吴松芝
- 作品数：4 被引量：10H指数：2
- 供职机构：辽宁医学院药学院更多>>
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- 辛伐他汀片的人体相对生物利用度及生物等效性研究被引量：4
- 2009年
- 目的建立人体血浆中辛伐他汀片的LC-MS/MS测定方法,通过研究辛伐他汀片在健康男性志愿者体内的药代动力学行为,评价其相对生物利用度及生物等效性。方法对20名健康男性志愿者采用开放、随机、交叉、单剂量给药方式,单剂量口服辛伐他汀片40mg后,用LC-MS/MS测定血浆中的药物浓度。结果口服含辛伐他汀40mg的受试制剂(规格:10mg)和参比制剂(规格:20mg)后,血中药代动力学参数:Tmax分别为(1.95±0.43)、(1.90±0.45)h;Cmax分别为(8.42±2.13)、(8.40±1.89)ng/mL;t1/2分别为(5.02±1.72)、(6.51±2.62)h;AUC0-t分别为(41.6±11.1)、(40.5±9.75)ng/mL;AUC0-∞分别为(43.3±11.6)、(43.6±10.1)ng/mL。辛伐他汀的相对生物利用度平均为(102.6±13.3)%。进一步采用双单侧检验和(1-2α)置信区间法分析,受试制剂AUC0-t的90%置信区间为参比制剂相应参数的96.7%～107.1%。结论本方法简便、快速。辛伐他汀片的相对生物制度高,与参比制剂相比在体内具有生物等效性。
- 刘茜唐丹赵辉尚宏伟吴松芝杜红文李晓翠
- 关键词：辛伐他汀片相对生物利用度生物等效性
- HPLC-MS/MS测定赖诺普利血药浓度及其在药动学研究中的应用被引量：1
- 2010年
- 目的建立HPLC-MS/MS测定人血浆中赖诺普利的浓度并研究其药动学特征,为该药的临床应用提供依据。方法20名健康受试者单剂量口服赖诺普利片20 mg后,采用HPLC-MS/MS测定其血药浓度,利用DAS软件对血药浓度-时间数据进行药动学模型拟合和参数计算,应用AIC法判别房室模型。结果血浆中赖诺普利在2.0~200 ng.mL-1内线性关系良好（r=0.997 5）,平均回收率为88.8%,日内RSD≤6.62%,日间RSD≤13.0%。最佳房室模型为单室模型（Wi=1/C2,AIC=4.61）,主要药动学参数t1/2为（10.91±3.71）h,tmax为（6.65±1.50）h,Cmax为（98.15±23.66）ng.mL-1,Ka为（0.83±1.28）h-1,Vd/F为（220.70±62.82）L,AUC0-72为（1 437.41±399.68）ng.h.mL-1,AUC0-∞为（1 516.54±376.83）ng.h.mL-1。结论该分析方法专属性强、灵敏度高,适合大样本分析,满足临床血药浓度监测的要求并适用于药动学领域的研究。
- 刘茜霍舒怡赵辉杜红文钟丽丽洪倩倩吴松芝
- 关键词：赖诺普利HPLC-MS/MS血药浓度药动学
- 丹参总酚酸胃漂浮缓释微丸的制备及其体外释放度考察被引量：3
- 2010年
- 目的制备丹参总酚酸胃漂浮缓释微丸,初步评价其体外释药特性及释药机制。方法用挤出滚圆法制备素丸,以乙基纤维素为包衣材料,流化床制备丹参总酚酸缓释微丸,并考察其体外释放度。结果包衣微丸表面光滑圆整,不同批次间微丸释药重现性良好。在人工胃液中,微丸的8 h漂浮率达到95%左右,微丸的体外释药符合Higuchi方程。结论丹参总酚酸缓释微丸具有较理想的体外漂浮及缓释效果。
- 李海燕李东辉陈大为赵秀丽胡海洋吴松芝
- 关键词：丹参总酚酸缓释微丸
- 茴拉西坦胶囊人体药代动力学与生物等效性研究被引量：2
- 2010年
- 目的建立人血浆中茴拉西坦的高效液相色谱(HPLC)测定方法,研究茴拉西坦胶囊的生物等效性。方法 20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服2种茴拉西坦胶囊200 mg。用HPLC测定血浆中茴拉西坦的代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸浓度,计算2种制剂的药代动力学参数。结果受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:AUC0-t为(316.5±113.7)和(313.5±110.2)mg.L-1.min-1(P>0.05),cmax为(6.49±3.38)和(5.95±2.95)mg.L-1(P>0.05),tmax为(39.0±16.2)和(35.0±14.3)min(P>0.05),茴拉西坦胶囊的相对生物利用度平均为(101.5±9.9)%。结论 2种茴拉西坦胶囊制剂具有生物等效性。
- 吴松芝伟忠民刘茜赵辉李晓萃
- 关键词：高效液相色谱药代动力学生物等效性
