杜娜娜
- 作品数：2 被引量：6H指数：2
- 供职机构：蚌埠医学院药学系更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 非那雄胺颗粒在健康人体的生物等效性研究被引量：2
- 2009年
- 目的:研究2种非那雄胺制剂在健康人体的生物等效性。方法:采用双周期自身交叉随机试验设计,22名健康男性志愿者单剂量口服非那雄胺颗粒(试验制剂)或非那雄胺片(参比制剂)5mg,分别于给药前及给药后0.25,0.5,1,1.5,2,3,4,6,8,12,24,36,48h采集血样,血浆样品采用高效液相色谱-质谱-质谱测定,计算两者的药物动力学参数,进行生物等效性评价。结果:非那雄胺血药浓度在1～100μg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9981),最低定量浓度为1μg·L-1,日内及日间RSD<15%;服用试验制剂或参比制剂后血浆中非那雄胺的Cmax分别为(39.36±6.18)和(43.86±11.95)μg·L-1;tmax分别为(2.02±0.70)和(1.82±0.85)h;t1/2分别为(7.35±3.80)和(6.67±2.75)h;AUC0-∞分别为(398.92±170.92)和(389.41±160.55)μg·h·L-1;AUC0-t分别(367.84±137.08)和(367.65±155.40)μg·h·L-1;试验制剂非那雄胺的相对生物利用度F0-t、F0-∞分别为(105.17±29.84)%和(106.35±29.48)%。结论:试验制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 郝光涛单婷婷高洪志李海燕杜娜娜刘泽源
- 关键词：非那雄胺高效液相色谱生物等效性
- HPLC-MS/MS测定人血浆中米格列奈钙的浓度被引量：4
- 2010年
- 目的:建立一种简便、灵敏的测定人血浆中米格列奈钙浓度的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)方法。方法:以瑞格列奈为内标,样品处理采用乙腈直接沉淀的方法,用Agilent-C_(18)反相色谱柱(2.1 mm×150 mm,3.5μm)进行分离,以乙腈-甲醇-水(70:20:10)为流动相,柱温20℃,流速0.2 mL·min^(-1)。采用电喷雾负离子化,多反应监测(MRM)进行定量分析。结果:米格列奈钙在10～4000 ng·mL^(-1)浓度范围线性关系良好,相关系数为0.9994;最低检测浓度为2 ng·mL^(-1)(S/N≥3)。日内与日间RSD均小于10%(n=6),方法回收率在97.8%～104.9%之间。结论:本方法简便快速、灵敏准确,适用于米格列奈钙在人体内的药代动力学研究。
- 梁海霞郝光涛权苗苗杜娜娜卢兴红刘泽源
- 关键词：高效液相色谱-串联质谱米格列奈钙
