物均有很好的鉴定效能.依据各质谱系统的鉴定分值评判原则,Autof MS质谱系统在种可信水平上的准确鉴定率较高.; 赵琳娜张伟刘娜崔生辉; 关键词：细菌酵母菌

肠道集聚性大肠埃希氏菌菌体和gDNA标准物质的研制被引量：2: 2021年; 目的:为满足肠道集聚性大肠埃希氏菌准确检测的实验室质量控制和能力验证需求,研制具有我国自主知识产权且具有全基因组测序信息的均匀稳定的肠道集聚性大肠埃希氏菌菌体及gDNA标准物质。方法:利用二代高通量测序技术对肠道集聚性大肠埃希氏菌(CMCC 44841)进行全基因组测序,明确CMCC 44841的种属、血清分型、多位点序列分型和毒力基因。对CMCC 44841进行astA、aggR、pic特征性基因聚合酶链式反应(polymerase chain reaction,PCR)确认。采用冷冻干燥技术制备含量为103 CFU/样品的菌球和含量为20 ng/样品的gDNA小球。参照CNAS-GL017对20个菌球样品进行均匀性检验,采用单因素方差分析对结果进行统计分析。将样品分别于-20、4、25℃和37℃条件下保藏,对其贮藏稳定性和运输稳定性进行评价。组织3家实验室进行协同标定和验证。使用5种不同基质的即食食品样本,按照国标法检验标准物质的适用性。结果:利用生物信息学分析,CMCC44841基因组大小为5.057285 Mb,GC含量为50.6%,编码区基因5173个。种属鉴定结果为大肠埃希氏菌(Escherichia coli),血清预测结果为O127:H21,MLST为ST40型,携带除aggR、astA、pic之外其他相关的毒力基因。PCR扩增出astA、aggR、pic片段大小分别为102、400 bp和1111 bp。菌体标准物质均匀性检验结果F=1.59,符合标准物质的要求。菌体和gDNA标准物质样品于-20℃和4℃保藏60 d,25℃保藏7 d,37℃保藏5 d后仍然稳定。经3家实验室协同标定,菌体标准物质样品含量均为103 CFU/样品。20件不同基质的食品样品加入肠道集聚性大肠埃希氏菌标准物质进行检验,均可以检出。结论:本研究所制备的肠道集聚性大肠埃希氏菌菌体及gDNA标准物质所用菌株来源于我国国内分离菌株,且具有明确的全基因组序列信息,均匀性和稳定性均符合要求,适用性良好,能够满足食品检测实验室的质量控制和能�; 赵琳娜刘娜王学硕崔生辉; 关键词：标准物质全基因组测序

GB 4789.28食品微生物学检验用培养基和试剂中沙门氏菌检验用培养基质控菌株的筛选被引量：1: 2023年; 该研究根据《GB 4789.28-2013食品安全国家标准食品微生物学检验培养基和试剂的质量控制》(以下简称GB 4789.28-2013)的检测要求,从我国菌种库中筛选出1株鼠伤寒沙门氏菌可等效于GB 4789.28-2013中的标准菌株(ATCC14028),用于评价培养基的质量。该研究联合15家验证机构用7株不同分离源的鼠伤寒沙门氏菌,依据GB 4789.28-2013的检验方法验证不同品牌的培养基,将生长率、选择性与ATCC41028一致性最高的菌株选为标准的等效质控菌株。为确保结果的可重复性和一致性,各实验均采用同品牌同批次的培养基进行验证,每株菌株均由至少5家单位进行验证。综合生长率与选择性的结果,ATCC41028在各品牌培养基上均可良好生长,CMCC(B)50976与ATCC41028结果的一致性最高,而CMCC(B)50976最难进行培养或分离。同时,结果显示,不同品牌、不同人员、不同实验室环境下进行的培养基验证结果均有差异。工作组从7株鼠伤寒沙门氏菌中筛选出CMCC(B)50976作为GB 4789.28的质控菌株,可等效于国外的标准菌株(ATCC14028),新菌株更具有代表性,且减少了国外菌株运输过程中的生物风险。; 陈怡文张晓东任秀余文刘娜崔生辉; 关键词：培养基鼠伤寒沙门氏菌食品微生物

诺如病毒检验用大肠杆菌噬菌体MS2标准物质的研制被引量：1: 2021年; 目的制备均匀性和稳定性符合要求的大肠杆菌噬菌体MS2标准物质,用于诺如病毒检验过程质量控制。方法对大肠杆菌噬菌体MS2(CMCCPh001)进行分子生物学确认。采用冷冻干燥技术制成微球状标准物质,并进行均匀性、长期稳定性、短期稳定性检验。以牡蛎等5种样品作为基质,对使用效果进行确认。结果制备的样品呈球形、白色、大小均一,其均匀性符合要求,经-20℃12个月长期储存,样品稳定,经4℃28 d以及37℃5 d的短期储存,样品稳定。阈值循环数(threshold cycle,Cq)值与均匀性检平均值差异不大。牡蛎等5种样品使用效果确认实验表明,该标准物质可以作为食品诺如病毒检验过程质量控制使用。结论大肠杆菌噬菌体MS2(CMCCPh001)分子水平鉴定结果符合大肠杆菌噬菌体MS2特征。均匀性、长期稳定性、短期稳定性及适用性实验结果符合作为诺如病毒检验过程质量控制标准物质的要求。; 骆海朋瞿洪仁任秀陈怡文白继超余文刘娜李景云崔生辉; 关键词：诺如病毒冷冻干燥

MALDI-TOFMS即用型质控活菌标准品: 本发明公开了一种MALDI‑TOF MS即用型质控活菌标准品，解决了现有的阳性对照菌株获得时间长的技术问题，属于质谱标准品的技术领域。该活菌标准品，通过以下步骤制备得到：(1)培养目的获得单菌落来源的二代菌株，鉴定确认种...; 崔生辉刘娜; 文献传递

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