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药品微生物限度检查用开放式双滤膜过滤器: 本实用新型属于过滤器技术领域，具体涉及一种药品微生物限度检查用开放式双滤膜过滤器，包括杯体A和杯体B，杯体A和杯体B均上端开口，杯体A套设于杯体B内，杯体A的底部设有滤膜A，杯体B的底部设有滤膜B，滤膜B的下方设有抽液口...; 丁勃徐晓洁李启艳任丽宏姜庆王涛; 文献传递

双滤膜过滤方法的建立及在卡波姆眼用凝胶无菌检查试验中的应用被引量：5: 2014年; 目的：建立卡波姆眼用制剂的无菌检查方法,探索双滤膜过滤方法运用于药品无菌检查试验的可行性。方法：用0.1%的蛋白胨水溶液稀释供试品,在供试品溶液中加入适量的10%氯化钙溶液,使卡波姆凝胶生成沉淀。采用孔径30～50μm和不大于0.45μm 2种无菌滤膜过滤供试品溶液,分别截留沉淀物和微生物,对2种滤膜进行适量冲洗后,置适宜的培养基中进行培养。结果：6种验证用菌株,枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉在接种供试品的培养基中生长良好。采用双滤膜过滤的方法,可以有效削除供试品的抑菌活性,避免卡波姆凝胶堵塞滤膜,实现对容器中全部内容物进行检验,最大程度降低实验过程对此类特殊供试品中微生物的损伤或损失。结论：双滤膜过滤方法实验过程符合中国药典2010年版无菌检查法相关规定,试验结果有效,可用于卡波姆眼用制剂的无菌检查试验。; 丁勃徐晓洁冷佳蔚国明史国生; 关键词：卡波姆无菌检查法薄膜过滤法更昔洛韦眼用凝胶

双滤膜过滤方法在药品微生物限度检查中的应用研究被引量：11: 2014年; 目的:建立药品微生物限度检查双滤膜过滤方法,验证其消除供试液抑菌活性的有效性。方法:采用枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉为挑战菌株,以中国药典收载的离心沉淀法和培养基稀释法为对照方法,考察双滤膜过滤方法的准确度、精密度、定量限、线性、范围、重现性和耐用性等。结果:采用双滤膜过滤方法处理具抑菌活性的供试品,准确度、精密度、定量限和线性等检测结果优于或与现行中国药典收载的方法持平,并具有良好的重现性和耐用性。结论:双滤膜过滤方法处理具有抗菌活性的供试品,实验过程符合中国药典微生物限度检查法相关规定,试验结果有效,可用于药品的微生物限度检查试验。; 丁勃徐晓洁刘广桢国明史国生; 关键词：抑菌活性微生物限度检查大肠埃希菌白色念珠菌黑曲霉

硝酸毛果芸香碱滴眼液抑菌剂浓度筛选与抑菌效力研究被引量：6: 2014年; 目的探索硝酸毛果芸香碱滴眼液中抑菌剂的合理添加剂量。方法根据药物成分的特性,选择适宜的抑菌剂,并对不同浓度抑菌剂的抑菌效果进行初步考察,筛选出适宜的供试品抑菌剂加入量。选择有代表性的挑战微生物加入供试品中进行挑战试验,测试微生物在不同时间段的存活情况。结果 0.028%羟苯乙酯对5种挑战微生物的生长有良好的抑制作用,且为最低有效剂量。结论 0.028%羟苯乙酯可作为硝酸毛果芸香碱滴眼液的抑菌剂。; 刘艳牟卫伟王丽英丁勃; 关键词：硝酸毛果芸香碱滴眼液羟苯乙酯

药品微生物检验双滤膜过滤方法: 本发明涉及一种药品微生物检验双滤膜过滤方法，采用两层过滤膜，第一层滤膜的孔径可以为5μm～10μm、10μm～20μm、20μm～30μm和30μm～50μm四类，用于截流大分子基质、颗粒、纤维和药物残渣等不溶性物质；第...; 丁勃王志宏刘艳徐晓洁冷佳蔚胡文宏国明; 文献传递

双滤膜封闭式薄膜过滤器: 本实用新型涉及一种双滤膜封闭式薄膜过滤器，其由滤器、滤膜A、滤膜B组成，所述滤器内设有滤膜A、滤膜B，所述滤膜A位于滤膜B的上方，所述滤膜A孔径为30-50μm，所述滤膜B的孔径小于等于0.45μm；所述滤膜A为中速定性...; 李军国明丁勃胡文宏徐晓洁刘广桢任丽宏; 文献传递

全自动定量微生物制备仪: 本发明公开一种全自动菌悬液制备仪，包括程序控制系统、光学测定系统、样品仓、定量微生物制备卡架、孵育系统、制冷系统，光学测定系统内装有浊度测定仪，程序控制系统内装有计算机系统，孵育系统安装有加热系统，制冷系统内安装有制冷机...; 丁勃王志宏巩丽萍张冬梅国明李军; 文献传递

甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液开封挑战试验: 2012年; 目的:评价甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液在开封使用过程中抗环境微生物污染能力。方法:将供试品随机分组,开盖后暴露于普通室内环境,分别在不同时间段随机抽取样品进行微生物限度检查,结合监测到的环境微生物进行结果分析。结果:160支供试品试验前后微生物限度检查结果无显著差异,受环境菌污染而发生的阳性率低于对照组。结论:甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液在开封使用期内可有效抵抗环境微生物的污染。; 丁勃谢元超

凝胶色谱法测定法罗培南钠颗粒高分子杂质的含量: 2011年; 目的建立使用凝胶色谱法测定法罗培南钠颗粒中法罗培南聚合物的方法.方法采用葡萄糖凝胶G-10(40～120μm)为色谱柱(不锈钢内径为1.3 cm,柱高度为40 cm);以pH7.0的0.1 mol爛L-1磷酸盐缓冲液[0.1 mol爛L-1磷酸氢二钠溶液-0.1 mol爛L-1磷酸二氢钠溶液(61∶39)]流动相A,以水为流动相B,流速:1.0 mL爛min-1,检测波长:254 nm.结果法罗培南钠以法罗培南计浓度在5.1～81.6μg爛mL-1范围内,呈良好的线性关系,相关系数为1.0;供试品溶液以法罗培南计浓度在55.14～551.40 mg爛mL-1范围内,与法罗培南聚合物峰面积呈良好的线性关系,相关系数为0.995 6.结论该方法简便、数据可靠、重现性好.; 杨娜巩丽萍王维剑丁勃; 关键词：法罗培南钠高分子杂质

液体培养基厌氧或微需氧培养装置: 本实用新型属于微生物培养领域，具体涉及一种可以对液体培养基进行厌氧或微需氧培养的装置，包括液体培养基盛放容器以及套设于液体培养基盛放容器上部的厌氧或微需氧发生器，所述液体培养基盛放容器的顶部开口处设置有透气胶塞，所述厌氧...; 丁勃王志宏张冬梅史国生国明李军; 文献传递

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丁勃