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注射剂生物安全性试验方法的应用被引量：2: 2009年; 本文根据国家对注射剂注册的技术要求和中国药典的相关标准,简要阐述了注射剂质量标准中利用生物检定技术对提高药品质量、保证注射剂临床用药安全有效所具有的特殊意义。对质量标准中安全性检查项目、生物活性测定项目设定研究和限值设定原则作了较详细的介绍和说明,供注射剂开发研究和制定相关质量标准时参考。; 唐元泰芮菁; 关键词：注射剂生物检定

复方丹参注射液中细菌内毒素定量检测研究被引量：3: 2003年; 目的 :对复方丹参注射液进行细菌内毒素定量检查试验 ,建立定量检测复方丹参注射液中细菌内毒素试验方法。方法 :采用《中国药典》2 0 0 0年版附录检测细菌内毒素动态比浊法。结果 :复方丹参注射液在稀释至 40倍时检测可排除干扰因素的影响 ,内毒素回收率在 5 0 %～ 2 0 0 %范围内。结论; 苑庆华唐元泰芮菁华晓东; 关键词：复方丹参注射液细菌内毒素中药注射剂

栀子的抗炎镇痛作用研究被引量：113: 2000年; 用 3.0和 1.0 g浸膏 / kg 2个剂量进行试验 ,探讨单味栀子 75 %甲醇提取物对炎症组织的影响 ,结果表明 ,栀子浸膏可显著抑制醋酸诱发血管通透性增加 ,高、低剂量的抑制率分别为 44 .7%和 2 5 .6 % ;显著抑制角叉菜所致大鼠足肿胀作用 ,第 6小时抑制率分别为 33.6 %和 2 5 .4% ;显著抑制棉球肉芽组织增生 ,抑制率分别为 5 4.1%和 33.0 % ;对醋酸诱发的小鼠扭体反应有一定抑制作用 ,抑制率分别为 2 6 .8%和18.9%。; 朱江蔡德海芮菁; 关键词：抗炎镇痛中药

关于中药标准采用“生物活性测定”项目的建议被引量：21: 2007年; 中药是天然环境条件中产生的生物制品,具有成分复杂,可变因素多、活性成分多、作用靶点多、药效成分和毒性成分不清晰等特点。因此,中药质量标准中仅川理化方法测定指标成分有一定的局限性,而通过生物检定方法可测定与临床相关的生物学活性,生物检定正适用于中药这样具有多种相似生物活性成分的药品。本文讨论了对中药制剂,尤其对中药注射剂、危重病症用药品质量标准中采用生物活性测定法的必要性和可行性:探讨了进行中药生物活性测定方法学研究的基本步骤。本文建议:中药"生物活性测定"应结合中药的"功能主治",参考其主要药效学试验方法,首先开展生物活性测定方法和测定限值的研究。研究过程可采用方法筛选—方法和限值确定研究—方法验证—内控标准—质量标准的步骤;本文用某中药注射剂对人鼠血小板聚集试验、小鼠脑血栓形成试验等约效学试验方法、举例作为对只有活血化瘀功能,主冶脑血栓中风后遗症药物进行生物学活性质量的内控测定方法,也可作为开展其他类似"功能主治"中药生物学活性方法研究的参考。; 唐元泰芮菁; 关键词：中药标准生物活性测定中药制剂

左金丸对胃肠道的调节作用被引量：15: 2017年; 目的研究左金丸在胃肠道调节方面的作用。方法通过ig给予0.1%甲基橙溶液,计算其胃残留率,观察左金丸对小鼠胃排空的影响;通过ig 5%的炭末,计算炭末推进率,观察左金丸对正常小鼠小肠运动的影响、对新斯的明致小肠运动亢进的拮抗作用;观察左金丸对组胺致豚鼠离体回肠收缩的影响;ig给予大鼠D-木糖溶液,1 h后测定血清木糖值,观察左金丸对大鼠小肠吸收的影响;ig给予小鼠蓖麻油,观察左金丸的止泻作用。以戊己丸(加味左金)和黄连有效成份小檗碱作参比。结果左金丸对胃肠道有明显的调节作用,延长小鼠的胃排空时间,抑制胃排空;对正常小鼠小肠运动的无明显影响,但能明显拮抗新斯的明所致的小鼠小肠运动亢进;明显抑制组胺引起的豚鼠离体回肠收缩;明显抑制大鼠的小肠吸收功能;明显抑制蓖麻油造成的小鼠腹泻。结论古方左金丸对胃肠道有明显的调节作用,组方科学、合理。; 华晓东芮菁任变文; 关键词：左金丸胃肠道胃排空小肠运动回肠收缩小肠吸收

大鼠被动皮肤过敏试验影响因素探讨被引量：7: 2016年; 目的：系统性研究大鼠被动皮肤过敏试验（PCA）的影响因素,为选择敏感试验条件和提高试验预测的准确性提供依据。方法：采用卵白蛋白（OVA）为PCA试验抗原,在不同条件下（OVA致敏剂量、添加佐剂、佐剂用量、致敏和被动致敏动物体质量及致敏时间）进行PCA试验。结果：1在不加弗氏完全佐剂（FCA）的条件下,在2.5~80 mg/只剂量范围内均未得到PCA阳性结果。2FCA显著增加大鼠肌体免疫应答的敏感性;加用FCA时,OVA用量宜选用5~20mg/只。3以每只动物致敏1 ml计,0.4 ml FCA∶0.6 ml溶媒、0.5 ml FCA∶0.5 ml溶媒及0.6 ml FCA∶0.4 ml溶媒三种配比方式均可用于PCA试验。4推荐最佳实验动物体质量为200~300 g。5致敏后12~14 d,PCA蓝斑直径可达峰值,最短致敏周期为8 d。结论：OVA致敏剂量、添加佐剂、佐剂用量、致敏和被动致敏动物体质量及致敏时间因素均对PCA结果有影响,试验时应予以重视。; 王冲侯娟戚文军于彤芮菁; 关键词：OVA FCA

藏茵陈总萜酮致突变性及抗突变性研究: 目的：研究藏茵陈总萜酮在不同剂量下的致突变及抗突变作用.方法：Ames实验采用预培养法,微核实验采用连续灌胃给药10天的小鼠骨髓嗜多染红细胞微核计数法.结果：致突变实验中,藏茵陈总萜酮在＜ 2500 μg/皿和＜40 m...; 王冲侯娟韩晶芮菁; 关键词：实验药理致突变性; 文献传递

中药注射剂生物安全性试验方法的应用被引量：6: 2009年; 本文根据国家对注射剂注册的技术要求和中国药典的相关标准,简要阐述了中药注射剂质量标准中利用生物检定技术对提高药品质量、保证注射剂临床用药有效所具有的特殊意义。对质量标准中生物活性测定项目设定研究和限值设定原则作了较详细的介绍和说明,供注射剂开发研究和制定相关质量标准时参考。; 唐元泰芮菁; 关键词：注射剂生物检定

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芮菁