王晓梅
- 作品数：8 被引量：16H指数：3
- 供职机构：陕西国际商贸学院更多>>
- 发文基金：陕西省科学技术研究发展计划项目“重大新药创制”科技重大专项陕西省社会发展科技攻关项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- GC法测定沙棘果油中棕榈酸、棕榈油酸和油酸的含量被引量：6
- 2017年
- 目的建立沙棘果油中棕榈酸、棕榈油酸和油酸含量的测定方法。方法采用毛细管色谱柱DM-WAX(30 mm×0.32mm,0.50μm);载气为N2;流速为1.5mL·min-1;进样量为1μL;分流比为50∶1;FID检测器;进样口温度为210℃;检测器温度为230℃;程序升温:初始温度50℃,维持1min,以25℃·min-1的速率升至180℃,再以1℃·min-1的速率升至200℃,维持10min。结果棕榈酸、棕榈油酸和油酸的线性范围分别为0.101 0~1.010 4(r=0.999 2),0.100 2~1.002 4(r=0.998 4)和0.101 4~1.013 6μg(r=0.999 4),平均回收率分别为97.2%,98.9%和96.8%,RSD值分别为1.87%,1.58%和2.06%。结论建立的方法准确、重复性好,可用于沙棘果油中棕榈酸、棕榈油酸和油酸的含量测定。
- 陈衍斌王浩仁卢新义王晓梅刘峰李炜
- 关键词：棕榈酸棕榈油酸油酸气相色谱法
- 一种全自动固肥发酵一体机
- 本实用新型涉及固肥发酵技术领域，且公开一种全自动固肥发酵一体机，包括支撑座，支撑座的顶端固安装有进料管，所述支撑座的顶部固定安装有位于进料管右侧的矩形框，矩形框内设置有用于搅碎秸秆的粉碎组件，所述矩形框的底部连通有一端贯...
- 王二欢杨祎辰王继强马存德韩萍刘峰常晖靳鹏博王晓梅许刚彭修娟
- 十味益脾颗粒矫味的模糊数学综合评价被引量：5
- 2019年
- 目的:优选十味益脾颗粒最佳口味配方。方法:采用添加甜味剂和香精法优化十味益脾颗粒口味,运用模糊数学法综合评价不同矫味配方效果,确定最佳配方。结果:阿司帕坦和甜橙香精配合应用对十味益脾颗粒的矫味效果最好,矫味配方为每千克十味益脾颗粒中含阿司帕坦10.0g和甜橙香精5.0g。结论:模糊数学综合评价可用于十味益脾颗粒矫味配方筛选。本实验得到的矫味配方可为该制剂的工业化生产提供参考。
- 王晓梅张建陈英许刚彭修娟彭修娟刘峰
- 关键词：感官评价综合评价
- 咪达那新片在中国健康受试者生物等效性研究
- 2022年
- 目的研究咪达那新片仿制药与原研药在中国健康受试者中单剂量空腹和餐后条件下给药的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉试验设计,共纳入60例(空腹试验30例,餐后试验30例)成年男性和女性受试者随机交叉给药。分别单次口服受试制剂和参比制剂0.1 mg,用液相色谱串联质谱法(LC/MS/MS)测定血浆中咪达那新的浓度。用WinNonlin6.4软件计算主要药代动力学参数。结果空腹组的咪达那新片受试制剂和参比制剂主要药代动力学参数:C_(max)分别为(736.33±252.16)和(661.86±57.97) ng·L^(-1),AUC_(0-t)分别为(2 981.00±1 040.70)和(2 661.00±605.60) ng·L^(-1)·h^(-1),AUC_(0-∞)分别为(3 106.00±1 036.50)和(2785.00±611.70)ng·L^(-1)·h^(-1),T_(1/2)分别为1.00 (0.50,3.00)和1.00 (0.75,2.50) h,T_(1/2)分别为(3.61±1.10)和(3.41±0.83)h。餐后组的咪达那新片受试制剂和参比制剂主要药代动力学参数:C_(max)分别为(669.94±237.48)和(703.80±245.48) ng·L^(-1),AUC_(0-t)分别为(3 369.00±845.30)和(3 239.00±734.10) ng·L^(-1)·h^(-1),AUC_(0-∞)分别为(3 486.00±860.20)和(3 351.00±39.10)ng·L^(-1)·h^(-1),T_(1/2)分别为2.00(0.75, 5.02)和1.50(0.50, 5.00)h,T_(1/2)分别为(4.14±1.12)和(3.81±1.03)h。在空腹及餐后条件下,受试制剂与参比制剂主要药代动力学参数的90%置信区间均在80.00%-125.00%。结论在空腹及餐后条件下,中国健康成年志愿者单次口服咪达那新片仿制药与原研药具有生物等效性。
- 单娜张丽郭剑余婧汪莎党艳妮王晓梅安莉李传玲徐秋瑾常梦琦于栋梁刘峰
- 关键词：生物等效性药代动力学健康受试者
- 十味益脾颗粒矫味研究及处方研究被引量：1
- 2018年
- 目的改良十味益脾颗粒口味,提高小儿用药的依从性。方法采用添加甜味剂和香味剂对十味益脾颗粒进行口味改进,优化处方并制备小试样品,请10名志愿者进行小试样品和上市产品的对比评价。结果矫味后十味益脾颗粒口味较原产品有较大改善。结论成功进行了矫味,优化了十味益脾颗粒处方,更适宜儿童服用。
- 王晓梅单娜陈英许刚党艳妮彭修娟
- 关键词：处方用药依从性
- 地氯雷他定片在中国健康受试者的生物等效性研究
- 2023年
- 目的评价地氯雷他定片仿制药与原研药在中国健康受试者中单剂量空腹和餐后条件下给药的生物等效性。方法用单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉试验设计,空腹和餐后试验各入组24例受试者。空腹或餐后条件下单次口服地氯雷他定片受试制剂和参比制剂5 mg,用液相色谱串联质谱法测定血浆中地氯雷他定的浓度。用Phoenix WinNonlin 8.0软件计算主要药代动力学(PK)参数。结果空腹组的地氯雷他定片受试制剂和参比制剂主要PK参数:地氯雷他定C_(max)分别为(3.81±1.44)和(3.76±1.25)ng·mL(-1),AUC_(0-t)分别为(52.18±19.21)和(50.71±18.21)ng·mL(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(54.52±19.71)和(53.19±19.07)ng·mL(-1)·h。餐后组的地氯雷他定片受试制剂和参比制剂主要PK参数:地氯雷他定C_(max)分别为(3.52±1.20)和(3.55±1.10)ng·mL(-1),AUC_(0-t)分别为(64.33±52.76)和(61.59±42.24)ng·mL(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(75.48±93.64)和(72.03±64.78)ng·mL(-1)·h。在空腹和餐后条件下,受试制剂与参比制剂主要PK参数的90%置信区间均在80.00%~125.00%内。结论在空腹和餐后条件下,中国健康受试者单次口服地氯雷他定片仿制药与原研药具有生物等效性。
- 单娜苗琳琳江大海郝沛琪王晓梅王晓梅张笑笑党艳妮刘敬浩刘媛媛武焱旻李轲刘媛媛
- 关键词：地氯雷他定生物等效性药代动力学
- 基于化学计量学的脑心通胶囊多指标成分分析
- 2023年
- 目的建立脑心通胶囊多指标UPLC检测方法,结合化学计量学筛选出差异性成分。方法采用UPLC进行脑心通胶囊多种成分定性定量分析,并通过SPSS、SIMCA-P 14.0对20批药品进行主成分(PCA)、正交偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA)及聚类分析(HCA)。结果脑心通胶囊中检测出8种有效成分,确定3种检测波长(254 nm、324 nm、280 nm),通过分析桑皮苷A、迷迭香酸、丹酚酸B 3种成分20批次药品中出现1次误判,可用于不同批次药品划分,丹酚酸B、芍药苷这两种成分含量最高,羟基红花黄色素A、阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素成分对脑心通胶囊质量影响较小。结论建立的脑心通胶囊成分测定方法简便、可靠,多指标成分的差异性研究为中药制剂的质量控制提供了研究思路。
- 贺敬霞许刚袁勇张鑫王晓梅陈衍斌
- 关键词：脑心通胶囊化学计量学聚类分析
- 中药矫味及掩味文献的计量学分析被引量：5
- 2021年
- 目的对中药矫味及掩味文献进行计量学分析。方法检索1999至2019年CNKI数据库收载的有关中药矫味及掩味的文献,通过Excel、SATI3.2、Citespace软件对文献发表数量、文献来源、文献被引量、文献机构进行统计,分析作者发文情况及关键词,并对矫味技术在中药、西药中的应用进行对比。结果共检索到159篇有效文献,刊载量在2013年后逐年上升,以期刊为主,主要关注制备工艺;河南中医药大学李学林、刘瑞新对中药矫味的研究较多;收录中药矫味及掩味相关文献载文量排名第一的期刊为《中国实验方剂学杂志》;中药矫味技术大多应用于具有清热作用的苦寒中药,以穿心莲、龙胆、黄芩等为代表,并以传统的加入矫味剂或包合技术为主,西药矫味技术大多采用包衣技术、离子交换技术等新型手段。结论关于中药矫味及掩味的文献数量总体较少,主要侧重于制备工艺或成型工艺,较少涉及高新技术开发应用。在满足临床安全有效的基础上开拓中药矫味及掩味技术,是中药现代化和国际化的有效路径。
- 龚伟玲王乐刘峰刘峰刘峰韩东
- 关键词：中药掩味文献计量学
