北京市医疗器械检验所
- 作品数：797 被引量：716H指数：10
- 相关作者：王培臣王军刘毅张新刘毅更多>>
- 相关机构：中国食品药品检定研究院中国人民解放军总医院中生北控生物科技股份有限公司更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划首都卫生发展科研专项北京市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生社会学机械工程经济管理更多>>
- 电子化质量管理体系文件的管理与使用优化被引量：4
- 2018年
- 本文探讨在质量管理进入电子化时代的背景下,纸质载体文件向电子化文件的转化方式,以及如何快速、便捷、精准的选择并使用正确的质量管理体系文件。通过分析质量管理体系文件电子化过程中的管理与使用的利弊,提出相应的改善办法,以及展望与思考。
- 张蔓李文屈媛媛关亭如李妍达
- 手术机器人发展现状及定位精度的检验方法研究被引量：3
- 2018年
- 本文首先对四类主要的手术机器人(神经外科机器人、骨科机器人、腹胸腔机器人、血管介入机器人)的国内外行业发展现状进行综述,随后对手术机器人的定位精度的检测技术的发展现状进行了简要介绍,接着针对颅颌面手术导航机器人四种定位精度:机器人重复定位精度、机器人绝对定位精度、机器人把持精度、机器人导航定位精度的检测方法进行了详细介绍并给出了实际的检验结果。本文在最后指出了手术机器人的标准研究及检测技术研究的未来发展的两个方向。
- 向华闫旭
- 关键词：手术机器人
- 心脏封堵器击穿电位值的测试被引量：1
- 2012年
- 背景:尽管目前使用的金属植入材料均呈现良好的耐腐蚀性能,但许多器械的生产处理过程可能会改变其成品器械的腐蚀性能。目的:应用动电位极化技术测试体外不同型号心脏封堵器的击穿电位值。方法:将A、B、C、D4种不同型号的封堵器分别置于pH值为7.4的模拟生理溶液中,运用循环动电位极化方法,从静止电位至800mV(相对于参比电极)的电位对样品进行阳极极化扫描,分析不同封堵器间的差异及测试结果的差异。A型和B型的封堵器的外形相同,但钢套表面积及总表面积不同;C型和D型的封堵器的各部位尺寸及总表面积相同,但外形不同,4种封堵器材质相同。结果与结论:外形相同,尺寸不同,封堵器的击穿电位不同;外形不同,尺寸相同,封堵器的击穿电位也不同。外形和尺寸的变化会影响不锈钢与镍钛合金丝的面积比,导致其间的电偶电位及电偶电流密度发生变化,进而影响封堵器的击穿电位。因此在检测封堵器的击穿电位时,如果两种封堵器所用材质完全相同,但外形或尺寸不同,应该分别检测其击穿电位。
- 曹变梅胡广勇
- 关键词：封堵器动电位极化尺寸电偶腐蚀
- 临床化学体外诊断试剂（盒）
- 本标准规定了临床化学体外诊断试剂（盒）（以下简称“试剂（盒）”）质量检验的通用技术要求，包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于医学实验室进行临床化学项目定量检验所使用的...
- 关键词：试剂
- 文献传递
- 在用全自动生化分析仪性能测试分析被引量：2
- 2016年
- 目的通过对在用全自动生化分析仪进行主要指标的性能测试,结合设备使用和维护等方面的调研情况,分析使用维护过程中影响设备性能的因素和测试指标选择的合理性。方法依据行业标准的要求和试验方法进行检测。结果 3台生化分析仪中A、C全部符合所选指标的测试要求,B在3项指标中有2项不符合要求。结论在设备的计量、维护保养、消耗性部件更换、清洗液配套等情况相同的情况下,设备的生产和使用年限以及设备的开机频次和日常维护频次对吸光度稳定性和重复性影响较大,对样品携带污染率没有显著影响。本次测试和所选测试指标能够反映在用全自动生化分析仪的使用和维护情况对性能的影响,达到了客观评价在用全自动生化分析仪性能的目的。
- 杨忠刘竞争陈燕赵丙锋张国军王军孙京昇
- 关键词：全自动生化分析仪稳定性携带污染
- 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
- YY/T 0688的本部分确立了抗菌剂敏感性试验（AST)设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定抗菌剂对细菌的最小抑菌浓度（MIC)和（或）判定细菌对抗菌剂的敏感、中介及耐药 (SIR)的解释性分类。本部分规...
- 关键词：实验室体外诊断
- 一种防护产品检测用合成血液及其配制方法
- 本发明涉及一种防护产品检测用人工合成血液，包括合成血液的配方和配制方法。所述合成血液主要由红色染料、表面活性剂、增稠剂、电导率和pH调节剂，以及水组成，模拟人体正常血液的表面张力等参数，可用于口罩、防护服等防护产品抗合成...
- 林红赛黄永富岳卫华刘毅胡广勇
- 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
- 童明庆王辉
- 以半胱氨酸蛋白酶抑制剂C为例介绍蛋白质量值传递标准化方法被引量：1
- 2016年
- 目的以国内半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys C)标准物质定值为例介绍采用免疫比浊法进行蛋白质量值传递的原理和方法。方法在使用颗粒增强透射免疫比浊法(PETIA)的开放系统中,以国际标准物质ERM-DA471稀释液作为校准品建立定标曲线,测定国内候选标准物质的系列稀释液;在使用颗粒增强散射免疫比浊法(PENIA)的封闭系统中,采用试剂盒配套校准品定标,分别测定ERM-DA471和国内候选标准物质的系列稀释液。所有复溶稀释都通过称重法完成。按照数学模型,进行理论相对浓度和测定相对浓度的多点线性拟合,得到过原点的回归直线,由斜率换算出候选标准物质的浓度。结果 PETIA和PENIA测定候选标准物质的结果分别为4.41 mg/L和4.52 mg/L,变异系数(CV)分别为1.3%和1.5%。结论该蛋白质量值传递方法通过称重稀释、多点拟合等方式,提高了蛋白质量值传递的可靠性,具有一定的借鉴意义。
- 康娟
- 关键词：半胱氨酸蛋白酶抑制剂C免疫比浊法蛋白质
- 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分:伽玛照相机全身成像系统
- 本部分规定了伽玛照相机全身成像系统的有关定义、试验方法和随机文件。 本部分适用于 Anger 型伽玛照相机全身成像系统，该设备包括医用伽玛照相机的全部，并包括全身扫描系统。
- 关键词：医学放射学BRISTLESPERFORMANCES
