赵永刚
- 作品数：10 被引量：21H指数：3
- 供职机构：郴州市第一人民医院更多>>
- 发文基金：湖南省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生农业科学更多>>
- 生物等效性试验受试者筛选失败原因分析被引量：4
- 2020年
- 目的分析生物等效性试验过程中受试者筛选失败的原因,探讨提高筛选成功率的对策。方法回顾分析参与生物等效性试验的1175例健康成年受试者筛选情况,对筛选失败原因进行归纳总结。结果参加筛选的受试者共1175人,其中筛选成功349例,筛选失败826例,失败率为70.30%。受试者筛选失败原因:实验室检查结果异常排除202例(17.19%),辅助检查结果异常排除201例(17.11%),撤回知情(主动退出)者140例(11.91%),生命体征异常排除105例(8.94%)、问诊及体格检查符合排除标准者90例(7.66%)、体质量及BMI不符合入选标准者85例(7.23%)以及其他原因失败者(尿药筛查)3例(0.26%)。结论对受试者进行规范培训,加强有效宣传,提供适宜的检查环境,制定科学的实验室筛选指标参考值范围,有利于提高筛选成功率,促进临床试验的顺利开展。
- 陈元璐谢朋飞崔宏娣龙辉李雪芳赵永刚肖能黄倩张永东
- 关键词：生物等效性试验受试者
- 重症肺炎相关脓毒症患者CVVHDF治疗前后外周血HMGB1和TLR4及MCP-1水平变化与预后的关系被引量：3
- 2023年
- 目的分析重症肺炎相关脓毒症患者连续性血液透析滤过(CVVHDF)治疗前后外周血高迁移率族蛋白B1(HMGB1)、Toll样受体4(TLR4)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)水平变化与预后的关系。方法选取2019年3月-2022年3月郴州市第一人民医院确诊的127例重症肺炎相关脓毒症并行CVVHDF治疗的患者,根据患者30 d内的生存情况分为存活组(n=80)、死亡组(n=47)。采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测外周血HMGB1、TLR4、MCP-1水平,采用COX回归分析HMGB1、TLR4、MCP-1与重症肺炎相关脓毒症患者30 d死亡的关系,采用受试者工作特征(ROC)曲线分析HMGB1、TLR4、MCP-1在重症肺炎相关脓毒症预后的评估价值。结果治疗后,重症肺炎相关脓毒症患者外周血HMGB1[(128.28±21.07)μg/L vs.(144.35±17.85)μg/L]、TLR4[(3.92±1.09)ng/mL vs.(4.66±1.07)ng/mL]、MCP-1[(111.89±18.82)pg/mL vs.(124.68±15.46)pg/mL]水平均较治疗前降低(t=6.558、5.460、5.918,P均<0.001);且治疗前后死亡组患者外周血HMGB1、TLR4、MCP-1水平均高于存活组,差异有统计学意义(P均<0.05)。序贯器官衰竭评估(SOFA)评分、血乳酸(Lac)水平、治疗后HMGB1、TLR4、MCP-1水平均为影响重症肺炎相关脓毒症患者预后的独立因素(HR=3.146、4.187、1.627、1.587、1.536,P均<0.05)。治疗后外周血HMGB1、TLR4、MCP-1水平对重症肺炎相关脓毒症患者死亡的AUC(分别为0.873、0.859、0.870)均优于治疗前(分别为0.727、0.711、0.741)(Z=2.438、2.507、2.600,P均<0.05)。结论重症肺炎相关脓毒症患者CVVHDF治疗后,可一定程度上提高患者生存率,可能与降低外周血HMGB1、TLR4、MCP-1水平有关,且外周血HMGB1、TLR4、MCP-1是影响患者30 d死亡的危险因素,对患者死亡具有一定的预测价值。
- 赵永刚龙辉
- 关键词：重症肺炎连续性血液透析滤过高迁移率族蛋白B1单核细胞趋化蛋白-1
- 生物等效性试验不良事件浅析
- 2021年
- 目的 分析生物等效性试验过程中,受试者发生不良事件的情况,探讨不良事件发生的风险因素及管理措施.方法 分析入组试验的1218例受试者中发生的422例次不良事件,按照一般情况,包括男性、女性、严重程度、药物与不良事件的关系、年龄分布及性别差异等.对不良事件进行归纳总结.结果 不良事件发生率为34.65%,不良事件信息均记录完整.其中男性为252例次(59.72%),女性为170例次(40.28%);严重程度为轻度412例次(97.63%),中度9例次(2.13%),严重1例次(0.24%);与药物的关系为"可能有关"195例次(46.21%),"可能无关"为191例次(45.26%),"肯定无关"为36例次(8.53%),无"肯定有关"、"很可能有关";转归情况:恢复309例次(73.22%),稳定1例次(0.24%),改善5例次(1.18%),失访107例次(25.36%).与药物的关系为"可能有关"的不良事件中,实验室检查结果 异常有临床意义为123例次,生命体征异常有临床意义为6例次,心电图检查结果 异常有临床意义为22例次,其他情况为44例次;与药物的关系为"可能无关"的不良事件中,实验室检查结果 异常有临床意义为99例次,生命体征异常有临床意义为37例次,心电图检查结果 异常有临床意义为17例次,其他情况为38例次;与药物的关系为"肯定无关"的不良事件中,生命体征异常有临床意义为16例次,其他情况为20例次.与药物的关系为"可能有关"的不良事件中,其中男性125例次(64.1%),女性70例次(35.9%);与药物的关系为"可能无关"的不良事件中,其中男性101例次(52.9%),女性90例次(47.1%);与药物的关系为"肯定无关"的不良事件中,其中男性26例次(72.2%),女性10例次(27.8%).结论 本研究显示,BE试验不良事件几乎均为轻度,实验室检查相关的AE数量最多,年龄、性别不同没有表现出明显差异;考虑到BE试验受试者数量多,发生AE的数量多,研究BE试验不良事件发生情况,探讨减少AE发生的方法 ,保护受试者的安�
- 陈元璐谢朋飞崔宏娣龙辉李雪芳赵永刚张永东肖能
- 关键词：生物等效性试验
- 敌鼠钠中毒致自发性颈椎椎管内硬膜外血肿一例
- 何德剑谭昌时赵永刚徐自强
- 文献传递
- 成功抢救冠状动脉造影正常的青少年急性心肌梗死一例被引量：3
- 2012年
- 患者男，17岁，体质量42kg，因胸痛半天，呼吸、心跳骤停5min，于2010年9月5日12：05由其父背入本科抢救室。既往体质消瘦，无吸烟、饮酒等不良嗜好，近1年在校经常熬夜、练武过度，有过胸闷不适现象。
- 何德剑徐自强赵永刚邝代斌黄丽芝何芬
- 关键词：冠状动脉造影正常急性心肌梗死抢救室青少年体质消瘦不良嗜好
- 硝普钠与多巴胺和呋塞米合用治疗顽固性心衰疗效观察被引量：6
- 2014年
- 目的：对硝普钠与多巴胺和呋塞米合用治疗顽固性心衰做临床疗效的观察。方法：选取2013年1月~2014年3月在我院入院治疗的80例确诊为顽固性心衰的患者,平均分成对照组与观察组。对照组患者予利尿药、洋地黄、ACEI治疗;观察组予患者利尿药、洋地黄、ACEI治疗再加硝普钠25mg、多巴胺10mg^20mg于35ml 0.9%的生理盐水中静脉泵入,泵入剂量控制在2ml/h,一个疗程5至7天。比较两组患者治疗后的疗效。结果：总有效率的统计中,观察组占87.5%（35/40）,对照组占52.5%（21/40）,前者明显优于后者,比较差异有统计学的意义（P〈0.05）。结论：应用硝普钠与多巴胺和呋塞米合用治疗顽固性心衰,可降低患者死亡概率,延长生存期限,提高生活质量,临床上值得推广。
- 赵永刚徐自强
- 关键词：硝普钠多巴胺呋塞米心衰
- 急性重度有机磷农药中毒并发急性胰腺炎1例被引量：3
- 2011年
- 急性有机磷农药中毒在我国是急诊常见的危重症，易并发神经、心脏、呼吸系统损害，临床较常见，但并发急性胰腺炎并不多，如不及早发现、及时治疗可危及生命。现将本科成功救治的1例有机磷农药中毒并发胰腺炎的诊治经验报道如下。
- 何德剑黄小函赵永刚徐自强
- 关键词：有机磷农药中毒胰腺炎
- 药物早期临床试验信息化建设应用与实践被引量：1
- 2023年
- 目的在药物临床试验中引入全过程电子信息化管理新模式,提高临床试验运行效率,为其他药物临床试验机构提供参考。方法依照临床试验运行过程,介绍并分析临床试验信息化平台功能特点及优势,并对比传统手工模式管理成效。结果电子信息化系统在不同的操作环节都比传统手工记录方式节省时间,在多个方面显示出了明显的优势。结论在临床试验中采用电子信息化管理模式更有利于试验操作的规范性、及时性,并且提高药物临床试验的效率与质量。
- 陈元璐谢朋飞崔宏娣龙辉赵永刚赵永刚
- 关键词：电子信息化
- 心脏骤停后4℃冰林格液诱导亚低温脑复苏的效果观察
- 目的：观察心脏骤停后静脉输注4℃冰林格液诱导亚低温脑复苏的效果和安全性。方法：随机将43例不同原因导致心脏骤停患者分成治疗组(21例)和对照组(22例)。治疗组采用快速静脉输注4℃的冰林格液(20ml/kg,30-50m...
- 徐自强赵永刚龙辉廖玉峰何德剑乐东友
- 关键词：心脏骤停脑复苏亚低温疗效评价
- 文献传递
