湖南省医疗器械检验检测所
- 作品数：94 被引量：121H指数：5
- 相关机构：湖南乐准智芯生物科技有限公司中国食品药品检定研究院北京市医疗器械检验所更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划湖南省自然科学基金湖南省科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生机械工程化学工程自动化与计算机技术更多>>
- 神经和肌肉刺激器用电极
- 本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于神经和肌肉刺激器用电极。本标准不适用于电针、毫针，仅包含中医探穴功能的电极等。
- 主要 李雅楠 刘博 张赟 邓振进 张玮奇 邓飞
- 顶空气相色谱法同时测定药品包装用复合膜材料中14种残留溶剂量被引量：9
- 2018年
- 目的:建立药品包装用复合膜材料中残留溶剂量的测定方法。方法:采用顶空气相色谱法对药品包装用复合膜材料中甲醇、乙醇、异丙醇等14种残留溶剂进行含量测定。结果:14种残留溶剂在同一色谱条件下能完全分离,线性关系良好,r均大于0.995,平均回收率范围在75.34%~102.31%,检出限范围在0.001~0.004 mg·m^2,3批样品测定结果为0.09~0.24 mg·m^2。结论:本法经方法学验证,能有效地控制药品包装用复合膜材料中残留溶剂量。
- 喻亮宇黄海萍
- 关键词：顶空气相色谱法
- GC法测定阿魏酸哌嗪中的残留溶剂
- 目的：建立GC法测定阿魏酸哌嗪中苯、氯乙醇与吡啶的残留.方法：采用GC法,以DB-624 (30m×0.53mm×1.0 μ m)弹性石英毛细管柱为色谱柱,载气为氮气,采用氢火焰离子化检测器;起始温度为50℃,维持5分钟...
- 李帅曾三平王皖蒋涛廖彬
- 关键词：阿魏酸哌嗪GC残留溶剂
- 贴敷类医疗器械产品中非法添加樟脑、薄荷脑、冰片的情况分析被引量：4
- 2017年
- 目的检测26家企业34批次的贴敷类医疗器械产品中的樟脑、薄荷脑、冰片,为制订产品标准或补充检验方法提供参考。方法采用气相色谱法对贴敷类医疗器械产品中的樟脑、薄荷脑、冰片进行初筛,再采用气-质联用法(GC-MS)对结果进行确证。结果 34批样品中樟脑、薄荷脑、冰片,10批次全部检出,3批次全部未检出,21批次部分检出。34批样品中樟脑共26批次检出;薄荷脑共22批次检出;冰片共18批次检出。结果未表明明显地域差异。结论贴敷类医疗器械产品中樟脑、薄荷脑、冰片的添加情况非常普遍,形势较为严峻,建议补充该类产品非法添加樟脑、薄荷脑、冰片的法定检验方法,为产品质量控制、分类界定和行政执法提供技术支持。
- 刘园园黄海萍邓振进周宇
- 关键词：非法添加樟脑薄荷脑冰片气相色谱法气质联用法
- 浅析限能电路
- 2016年
- 限能电路也叫能量限制电路,是从限制电路中的能量入手,通过采用必要的保护措施或可靠的控制电路中的电气参数将潜在危害能量降低到能接受的安全能量以下。
- 邓振进刘继广
- 关键词：过压保护电路过流保护电路
- 丙氨酸氨基转移酶试剂盒在不同检测系统下的可比性
- 2019年
- 目的探讨丙氨酸氨基转移酶试剂盒在不同检测系统下的可比性。方法以国家和(或)国际标准物质作为检测样本,分别以12家企业生产的丙氨酸氨基转移酶试剂盒及配套校准品作为目标检测系统,以试剂盒及国际标准物质作为自建检测系统,按说明书要求,分别考察重复性及准确度。结果与在目标检测系统下比较,不同企业丙氨酸氨基转移酶试剂盒在自建检测系统下测定结果的准确度较差。结论自建检测系统与目标检测系统下的丙氨酸氨基转移酶测定结果存在偏差,建议采用企业配套校准品进行校准,以避免基质效应,从而提高检测结果的准确度。建议各企业试剂盒校准品统一溯源,为结果互换互通奠定基础。
- 彭琳颜敏黄海萍刘园园罗洁
- 关键词：丙氨酸氨基转移酶校准基质效应
- 一种心电信号模拟仪用接线柱及心电信号模拟仪
- 本实用新型公开了一种心电信号模拟仪用接线柱及心电信号模拟仪，其中接线柱包括柱体，柱体上开设通孔，所述通孔的轴线与柱体轴线垂直；所述柱体外套设滑动筒和弹簧，滑动筒与柱体间隙配合，柱体外壁上设有与通孔位置对应的限位环，滑动筒...
- 邓振进刘阳吴碧涛姚健彭再明
- 文献传递
- 基于Welch法的右侧脑区静息脑电信号的频域相干性分析被引量：2
- 2017年
- 文章利用脑电数据,基于Welch的功率谱频域相干分析方法来探索右侧大脑脑区内的信息相干性。
- 周阳周宇
- 关键词：相干函数WELCH法
- 聚丙烯输液瓶中抗氧剂含量及迁移量的测定研究被引量：3
- 2020年
- 目的研究聚丙烯输液瓶中抗氧剂含量及迁移量的测定。方法采用高效液相色谱法对聚丙烯输液瓶中抗氧剂1010、330、168进行含量测定,以及3种抗氧剂在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的迁移量测定,色谱柱:Agilent ZORBAX-C 18(4.6×150mm×5μm);流动相:乙腈-四氢呋喃-水(63∶30∶7);流速:0.80mL·min^-1;柱温:35℃;检测波长:280nm;进样量:10μL。结果抗氧剂1010、330、168分别在0.016~4.85μg(r=1.0000)、0.014~4.83μg(r=1.0000)、0.0097~4.88μg(r=0.9999)线性良好;含量测定的平均回收率在90.15%~100.24%范围内,RSD均小于4.0%;迁移量测定的平均回收率在91.49%~100.10%,RSD均小于4.0%。结论本方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于聚丙烯输液瓶质量及相容性评价。
- 喻亮宇邓勇亮黄海萍
- 关键词：抗氧剂高效液相色谱迁移量
- 电感耦合等离子体质谱法测定硬脂酸镁中的Ni和Cd元素残留量
- 2018年
- 目的利用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)同时测定药用辅料硬脂酸镁中的镍(Ni)和镉(Cd)2种元素的含量。方法采用ICP-MS法,通过优化仪器参数,选择锗(74Ge)和铟(115In)作为内标,测定60Ni和111Cd元素的含量,并利用SPSS对检测结果进行统计分析。测定结果分别与原子吸收光谱石墨炉法(AAS)测定结果进行比较。结果 Ni、Cd分别在0~20μg·L-1与峰面积线性关系良好(r=0.9999、0.9998),平均加样回收率(n=6)分别为99.8%、95.5%。与AAS法测定结果相比,采用ICP-MS法测定的结果相差不大。结论本方法准确、可靠、省时、高效,节约了测定成本与测定时间,可用于药用辅料硬脂酸镁中Ni和Cd残留量的同时测定。
- 唐静怡艾俊涛
- 关键词：电感耦合等离子体质谱硬脂酸镁镉
