武向峰
- 作品数：3 被引量：12H指数：2
- 供职机构：卫生部更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 光纤药物溶出度实时测定仪监测头孢氨苄片的溶出度被引量：9
- 2010年
- 目的:建立考察头孢氨苄片溶出过程的方法,初步评价制剂质量。方法:用光纤溶出度实时测定仪,以对照品法实时监测头孢氨苄片的溶出过程。结果:选取样品A6为参比制剂,其它样品为受试制剂,以10,12,14,16,20,30min的溶出数据,采用相似因子f2法进行分析和比较溶出过程,同一厂家7批样品f2在50～100之间,溶出过程相似,另有3批f2小于50;不同厂家间f2均小于50。结论:光纤溶出度实时测定仪能够有效测定固体药物的体外溶出度,样品溶出过程的批内、批间差异均较大。
- 魏立平徐闯武向峰姜雄平
- 关键词：溶出度头孢氨苄片
- 新型载药容器中添加剂的提取试验研究被引量：3
- 2016年
- 目的建立新型载药容器组件材料中添加剂(抗氧剂及金属元素)的含量测定方法,并通过提取试验对可提取物进行考察。方法采用欧洲药典项下色谱条件,以甲苯为提取溶剂,利用HPLC法对载药容器的抗氧剂含量进行测定;采用高压蒸汽灭菌器进行提取,利用原子吸收分光光度法对载药容器中的金属元素进行提取量测定,并对2种测量方法进行初步方法学验证。结果氟塑料药液桶和丁基橡胶瓶塞各3批样品均检出锌,3批丁基橡胶瓶塞均检出抗氧剂1076和某未知添加剂;确定该3种物质作为潜在浸出物进行迁移试验考察。结论本文建立的新型注射器载药容器中添加剂的检测方法简便,准确,可用于该容器中添加剂的提取量检测和质量控制。
- 王文刚吴艳暴铱耿铮孙建绪郑爱萍武向峰
- 关键词：抗氧剂金属元素添加剂
- 新型载药容器中添加剂及其迁移量测定
- 2016年
- 目的建立新型载药容器组件材料中添加剂(抗氧剂1076及锌元素)的含量测定方法,并对添加剂的迁移量进行考察。方法分别采用HPLC法和原子吸收分光光度法测定新型载药容器中抗氧剂1076及锌元素在注射液A和注射液B中的迁移量;对2种测量方法进行方法学验证,并对测定结果进行初步的安全性评估。结果注射液A和注射液B中均未检出抗氧剂1076的迁移,锌元素迁移量分别小于0.2、0.1μg·ml^(-1),不会对人体产生有害影响。结论本文建立的新型注射器载药容器中添加剂的检测方法简便,准确,可用于该容器中抗氧剂1076及锌元素的迁移量检测和质量控制。
- 王文刚吴艳暴铱耿铮孙建绪郑爱萍武向峰
- 关键词：抗氧剂锌元素迁移
