张春蕾
- 作品数:3 被引量:7H指数:1
- 供职机构:沈阳药科大学更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 一种除疤痕凝胶剂及其制备方法
- 本发明属于医药技术领域,涉及一种除疤痕(瘢痕)凝胶剂及其制备方法。按质量百分比计,羟丙甲基纤维素硬脂氧醚(Sangelose)0.25~1.5%、1,3‑丁二醇1%~10%、甘油1%~10%,余量为水。除疤痕凝胶剂中添加...
- 刘东春张春蕾姚雨欣王吉宇臧凌鹤李成文王芳刘楠刘金云李振民王若瑶曹莉淇宋莹李辉马一先
- 辽宁省原料药生产企业新版GMP认证检查缺陷分析与对策被引量:7
- 2014年
- 目的:为原料药生产企业实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)和提高生产管理水平提供参考。方法:采用回顾性方法,对2011年3月至2013年12月辽宁省12家原料药生产企业在新版GMP认证检查中的缺陷项目进行统计分析。结果与结论:12家企业共发现有161个缺陷项目,其中质量控制与质量保证、文件管理、物料与产品部分存在的缺陷项目最多,分别有36、31、18个,占总缺陷项目数量的比例为22.36%、19.25%、11.18%。主要体现在质量控制实验室管理不规范;文件控制缺乏有效性和缺少重要的控制数据或记录;原辅料管理、不合格中间产品和原料药处理不符合要求等方面。建议各生产企业应深入理解新版GMP内容,全面贯彻质量风险管理和生产全过程管理的理念;加强硬件系统的改造,推进新版GMP的实施;重视软件系统的建设,建立强有力的质量管理体系;提高培训的针对性和有效性,以最大限度地降低药品生产过程中的风险,提高原料药生产管理水平。
- 张春蕾刘智勇田丽娟
- 关键词:药品生产质量管理规范
- 万古霉素临床合理用药研究
- 目的促进万古霉素合理使用,为临床合理用药、延缓耐药株的产生提供参考。方法采用查阅文献和临床调研的方法,归纳总结万古霉素临床上的不合理使用情况,提出相关的对策及建议。结果与结论万古霉素至今在临床上仍被广泛应用,同时出现越来...
- 张春蕾田丽娟
- 关键词:万古霉素合理用药
- 文献传递