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蒋萍
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2017
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HPLC法测定复方咪氢软膏的两主成分含量及有关物质
2017年
目的:建立HPLC法同时测定复方咪氢软膏中硝酸咪康唑和氢化可的松的含量及有关物质。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6 mm×150 mm,3μm);以0.01 mol·L^(-1)的磷酸二氢铵溶液(用稀氨水调节pH值为6.0)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱;流速为1.5mL·min^(-1);检测波长为235 nm;柱温为25℃。结果:氢化可的松、硝酸咪康唑与有关物质有较好的分离;硝酸咪康唑最低检测限为0.04μg·mL^(-1),氢化可的松的最低检测限为0.20μg·mL^(-1);硝酸咪康唑在质量浓度2.5~711.2μg·mL^(-1)、氢化可的松在质量浓度1.3~361.8μg·mL^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系;两组分的回收率分别为99.7%和100.0%,相对标准偏差(RSD)分别为0.80%和0.91%。结论:本方法灵敏、准确、专属性强,适用于测定复方咪氢软膏中两组分的含量和有关物质。
蒋萍
王雪敏
张自强
谢晓燕
谈震
关键词:
硝酸咪康唑
HPLC法
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