唐蓉
- 作品数：9 被引量：21H指数：4
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- 吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和免疫原性研究被引量：5
- 2017年
- 目的评价某公司研制的吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)的安全性和免疫原性。方法选择1 200名3~5月龄知情同意、无百白破疫苗接种史、无百日咳白喉破伤风病史、无百白破疫苗接种禁忌症的健康婴幼儿,按1∶1比例随机接种3针次试验疫苗和对照疫苗,每针次间隔1个月。在观察期内对受试者进行安全性观察,采集免前和全程免疫后第28d血清样本,进行免疫原性观察。结果免疫后试验组抗百日咳毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)、白喉类毒素(DT)、破伤风类毒素(TT)抗体阳转率均>99%,与对照组相比,差异均无统计学意义(P值均>0.05),试验组非劣效于对照组。4种抗体几何平均浓度(GMC)试验组均高于对照组(P值均<0.01);抗体几何平均增长倍数(GMFI)除PT抗体外,其他3种抗体水平试验组均高于对照组(P值均<0.05)。两组全身和局部不良反应均以1级和2级为主,3级不良反应发生率均<2%,仅疲倦乏力、肿、疼痛等发生率试验组(2.17%~6.17%)高于对照组(0.67%~3.50%)(P值均<0.05)。结论该公司研制的吸附无细胞百白破联合疫苗与同类上市疫苗相比,免疫原性较好,不良反应轻微,安全性可以耐受,可进一步进行多联疫苗探索和研究。
- 胡家垒李贵凡胡月梅刘爱民王建军王慎玉陈奕娟王文娟唐蓉梁祁
- 关键词：吸附无细胞百白破联合疫苗免疫原性安全性
- 疫苗温度监测传感器套管
- 本实用新型公开了一种疫苗温度监测传感器套管，它包括管体和上盖，所述上盖活动连接在所述管体的管口处，在所述上盖上设有能够插入并固定疫苗温度监测传感器的传感器插孔，在所述管体内部装有用于插入疫苗温度监测传感器的凝胶，在所述管...
- 梁祁朱凤才胡月梅孟繁岳储凯陶红王文娟胡家垒唐蓉
- 文献传递
- Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗安全性及免疫原性被引量：4
- 2020年
- 目的评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)的安全性和免疫原性。方法2017年8月—2018年4月,选择江苏省盐城市大丰区2月龄的常住健康婴儿,在Ⅰb期临床试验中,20名2月龄婴儿接种高剂量sIPV试验疫苗;在Ⅰ期临床试验中,60名2月龄婴儿按1:1:1的比例随机接种低剂量sIPV试验疫苗、sIPV对照疫苗或野毒株脊髓灰质炎灭活疫苗(wIPV)。对受试者进行安全性观察,并采集受试者免疫前和全程免疫后30 d的血清样本进行免疫原性观察。结果高、低剂量组、s IPV对照组和wIPV对照组中,总体征集性不良反应发生率分别为70.0%、55.0%、65.0%和50.0%,以1级(轻度)不良反应为主;Ⅰ型中和抗体几何平均滴度(GMT)分别为2007.47、2070.22、1580.56和364.70,Ⅱ型中和抗体GMT分别为700.26、477.52、220.98和159.75,Ⅲ型中和抗体GMT分别为366.21、522.75、289.64和306.74。结论低、高剂量s IPV试验疫苗在2月龄婴儿人群中具有良好的安全性,且免疫原性优于2个对照疫苗。
- 唐蓉梁祁李贵凡智恒奎王建军胡月梅
- 关键词：安全性免疫原性
- 重组戊型肝炎疫苗应用于16～65岁人群的安全性及免疫原性研究被引量：1
- 2018年
- 目的评价长春生物制品研究所有限责任公司研制的重组戊型病毒性肝炎(戊肝)疫苗用于16~65周岁人群免疫的临床安全性与免疫原性。方法先筛选出戊肝抗体阴性者作为试验目标人群,再采用单中心、随机、盲法、同类制品平行对照的试验设计,选择戊肝抗体阴性的16~65周岁健康受试者60人,按1∶1的比例随机接种试验疫苗和阳性对照疫苗,免疫程序均为0,1,6月程序,记录每针次接种后28 d内的不良反应/事件发生情况。采集免疫接种前和全程免疫接种后1个月的血液标本,进行戊肝Ig G浓度检测。结果招募369名受试者,经筛查戊肝抗体阴性者有187人,最终入组60人。试验组和阳性对照组免疫接种后总体征集性不良反应发生率分别为43.33%和40.00%,严重程度以轻、中度为主,最常见接种部位和全身不良反应分别为疼痛和头痛,不良反应的发生在组间差异均无统计学意义(均有P>0.05)。免疫后试验组与阳性对照组戊肝抗体阳性率均达到100%,抗体几何平均浓度(geometric mean concentration,GMC)分别为72.53 U/ml和87.49 U/ml。结论试验疫苗具有良好的安全性和免疫原性,可以开展Ⅱ期临床试验。
- 梁祁李利时成波王文娟吕云磊陆秀芳孟繁岳唐蓉胡家垒陶红
- 关键词：重组戊型肝炎疫苗安全性免疫原性
- 抗H7N9病毒的单克隆抗体
- 本发明公开了一种抗H7N9病毒的单克隆抗体。本发明具体公开了一种能识别并结合H7N9病毒HA蛋白的抗体、其编码基因、表达载体、用途。本发明的单克隆抗体能阻止H7N9病毒侵染易感细胞，且是全人源的，与其它动物源性的抗H7N...
- 朱凤才张黎李靖欣唐蓉孟繁岳胡月梅
- 文献传递
- 南京市城区中小学生睡眠时间与血压关系的研究被引量：6
- 2018年
- 目的了解南京市中小学生睡眠时间与血压水平之间的关系,为儿童青少年高血压的预防干预提供依据。方法于2013年9月采用多阶段按比例随机整群法抽取南京市48所学校10 091名学生作为调查对象,调查其一般情况和睡眠时间,并测量收缩压和舒张压,分析不同睡眠情况血压水平的差异。用SPSS 20.0软件进行t检验,用一般线性模型分析睡眠时间对血压的影响。结果 10 091名调查对象中包括5 355名男生,4 736名女生。四年级学生5 246名,七年级4 845名。四年级组血压偏高的比例为1.4%,七年级组血压偏高的比例7.8%。四年级组睡眠充足的比例为43.6%,七年级组睡眠充足的比例为22.1%。四年级组女生睡眠充足者舒张压[(58.95±5.54) mmHg]低于睡眠不足者[(59.45±5.88)mmHg],差异有统计学意义(t=2.15,P<0.05)。使用一般线性模型控制身高影响,七年级男生睡眠充足者收缩压比睡眠不足者降低了1.031 mmHg,四年级女生睡眠充足者舒张压比睡眠不足者降低了0.448 mmHg,差异均有统计学意义(Waldχ~2值分别为-1.998、-1.987,P<0.05)。结论青春期睡眠不足可能是血压升高的影响因素之一。
- 叶青唐蓉秦真真李潮王志勇洪忻徐斐
- 关键词：血压睡眠时间
- 抗H7N9病毒的单克隆抗体
- 本发明公开了一种抗H7N9病毒的单克隆抗体。本发明具体公开了一种能识别并结合H7N9病毒HA蛋白的抗体、其编码基因、表达载体、用途。本发明的单克隆抗体能阻止H7N9病毒侵染易感细胞，且是全人源的，与其它动物源性的抗H7N...
- 朱凤才张黎李靖欣唐蓉孟繁岳胡月梅
- 文献传递
- H7N9禽流感病毒HA2基因真核表达与免疫原性初步研究被引量：1
- 2016年
- 目的利用真核表达载体构建H7N9禽流感病毒血凝素刺突茎部(HA2)的真核表达质粒,在293F细胞中表达HA2蛋白,并初步探讨其免疫原性。方法根据pMD18-T-HA中的序列设计H7N9禽流感病毒HA2扩增引物,在下游引物中引入胰酶酶切位点;目的基因经特异性酶切位点克隆入自身带有Fc标签的pFUSE-IgG1-Fc1载体,构建重组质粒HA2-Fc;将重组质粒转染293F细胞,通过间接免疫荧荧光(IFA)和免疫印迹法(WB)鉴定HA2蛋白的表达和免疫原性。结果成功构建H7N9禽流感病毒HA2基因真核表达质粒HA2-Fc,并在293F细胞中表达出分子量大约为50kDa的重组蛋白。IFA和WB显示该蛋白与抗H7N9病毒鼠多抗具有良好的免疫反应。结论成功构建表达HA2亚单位的真核表达系统,重组蛋白具有较高的免疫原性,为筛选H7N9广谱疫苗候选分子、广谱中和抗体,及深入研究其致病机理和免疫机制奠定基础。
- 张黎李靖欣王雨潇唐蓉孟繁岳胡月梅
- 关键词：真核表达系统
