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庾莉菊: 作品数：38 被引量：445H指数：7; 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项国家科技支撑计划更多>>; 相关领域：医药卫生化学工程理学文化科学更多>>

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往复筒法在药物溶出度研究中的应用进展被引量：6: 2021年; 探讨往复筒溶出度测定方法的研究进展与应用现状。在查阅国内外往复筒法文献的基础上,对往复筒法的历史、发展历程、装置、工作原理、主要特点及其在药物制剂中的应用进行了回顾和阐述。往复筒法可以更好地满足复杂或新型制剂处方、工艺筛选及体外质量研究的需要,在药物制剂的研发与质量控制领域有着非常广阔的应用前景,对于开展体内外相关性研究也有重要的参考价值。; 李伊娜张娜刘万卉袁松黄海伟李婕王晓波李明豪Thorsten BOETTCHER庾莉菊宁保明; 关键词：溶出度体内外相关性口服缓控释制剂

非洛地平及其片剂的杂质研究被引量：10: 2012年; 系统研究非洛地平及其片剂的杂质,完善质量标准对有关物质的控制。采用HPLC-DAD、UPLC-MS、IR和NMR等方法对非洛地平及其片剂中的杂质进行分离、鉴定,并利用斑马鱼模式动物分析杂质的毒性。由非洛地平以及片剂中分离鉴定了3种杂质,分别为杂质1(2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯),杂质2(2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯)和杂质3(2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二乙酯)。斑马鱼模式动物分析4种化合物的致畸作用依次为:杂质3≥非洛地平>杂质1>杂质2;致死作用依次为:杂质2=杂质3>非洛地平≥杂质1。本研究确证了非洛地平的3种杂质,并对杂质进行了毒性研究,提出了标准修订建议,为生产过程中杂质的控制提供了有力的数据支持。; 张娜庾莉菊李婕佟军威孟杰张启明施亚琴; 关键词：非洛地平毒性

非洛地平及其制剂的晶型分析被引量：4: 2018年; 目的测定不同来源非洛地平原料药及其制剂的晶型现状,探讨非洛地平的质量、疗效与其晶型状态的关系。方法采用粉末X射线衍射分析法(PXRD)、红外光谱分析法(IR)、差示扫描量热法(DSC)等技术对不同来源的原料样品进行晶型表征,采用Origin软件分析不同来源制剂样品中原料药晶型的存在形式,并采用整体动物完成了其生物学评价。结果发现了不同来源非洛地平原料药的晶型状态存在一定的差异,但主成分基本一致,均为晶Ⅰ型;生物学研究显示不同来源的非洛地平缓释片在主要药动学参数呈现显著的差异性,其中ρ_(max)、t_(max)、t_(1/2)、AUC_(0-t)的最大差异分别达到1.8、1.4、8.2、1.5倍之多。结论不同来源非洛地平原料药的晶型主成分虽然一致,但经制剂工艺制备后晶型状态明显发生改变,值得进一步研究。实验为指导工艺改进,提高产品质量提供一定的科学依据。; 张娜张雯庾莉菊吕扬杜冠华; 关键词：二氢吡啶类非洛地平多晶型差示扫描量热法药动学

UPLC-DAD-MS法测定普伐他汀钠及其制剂中的有关物质被引量：1: 2018年; 目的:建立UPLC-DAD-MS法测定普伐他汀钠及其制剂中的有关物质,确定杂质结构。方法:采用C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),流动相A为水-p H 7.0缓冲液-乙腈(52∶30∶18),流动相B为乙腈-p H 7.0醋酸铵缓冲液-水(60∶30∶10),梯度洗脱,检测波长238 nm;采用质谱检测系统,ESI离子源,正离子扫描模式。收集来自4个厂家的普伐他汀钠原料、5个厂家的普伐他汀钠片和1个厂家的普伐他汀钠胶囊,对其中的杂质进行测定。结果:结合各杂质的质谱、光谱和色谱信息,共鉴定6种已知杂质。通过强制降解试验,明确各杂质来源。测定各杂质的响应因子,确定各杂质的计算方法,并测定普伐他汀原料及其制剂的有关物质含量。不同来源普伐他汀钠原料中的单个杂质含量为0.06%~0.80%,总杂质含量为0.11%~1.70%,不同来源普伐他汀钠制剂中的单个杂质含量为0.08%~2.61%,总杂质含量为0.38%~3.20%。结论:建立的液相色谱-质谱联用测定方法可用于测定普伐他汀钠及其制剂中的杂质,为工艺考察和质量控制提供参考。; 魏宁漪周颖庾莉菊何兰宁保明; 关键词：普伐他汀钠

普伐他汀钠片的溶出曲线研究: 2016年; 以普伐他汀钠片溶出曲线研究为例，详解溶出度实验和方法建立的一般过程和要求，有助于学生加强对固体口服制剂溶出度实验的理解并形成初步的研究思路，有利于培养适应制药工业发展需求的应用型人才。; 庾莉菊魏宁漪何兰; 关键词：溶出度普伐他汀钠片剂

乌拉地尔红外光谱与多晶型的研究被引量：4: 2008年; 修订乌拉地尔质量标准中红外鉴别方法。采用DSC、IR技术对乌拉地尔样品进行分析。结果表明,晶型不一致的样品其IR图谱存在一定的差异,用氯仿进行重结晶得到的样品IR光谱一致。该方法操作简单、重现性良好,可以作为乌拉地尔红外鉴别的样品预处理方法。; 代秀梅刘继华庾莉菊李慧义相秉仁; 关键词：乌拉地尔多晶型 DSC IR

往复架法在药物溶出度研究中的应用进展: 2023年; 通过对国内外文献进行调研,探讨往复架溶出度测定方法的研究进展和应用现状。往复架法可根据剂型选择样品架,能够更好地满足透皮贴剂、缓释制剂、眼用植入剂、阴道环制剂、药物涂层支架等多种特殊剂型或药械组合产品的研发和质量控制需求,有着广阔的应用前景,为相关制剂开展体内外相关性的研究提供有益的技术支持。; 陈天伊庾莉菊宁保明许卉张军徐昕怡张启明; 关键词：溶出度透皮贴剂药物涂层支架

近红外光谱法对非洛地平缓释片一致性检验研究: 2015年; 目的：建立3个厂家的非洛地平缓释片近红外光谱法一致性检验模型，考察制剂工艺的差别，通过稳健、准确、代表性强的近红外一致性模型实现非洛地平缓释片的快速检验和筛查。方法：对评价性抽验抽取的6个厂家中的3个建立非洛地平缓释片近红外一致性检验模型，选取4000~9000 cm-1区段为建模区段、一阶导数＋矢量归一化法作为预处理方法。结果：建立了3个厂家非洛地平缓释片的近红外一致性模型，对抽样的6个企业样品进行了预测，对本厂产品和其他厂家产品的预测成功率均为100%。结论：近红外光谱法能够用于快速鉴别不同厂家的非洛地平缓释片，对制剂工艺进行考察。; 耿颖庾莉菊何积芬何兰; 关键词：近红外光谱法非洛地平缓释片一致性检验模型主成分分析

河豚毒素的医药开发前景被引量：9: 2008年; 河豚毒素（Tetrodotoxin，TTX）是一种氨基全氢喹唑啉化合物，分子式为C11H17N3O8，主要存在于河豚鱼卵巢、肝脏等内脏中^[1]，纽虫、蝾螈、蓝斑章鱼等海洋生物^[2]，为自然界毒性强的非蛋白质神经毒素。其在自然界中较难降解，且降解产物也有一定的毒性。将含有河豚毒素的海洋生物垃圾弃于自然界，; 代秀梅庾莉菊张启明相乘仁; 关键词：河豚毒素海洋生物降解产物自然界神经毒素非蛋白质

GC-MS法测定注射用甲氨蝶呤中BHT的含量被引量：6: 2011年; 目的建立注射用甲氨蝶呤中BHT的含量测定方法。方法采用气相色谱-质谱法（GC-MS）,色谱柱为DB-5MS;程序升温条件为50℃,保持3min,以10℃.min-1的升温速率升至240℃,保持5min。结果 BHT的线性范围为0.0996-1.494μg.mL-1,r=0.9995（n=5）,加样回收率为100.2%。结论药用丁基胶塞中含有的BHT及其他成分,被甲氨蝶呤药物粉末吸附,采用GC-MS方法可对BHT含量进行准确定量。; 魏宁漪庾莉菊余振喜张启明; 关键词：BHT GC-MS

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