尚宏伟
- 作品数：11 被引量：35H指数：4
- 供职机构：沈阳药科大学更多>>
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- 高效液相色谱法测定盐酸非索非那定片的含量及其有关物质被引量：2
- 2007年
- 目的：建立了高效液相色谱法测定盐酸非索非那定片的含量及其有关物质。方法：色谱柱：Diamonsil C18（200 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：水（含0.4%磷酸,0.7%三乙胺）-乙腈-甲醇（50∶40∶10）,磷酸调pH为3.0;流速：1.0 mL·min^-1;检测波长：210 nm;以替米沙坦为内标,计算盐酸非索非那定片的含量。结果：盐酸非索非那定线性范围为1.0-20.0 mg·L^-1,r=0.999 8,最低检测限为5μg·L^-1,平均回收率为100.5%,3批样品测定平均标示百分含量为93.0%,92.9%,93.8%。结论：本方法简便、准确、专属性强,辅料不干扰主药测定,可用于盐酸非索非那定片的质量控制。
- 刘翠刘茜尚宏伟杨伦史振鹏刘宏
- 关键词：高效液相色谱法盐酸非索非那定片
- 克拉霉素缓释胶囊人体相对生物利用度研究被引量：4
- 2009年
- 目的建立人血浆中克拉霉素浓度测定的LC-MS/MS方法,研究克拉霉素缓释胶囊与市售克拉霉素缓释片的药动学及人体相对生物利用度。方法以罗红霉素为内标,用乙醚-二氯甲烷(3∶2)提取处理,以甲醇-水-甲酸(80∶20∶0.05)为流动相,用C18柱分离,采用ESI源,正离子方式检测,扫描方式为多反应监测(MRM)。结果克拉霉素线性范围为10.0～4000μg·L-1,日内、日间RSD均小于15%。应用此方法研究18名健康受试者口服0.5g受试制剂和参比制剂的药动学参数。单剂量口服受试制剂和参比制剂的tmax,ρmax,t1/2,AUC0-t,AUC0-∞,CL和Vd分别为:(5.36±1.14)和(5.25±0.88)h,(1218±433)和(1333±370)μg·L-1,(4.59±1.67)和(4.24±2.10)h,(8239±1553)和(8467±1364)μg·h·L-1,(8662±1829)和(8795±1331)μg·h·L-1,(60.9±15.1)和(58.9±11.3)L·h-1和(382±103)和(366±224)L。多剂量口服受试制剂和参比制剂的tmax,ρssmax,ρssmin,ρav,AUCss和DF分别为:(5.31±1.11)和(5.28±0.96)h,(1387±396)和(1488±401)μg·L-1,(64.6±26.8)和(70.1±30.0)μg·L-1,(399±99.2)和(410±107)μg·L-1,(9585±2382)和(9830±2578)μg·h·L-1,(3.32±0.62)和(3.49±0.66)。单剂量和多剂量相对生物利用度分别为(98.2±16.3)%和(99.5±19.0)%。结论本法快速、准确、专属、灵敏。统计结果表明,两制剂人体内相对生物利用度无显著性差异(P>0.05)。
- 刘茜李贺尚宏伟李力宋洪涛杜红文
- 关键词：LC-MS/MS生物利用度
- HPLC测定阿司达莫缓释片的含量被引量：6
- 2007年
- 目的建立测定阿司达莫缓释片含量的方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18（200 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾缓冲液（52：48）,检测波长275 nm,柱温35℃,流速1.0 ml·min^-1,以内标法计算阿司达莫缓释片的含量。结果阿司匹林的线性范围为6-16μg·ml^-1（r=0.9999）,低、中、高3种浓度的平均回收率分别为101.4%±1.1%、97.1%±1.3%、94.2%±1.5%（n=3）;双嘧达莫的线性范围为20-120μg·ml^-1（r=0.9998）,低、中、高3种浓度的平均回收率分别为98.6%±2.3%、99.0%±1.6%、101.4%±2.3%（n=3）。结论所建方法简便、准确、专属性强,可用于阿司达莫缓释片的质量控制。
- 杨燕云李文平刘茜尚宏伟杨伦郭雪海
- 关键词：反相高效液相色谱法双嘧达莫阿司匹林
- 辛伐他汀片的人体相对生物利用度及生物等效性研究被引量：4
- 2009年
- 目的建立人体血浆中辛伐他汀片的LC-MS/MS测定方法,通过研究辛伐他汀片在健康男性志愿者体内的药代动力学行为,评价其相对生物利用度及生物等效性。方法对20名健康男性志愿者采用开放、随机、交叉、单剂量给药方式,单剂量口服辛伐他汀片40mg后,用LC-MS/MS测定血浆中的药物浓度。结果口服含辛伐他汀40mg的受试制剂(规格:10mg)和参比制剂(规格:20mg)后,血中药代动力学参数:Tmax分别为(1.95±0.43)、(1.90±0.45)h;Cmax分别为(8.42±2.13)、(8.40±1.89)ng/mL;t1/2分别为(5.02±1.72)、(6.51±2.62)h;AUC0-t分别为(41.6±11.1)、(40.5±9.75)ng/mL;AUC0-∞分别为(43.3±11.6)、(43.6±10.1)ng/mL。辛伐他汀的相对生物利用度平均为(102.6±13.3)%。进一步采用双单侧检验和(1-2α)置信区间法分析,受试制剂AUC0-t的90%置信区间为参比制剂相应参数的96.7%～107.1%。结论本方法简便、快速。辛伐他汀片的相对生物制度高,与参比制剂相比在体内具有生物等效性。
- 刘茜唐丹赵辉尚宏伟吴松芝杜红文李晓翠
- 关键词：辛伐他汀片相对生物利用度生物等效性
- HPLC-MS/MS法测定人血浆中阿奇霉素浓度及药动学研究被引量：5
- 2009年
- 目的:建立测定人体内阿奇霉素血药浓度的HPLC-MS/MS方法,用于研究阿奇霉素分散片人体药动学。方法:应用建立的HPLC-MS/MS法测定人血浆中阿奇霉素浓度,以DAS软件进行房室模型拟合,计算主要药动学参数。结果:在选定的HPLC-MS/MS条件下阿奇霉素与内标及血浆杂质分离良好,在1.0～1000ng·mL-1的范围内线性良好。本方法回收率为88.7%～113.2%,日内和日间RSD均<15%。健康志愿者口服阿奇霉素分散片500mg后的药-时曲线符合二房室开放模型,主要药动学参数:t1/2α为(5.174±9·0)h;t1/2β为(31.4±22.7)h;ke为(0.022±0.008)h-1;Tmax为(1.70±0.66)h;Cmax为(549.8±242.9)ng·mL-1;k12为(0.199±0.262)h-1;k21为(0.217±0.463)h-1;AUC0～96为(3193±1166)ng·h·L-1;AUC0～∞为(3519±1333)ng·h·L-1。结论:本方法灵敏度高,无杂质干扰,结果准确。适用于阿奇霉素分散片人体内药动学研究。
- 刘茜史振鹏尚宏伟王鹭杨伦王桂凤
- 关键词：液相色谱-串联质谱阿奇霉素分散片药动学
- 液相色谱串联质谱法测定人血浆中氯沙坦/氢氯噻嗪的浓度及其人体相对生物利用度研究被引量：6
- 2009年
- 目的建立一种快速、灵敏的测定人血浆中氯沙坦/氢氯噻嗪(抗高血压药)浓度的高效液相色谱串联质谱法,并评价2种氯沙坦钾氢氯噻嗪片在健康志愿者体内的生物等效性。方法20例健康男性志愿者,用随机双交叉试验方法,单剂量口服受试或参比氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg/12.5mg),用HPLC-MS/MS法测定血浆中氯沙坦/氢氯噻嗪浓度。结果20名健康男性受试者口服含氯沙坦钾50mg、氢氯噻嗪12.5mg的受试制剂和参比制剂后,氯沙坦:tmax分别为(1.09±0.56)、(1.12±0.55)h,Cmax分别为(118.9±68.9)、(110.2±51.0)ng·mL-1,t1/2分别为(3.15±0.76)、(2.96±0.71)h,AUC0-t分别为(226.2±65.0)、(241.9±77.4)ng.h.mL-1,AUC0-∞分别为(250.5±68.7)、(265.7±81.5)ng.h.mL-1;氢氯噻嗪:tmax分别为(1.93±0.54)、(2.25±0.60)h,Cmax分别为(73.2±11.0)、(74.5±17.4)ng·mL-1,t1/2分别为(9.45±3.57)、(8.33±2.58)h,AUC0-t分别为(401.8±138.3)、(390.6±149.3)ng.h.mL-1,AUC0-∞分别为(438.2±146.8)、(415.5±156.1)ng.h.mL-1。以氯沙坦AUC0-t计算,氯沙坦钾氢氯噻嗪片中氯沙坦与氢氯噻嗪相对生物利用度分别平均为(96.5±21.2)、(106.8±22.9)%。结论受试制剂与参比制剂在人体内具有生物等效性。
- 刘茜王鹭尚宏伟赵辉杨伦
- 关键词：生物利用度
- 一阶导数分光光度法测定“摇头丸”中亚甲二氧基甲基苯丙胺含量
- ＜正＞ 一阶导数分光光度法是可以解决光谱干扰的一种技术,可以消除线性无关的吸收,显示被测组分的导数光谱,这样就可以按单组分进行定量分析。1 实验方法与结果1.1 仪器TU-1800紫外可见分光光度计（北京普析通用仪器有限...
- 李杰敏尚宏伟王业玲
- 文献传递
- 尿中美沙酮及代谢物的检测
- To examine the optimal extractive conditions of methadone and its metabolite from urine and establish a detect...
- 李杰敏尚宏伟
- 关键词：美沙酮代谢物气相色谱法
- 文献传递
- 盐酸非索非那定胶囊药物动力学及人体相对生物利用度研究被引量：7
- 2007年
- 目的:研究国产盐酸非索非那定胶囊与进口盐酸非索非那定片药物动力学及人体相对生物利用度。方法:20例健康男性志愿者,用随机双交叉试验方法,单剂量口服盐酸非索非那定受试制剂或参比制剂120 mg,采用 HPLC-荧光法测定血浆中非索非那定浓度,进行药物动力学及相对生物利用度分析。结果:单剂量口服受试制剂和参比制剂的 T_(max)分别为(2.55±0.72)h 和(2.60±0.84)h;C_(max)分别为(370.8±84.7)μg·L^(-1)和(354.5±88.3)μg·L^(-1);t_(1/2)分别为(5.34±1.15)h 和(5.62±1.23)h;Cl 分别为(51.0±8.1)L·h 和(53.8±9.4)L·h;V_d分别为(390.6±96.8)L 和(438.4±122.4)L;MRT_(0-t)分别为(6.61±0.82)h 和(6.56±0.87)h,采用梯形法计算,AUC_(0-t)分别为(2290.1±368.1)μg·h·L^(-1)和(2159.5±372.8)μg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)分别为(2409.8±389.5)μg·h·L^(-1)和(2290.6±382.8)μg·h·L^(-1)。结论:以 AUC_(0-t)计算,单剂量口服盐酸非索非那定胶囊后,体内相对生物利用度为(107.6±17.3)%。经方差分析和双单侧 t 检验表明2种制剂在人体内具有生物等效性。
- 刘茜刘翠尚宏伟杨伦王鹭
- 关键词：药物动力学生物利用度
- 阿司达莫缓释片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度被引量：2
- 2007年
- 目的研究阿司达莫缓释片(抗血栓药)在健康人体的药代动力学。方法18例健康男性志愿者随机交叉口服受试制剂(阿司达莫缓释片)或参比制剂(含双嘧达莫片200mg与阿司匹林肠溶片25mg),用高效液相色谱-紫外法测定血浆中双嘧达莫与水杨酸浓度,经DAS软件计算相对生物利用度,并进行生物等效性评价。结果①单剂量受试与参比双嘧达莫:tmax分别为(3.89±0.47),(1.69±0.42)h;Cmax分别为(1.27±0.33),(2.17±0.75)μg·mL-1;t1/2分别为(8.40±1.92),(4.78±1.13)h;AUC0-t分别为(7.89±2.70),(8.36±3.41)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(8.99±3.12),(8.56±3.50)μg·h·mL-1。受试与参比水杨酸:tmax分别为(2.11±0.53),(4.78±0.81)h;Cmax分别为(0.97±0.47),(0.95±0.48)μg·mL-1;t1/2分别为(4.22±0.68),(5.46±1.09)h;AUC0-t分别为(4.06±1.65),(3.98±1.73)μg·h·mL-1;AUC0-t分别为(4.06±1.65),(3.98±1.73)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(4.13±1.65),(4.15±1.79)μg·h·mL-1。②多剂量受试与参比双嘧达莫:tmax分别为(3.94±0.80),(1.90±0.58)h;Cssmax分别为(1.23±0.38),(1.31±0.32)μg·mL-1;AUCss分别为(7.48±2.72),(7.73±2.62)μg·h·mL-1。单次给药后,生物利用度双嘧达莫为(97.2±16.7)%、水杨酸为(103.1±9.8)%;多次给药后,双嘧达莫的生物利用度为(96.7±13.4)%。结论2制剂在体内生物作用等效。
- 刘茜杨燕云尚宏伟李文平王桂凤杨伦
- 关键词：双嘧达莫水杨酸生物利用度
