钱琴
- 作品数：1 被引量：2H指数：1
- 供职机构：扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 富马酸卢帕他定片有关物质的HPLC法测定被引量：2
- 2017年
- 建立了高效液相色谱法测定富马酸卢帕他定片的有关物质。采用Phenomenex Gemini NX-C18色谱柱,以20 mmol/L磷酸二氢钠溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸调至pH 5.5)为流动相A,乙腈为流动相B,线性梯度洗脱,检测波长210 nm。结果显示卢帕他定与相邻杂质及各杂质之间的分离度均大于1.5;季铵盐杂质2、脱吡啶杂质3、二聚杂质4和N-氧化物杂质5的定量限分别为34、21、102和38 ng/ml,且在相应范围内线性关系良好;上述有关物质的相对校正因子分别为1.4、0.9、1.1和1.2,平均回收率分别为102.3%、100.8%、98.7%和99.5%,RSD分别为1.9%、1.7%、3.9%和2.2%。经验证,本法专属性、精密度、准确度和耐用性良好,可用于富马酸卢帕他定片有关物质的测定。
- 陈叶青褚岩凤丁军露李艳芬钱琴
- 关键词：富马酸卢帕他定高效液相色谱法
