孙淑莲
- 作品数：7 被引量：44H指数：3
- 供职机构：天津药品检验所更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 动态浊度法检测盐酸克林霉素注射液中细菌内毒素研究
- 2005年
- 目的:对盐酸克林霉素注射液进行细菌内毒素定量检查试验,建立定量检测盐酸克林霉素注射液中细菌内毒素试验方法方法:采用《中国药典》2000年版附录检测细菌内毒素动态比浊法。结果:盐酸克林霉素注射液在稀释药液浓度为0.075mg/mL时检测可排除干扰因素的影响,内毒素回收率在50%-200%范围结论:用细菌内毒素动态比浊法定量检查盐酸克林霉素注射液中的内毒素是可行的。
- 苑庆华孙淑莲芮菁华晓东
- 关键词：盐酸克林霉素注射液动态比浊法细菌内毒素
- 鱼腥草注射液中细菌内毒素定量检测研究被引量：4
- 2002年
- 目的:对鱼腥草注射液进行添加细菌内毒素干扰回收试验,建立定量检测鱼腥草注射液中污染内毒素试验方法。方法:采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果:鱼腥草注射液在稀释至12倍时已无干扰因素影响,内毒素回收率均在50％～200％范围内。结论:使用细菌内毒素动态浊度法定量检测鱼腥草注射液的污染内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。
- 苑庆华唐元泰孙淑莲叶志
- 关键词：鱼腥草注射液细菌内毒素动态浊度法
- 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠细菌内毒素检查研究被引量：2
- 2003年
- 目的 :对注射用甲泼尼龙琥珀酸钠进行细菌内毒素检查研究 ,建立检测注射用甲泼尼龙琥珀酸钠中内毒素试验方法。方法 :采用中国药典 2 0 0 0年版附录细菌内毒素检查法。结果 :注射用甲泼尼龙琥珀酸钠在药液稀释浓度1.5 mg/ ml以下时 ,与 TAL试剂反应无干扰因素影响。结论
- 孙淑莲苑庆华叶志唐元泰
- 关键词：甲泼尼龙琥珀酸钠细菌内毒素糖皮质激素类药物
- 盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的定量检查被引量：1
- 2003年
- 目的 建立定量检测盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的方法。方法 采用中国药典 2 0 0 0年版附录检测细菌内毒素的动态比浊法。结果 盐酸左氧氟沙星注射液在稀释至 4倍时检测可排除干扰因素的影响 ,内毒素回收率在 5 0 %～ 2 0 0 %范围。结论 细菌内毒素动态比浊法定量检查盐酸左氧氟沙星注射液中的内毒素可行。
- 苑庆华孙淑莲芮菁华晓东
- 关键词：盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素动态比浊法
- 硫酸镁注射液细菌内毒素检查研究
- 2003年
- 目的:对硫酸镁注射液进行细菌内毒素检查研究,建立检测硫酸镁注射液中内毒素试验方法。方法:采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果:硫酸镁注射液用TAL试剂检测无干扰因素的影响。结论:用细菌内毒素检查法检查硫酸镁注射液中内毒素是可行的。
- 苑庆华孙淑莲叶志唐元泰
- 关键词：硫酸镁注射液细菌内毒素《中国药典》
- 84种注射用药品细菌内毒素检查法的方法学研究被引量：34
- 2010年
- 目的对2000年版《中国药典》二部中有热原检查项的注射剂类药品进行细菌内毒素检查法的方法学研究,以确定热原检查法改为内毒素检查法的可行性,以及其检查限值的定值。方法通过28个省市药检所药理室的协作研究,采用细菌内毒素凝胶法,对每个品种抽取的样品进行干扰实验。结果确定了每个品种的不干扰浓度或稀释倍数,并以此判断该品种能否使用细菌内毒素法进行检验。结论84个品种可采用内毒素检查法,16个品种暂不能采用内毒素检查法。
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- 关键词：细菌内毒素
- 清开灵注射液细菌内毒素检查研究被引量：3
- 2001年
- 目的 :对清开灵注射液进行细菌内毒素检查研究 ,建立检测清开灵注射液中内毒素试验方法。方法 :采用《中国药典》2 0 0 0年版附录细菌内毒素检查法。结果 :清开灵注射液在稀释至 12 0倍时检测可完全排除干扰因素的影响。结论
- 苑庆华孙淑莲叶志唐元泰
- 关键词：清开灵注射液细菌内毒素检查法
