黄后楷
- 作品数：5 被引量：11H指数：2
- 供职机构：国药集团广东环球制药有限公司更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 玉屏风颗粒的新用途
- 本发明公开了一种玉屏风颗粒的新用途；旨在提供一种有效治疗肺癌，并且副作用小的药物，并且扩大玉屏风颗粒的应用范围，其技术要点是：玉屏风颗粒作为治疗肺癌药物的应用；属于医药技术领域。
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- 文献传递
- 自研硝苯地平缓释片(Ⅰ)与原研制剂体外释放度一致性评价被引量：3
- 2013年
- 目的:评价自研硝苯地平缓释片(Ⅰ)与原研制剂(Adalat-L10)体外释放行为的一致性。方法:参照日本原研制剂(Adalat-L10)的释放度试验条件,分别考察自研制剂与原研制剂0 d样品、加速6个月样品在pH 1.2人工胃液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液及水中的体外释放行为;考察自研制剂与原研制剂在不同转速下释放曲线的相似性;考察3批自研制剂释放曲线的均一性和重现性。结果:自研制剂与原研制剂0 d样品、加速6个月的样品在4种不同的释放介质中释放曲线均相似(f2因子>50),且0 d样品与加速6个月的样品释放曲线基本重叠;自研制剂与原研制剂在不同转速下释放曲线相似;自研制剂的均一性和重现性均符合技术要求。结论:自研制剂与原研制剂体外释放度一致,且可产业化。
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- 关键词：硝苯地平缓释片释放度F2因子
- 一种含有高剂量油状成分的片剂制备方法
- 本发明公开了一种含有高剂量油状成分的片剂制备方法，旨在提供一种生产安全性能高，适合工业化生产的含有高剂量油状成分的片剂制备方法；其技术要点：该片剂制备方法依次包括下述步骤：1）称量各个组分；2）将步骤1）称取的吸附剂置于...
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- 文献传递
- 自研硝苯地平缓释片(Ⅲ)与对照制剂体外释放度一致性评价被引量：8
- 2017年
- 目的:评价自研硝苯地平缓释片(Ⅲ)与对照制剂体外释放行为的一致性。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Zorbax SB-C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(25∶25∶50),流速1.0 m L·min^(-1),检测波长235 nm。根据仿制药质量一致性评价要求,分别考察在桨法,100 r·min^(-1)转速条件下,自研制剂与对照制剂在pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液及水(均含0.5%十二烷基硫酸钠)中的体外释放行为;考察3批自研制剂释放曲线的均一性和重现性。结果:自研制剂与对照制剂在4种不同的释放介质中释放曲线均相似(f_2因子>50),且自研制剂0 d样品与加速6个月的样品释放曲线基本重叠;自研制剂的均一性和重现性均符合技术要求。结论:自研制剂与对照制剂体外释放度基本一致。
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- 关键词：硝苯地平缓释片释放度F2因子
- 一种含有高剂量油状成分的片剂制备方法
- 本发明公开了一种含有高剂量油状成分的片剂制备方法，旨在提供一种生产安全性能高，适合工业化生产的含有高剂量油状成分的片剂制备方法；其技术要点：该片剂制备方法依次包括下述步骤：1）称量各个组分；2）将步骤1）称取的吸附剂置于...
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