王文娟
- 作品数：15 被引量：50H指数：4
- 供职机构：江苏省疾病预防控制中心更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 江苏省公共卫生12320热线电话数据分析与改进对策被引量：2
- 2008年
- 王文娟
- 关键词：公共卫生电话咨询
- 吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和免疫原性研究被引量：5
- 2017年
- 目的评价某公司研制的吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)的安全性和免疫原性。方法选择1 200名3~5月龄知情同意、无百白破疫苗接种史、无百日咳白喉破伤风病史、无百白破疫苗接种禁忌症的健康婴幼儿,按1∶1比例随机接种3针次试验疫苗和对照疫苗,每针次间隔1个月。在观察期内对受试者进行安全性观察,采集免前和全程免疫后第28d血清样本,进行免疫原性观察。结果免疫后试验组抗百日咳毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)、白喉类毒素(DT)、破伤风类毒素(TT)抗体阳转率均>99%,与对照组相比,差异均无统计学意义(P值均>0.05),试验组非劣效于对照组。4种抗体几何平均浓度(GMC)试验组均高于对照组(P值均<0.01);抗体几何平均增长倍数(GMFI)除PT抗体外,其他3种抗体水平试验组均高于对照组(P值均<0.05)。两组全身和局部不良反应均以1级和2级为主,3级不良反应发生率均<2%,仅疲倦乏力、肿、疼痛等发生率试验组(2.17%~6.17%)高于对照组(0.67%~3.50%)(P值均<0.05)。结论该公司研制的吸附无细胞百白破联合疫苗与同类上市疫苗相比,免疫原性较好,不良反应轻微,安全性可以耐受,可进一步进行多联疫苗探索和研究。
- 胡家垒李贵凡胡月梅刘爱民王建军王慎玉陈奕娟王文娟唐蓉梁祁
- 关键词：吸附无细胞百白破联合疫苗免疫原性安全性
- 无细胞百白破疫苗接种后“微创贴”护理效果的观察被引量：1
- 2023年
- 目的评价婴儿接种无细胞百白破疫苗(DTaP)后使用“微创贴”护理效果。方法选择3~5月龄接种DTaP疫苗的婴儿作为目标人群,分为干预组(“微创贴”护理)和对照组(传统棉签护理)。干预组在疫苗接种30 min后,将“微创贴”揭除,记录接种后7 d内局部不良反应发生情况。结果共4877人次纳入分析,其中干预组2387人次,对照组2490人次;两组3针次局部不良反应均为1级和2级,无3级、4级不良反应发生;不良反应发生率分别为22.96%和40.40%,差异有统计学意义(χ^(2)=170.81,P<0.05);均以红晕发生率最高,分别为8.38%、16.95%,其次为硬结,发生率分别为7.04%、14.34%。干预组红晕、硬结、皮疹、触痛发生率均低于对照组(P值均<0.05),两组肿胀、瘙痒发生率差异均无统计学意义(P值均>0.05)。干预组各针次、接种后不同时间段局部不良反应发生率均低于对照组(P值均<0.05)。干预组有99.12%的家长认为使用“微创贴”护理比传统棉签护理更安全,97.99%认为“微创贴”更能吸引宝宝的注意力,98.45%认为“微创贴”更能减少疫苗接种后宝宝的哭闹。结论3~5月龄婴儿接种DTaP疫苗后,接种部位使用“微创贴”护理比传统棉签护理更为安全和有效。
- 魏明伟王文娟张鹏何卫华武景亮梅茂冬梁祁潘红星
- 关键词：百白破疫苗护理效果安全性
- 一种国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性及免疫原性研究被引量：4
- 2017年
- 目的评价一种国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性和免疫原性。方法采用随机、盲态、阳性对照、非劣效性研究设计,选择3月龄~5岁健康婴幼儿为研究对象,分3个年龄组,按照1∶1比例随机接种试验疫苗和对照疫苗;使用日记卡收集安全性数据,采集免疫前和全程免疫后第28天血液标本进行抗体检测;并比较。结果试验组不良反应以一、二级为主,局部反应以红斑为主、全身反应以发热为主;与对照疫苗相当,试验疫苗具有可接受的安全性。两组全程免疫后第28天抗PRP抗体质量浓度≥1.0μg/mL的受试者百分比均为100.00%。仅在3~5月龄组中发现试验组GMC略低于对照组(P=0.041),另2个年龄组中GMCs、GMFIs差异均无统计学意义(P值均>0.05)。结论该b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性可以耐受,免疫原性良好。
- 王文娟储凯孟繁岳胡月梅朱加宏王诗远朱凤才
- 关键词：B型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性免疫原性
- 江苏省疾病预防控制系统人力资源配置现况评价与分析被引量：13
- 2010年
- 朱立国王文娟江琳丁小磊陆耀良汪华
- 关键词：疾控系统人力资源
- 重组戊型肝炎疫苗应用于16～65岁人群的安全性及免疫原性研究被引量：1
- 2018年
- 目的评价长春生物制品研究所有限责任公司研制的重组戊型病毒性肝炎(戊肝)疫苗用于16~65周岁人群免疫的临床安全性与免疫原性。方法先筛选出戊肝抗体阴性者作为试验目标人群,再采用单中心、随机、盲法、同类制品平行对照的试验设计,选择戊肝抗体阴性的16~65周岁健康受试者60人,按1∶1的比例随机接种试验疫苗和阳性对照疫苗,免疫程序均为0,1,6月程序,记录每针次接种后28 d内的不良反应/事件发生情况。采集免疫接种前和全程免疫接种后1个月的血液标本,进行戊肝Ig G浓度检测。结果招募369名受试者,经筛查戊肝抗体阴性者有187人,最终入组60人。试验组和阳性对照组免疫接种后总体征集性不良反应发生率分别为43.33%和40.00%,严重程度以轻、中度为主,最常见接种部位和全身不良反应分别为疼痛和头痛,不良反应的发生在组间差异均无统计学意义(均有P>0.05)。免疫后试验组与阳性对照组戊肝抗体阳性率均达到100%,抗体几何平均浓度(geometric mean concentration,GMC)分别为72.53 U/ml和87.49 U/ml。结论试验疫苗具有良好的安全性和免疫原性,可以开展Ⅱ期临床试验。
- 梁祁李利时成波王文娟吕云磊陆秀芳孟繁岳唐蓉胡家垒陶红
- 关键词：重组戊型肝炎疫苗安全性免疫原性
- 应急情况下疫苗临床试验受试者招募新方法实施的探索与应用被引量：5
- 2020年
- 目的评估在应急情况下疫苗临床试验受试者招募的新方法。方法通过网站和自媒体等在武汉局部地区发布招募通知,引导有意向者登录“新冠疫苗临床试验预约登记和健康主动申报系统”(简称主动申报系统)进行预约登记和健康主动申报,主动申报系统对每名志愿者进行评估并划分风险等级以初步排除不符合纳入标准的志愿者,研究者对初评合格的志愿者进行电话回访,组织志愿者前往疫苗接种现场,最后进行入组前的严格体检筛查以确定最终受试者。结果Ⅰ和Ⅱ期招募系统分别共登记4819和5132名,男性2912(60.43%)和2887名(56.25%),多于女性的1907(39.57%)和2245名(43.75%),均以20~39岁年龄段居多,分别有3211(66.63%)和3966名(77.28%);武汉13个区均有居民意向参与临床研究,Ⅱ期招募系统初步通过人数高于Ⅰ期,男性通过人数2047(70.28%)和2135名(73.95%),高于女性1083(56.80%)和1472名(65.57%);Ⅰ和Ⅱ期分别电话回访440和689名,电话确认参加人数约154(35.00%)、463名(67.20%);到达疫苗接种现场志愿者分别有201和603名,新冠病毒抗体阳性分别有12和26例,抗体阳性率为6.00%和4.31%。结论本研究受试者招募的新方法高效、可靠,Ⅰ期的招募情况为Ⅱ期做了良好的典范,但受试者的中长期依从性以及出现的意愿与行为分离的情况仍需进一步研究。
- 江湖大川王兆王雷王文娟王虎邓鹏贾斯月刘朝华朱凤才
- 关键词：疫苗电话回访
- 国产四价流感病毒裂解疫苗在婴幼儿接种中的安全性及免疫原性初探被引量：1
- 2022年
- 目的初步评价国产四价流感病毒裂解疫苗在婴幼儿接种中的安全性和免疫原性。方法采用单中心、剂量递增、开放设计,受试者为6~35月龄健康婴幼儿,按0、28 d接种低或高剂量试验疫苗。收集安全性数据,随访首剂接种至全程接种后半年内严重不良事件。采集首剂接种前和每剂接种后第28 d静脉血,检测H1N1、H3N2、BV(B/Victoria)、BY(B/Yamagata)型流感病毒血凝抑制抗体。结果本研究低、高剂量组各入组30人,接种后7 d内不良反应发生率为21.7%,28 d不良事件发生率为26.7%,低、高剂量组2个时段不良反应发生率差异均无统计学意义(P值均>0.05)。不良反应发生多为1级或2级,研究期间发生3例严重不良事件,均与试验疫苗无关。全程免疫后第28 d,各型抗体阳转率在30.8%~48.1%,保护率在46.2%~61.5%,各型抗体几何平均滴度(GMT)在25.9~75.8,几何平均增长倍数(GMI)在3.06~5.17;免前阴性人群低、高剂量组H3N2型抗体GMT(1∶13.2 vs.1∶31.7)和GMI(2.64 vs.6.35),组间差异均有统计学意义(P值均<0.05),其他人群2种剂量组各型抗体阳转率、保护率、GMT、GMI差异均无统计学意义(P值均>0.05)。结论6~35月龄婴幼儿可耐受该四价流感病毒裂解疫苗,具有较好的安全性;高剂量疫苗在免疫原性方面略优于低剂量疫苗。
- 王文娟望朔朱加宏余军潘红星
- 关键词：安全性免疫原性
- 疫苗温度监测传感器套管
- 本实用新型公开了一种疫苗温度监测传感器套管，它包括管体和上盖，所述上盖活动连接在所述管体的管口处，在所述上盖上设有能够插入并固定疫苗温度监测传感器的传感器插孔，在所述管体内部装有用于插入疫苗温度监测传感器的凝胶，在所述管...
- 梁祁朱凤才胡月梅孟繁岳储凯陶红王文娟胡家垒唐蓉
- 文献传递
- 江苏省疾病预防控制体系公共卫生职能落实情况分析与评价被引量：3
- 2010年
- 陆耀良朱立国江琳丁小磊王文娟汪华
- 关键词：疾病预防控制公共职能
