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针刺法治疗失眠症伴抑郁障碍的Meta分析被引量：1: 2023年; 【目的】对针刺法治疗失眠症伴抑郁障碍文献进行Meta分析和系统评价。【方法】通过计算机检索中国知网期刊全文数据库(CNKI)、万方学术期刊全文数据库(Wanfang)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学数据库(CBM)、美国生物医学信息检索系统(PubMed)、荷兰医学文摘(Embase)、国际循证医学图书馆(Cochrane Library)等各大数据库针刺治疗失眠症伴抑郁障碍的临床随机对照试验文献,检索时间为各数据库自建库以来至2021年2月。由2名评价者独立检索、提取资料和评估方法学质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。【结果】最终纳入15项研究,共计1 161例失眠症伴抑郁障碍患者,分析结果显示:试验组(针刺治疗)与常规西药对照组比较:(1)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分发现,针刺治疗后PSQI评分低于西药治疗,且差异具有统计学意义[MD=-0.52,95%CI(-0.79,-0.25),P<0.000 01];(2)汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分发现,针刺治疗后HAMD评分低于西药治疗,差异具有统计学意义[MD=-2.28,95%CI(-2.51,-2.04,P<0.000 01];(3)抑郁自评量表(SDS)评分发现,针刺治疗后的HAMD评分低于西药治疗,差异具有统计学意义[MD=-0.34,95%CI(-0.57,-0.10),P<0.000 01]。【结论】针刺治疗失眠症伴抑郁障碍在改善睡眠质量、抑郁及焦虑症状方面疗效优于西药治疗,具有较好的临床疗效。; 陈伟英于海波刘佳吴晓雄张金焕李芷娴李子晗; 关键词：针刺失眠症抑郁障碍随机对照试验 META分析

浮针疗法临床适宜病种的系统整理与分析被引量：41: 2019年; 系统检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed数据库中浮针疗法的临床研究文献,检索时限为建库至2018年1月,采用国际通用的疾病分类标准对临床文献中涉及的疾病进行分类总结,通过文献分析总结出浮针临床应用和研究中的问题对浮针专家进行咨询。结果共纳入412篇浮针疗法临床研究文献,疾病谱统计结果表明浮针被用于治疗11个系统65种疾病,其中与骨骼肌系统相关的躯体痛症为其主要临床适宜病种。符仲华教授认为浮针临床医师应选择与肌肉相关的疾病作为主要的临床研究对象,并且采用规范化的浮针操作进行治疗。其次,浮针疗法的研究尚处于初级阶段,未来需要更多高质量临床研究和基础研究对浮针疗法的疗效提供证据支持。; 贾文雒琳雒琳何丽云王钏刘佳刘保延刘佳; 关键词：浮针疗法计量学分析

2019—2021年中医药治疗绝经过渡期随机对照试验结局指标文献分析: 2022年; [目的]评价目前中医药治疗绝经过渡期随机对照试验结局指标的现状,为未来核心指标集研究提供依据和基础。[方法]检索2019年1月—2021年12月中国知网(CNKI)、万方数据库(WanFang)、维普数据库(VIP)、PubMed、Embase和Cochrane library数据库,收集中医药治疗绝经过渡期的随机对照试验。按照预先设定的纳入排除标准由2名评价员独立筛选文献和进行资料提取,描述纳入的随机对照试验结局指标的使用情况。[结果]最终纳入47篇随机对照试验,共使用了38个疗效指标,排在前5位的分别是临床疗效30篇(64%)、雌激素水平26篇(55%)、改良Kupperman指数评分18篇(38%)、中医症状评分15篇(32%)、匹兹堡睡眠质量指数14篇(30%)。35篇研究采用全局疗效评价指标,68%的研究评价时间点为治疗前后两次,85%的研究随访时间在3个月之内。[结论]中医药治疗绝经过渡期的随机对照试验在结局指标的选择、测量和报告方面存在较大异质性,应该进行核心指标集的研究,并建立健全符合中医药特色的患者报告和医生报告疗效指标评价体系。; 艾艳珂李杨赵天易孙海舒葛志闪曹雪虞雪云张艳宏吴东宁刘保延何丽云刘佳; 关键词：中医药绝经过渡期随机对照试验结局指标

针刺不良事件与针刺不良反应探析被引量：22: 2018年; 随着针刺疗法在全球知名度不断提升,针刺安全性问题越来越受到大家的关注,客观、公正评价针刺安全性至关重要。针刺不良事件和针刺不良反应是针刺安全性研究中常用概念。笔者基于"不良事件"及"不良反应"概念的范畴,结合针刺自身特点,浅析针刺不良事件与针刺不良反应定义的内涵及特点,总结两者的联系和区别。针刺不良事件及针刺不良反应都属于不良医疗事件,但针刺不良事件既包括由针刺疗法导致的伤害,也包括与针刺疗法无关的伤害,而针刺不良反应是由针刺疗法自身导致的不良结局,与针刺疗法有确定因果关系,因此应用针刺不良反应概念评价针刺安全性更为客观、准确。; 王钏刘保延刘岩何丽云李洪皎刘佳

针刺治疗慢性严重功能性便秘患者排便次数最小临床意义变化值研究被引量：6: 2022年; 目的:评估针刺治疗慢性严重功能性便秘患者排便次数的最小临床意义变化值(MCID),为临床决策提供依据。方法:纳入既往两项随机对照试验中813例接受针刺治疗的慢性严重功能性便秘患者,通过校标法[以便秘患者生活质量量表(PAC-QOL)第28条“对以往治疗满意度”为校标]和分布法,对患者平均每周完全自主排便(CSBM)次数和自主排便(SBM)次数的MCID进行统计分析。结果:针刺治疗慢性严重功能性便秘患者平均每周CSBM和SBM次数的MCID分别为1.3次和1.6次(校标法)。结论:慢性严重功能性便秘患者在治疗后平均每周CSBM较治疗前增加≥1.3次、SBM增加≥1.6次具有临床意义。; 艾艳珂刘志顺刘保延张艳宏李杨孙海舒曹雪刘佳杨卓欣于海波黄杏贤何丽云; 关键词：针刺

中医药真实世界的病例注册登记研究进展被引量：8: 2022年; 真实世界研究作为随机对照试验的重要补充,是符合中医临床研究科研范式的方法之一。病例注册登记研究是真实世界研究中最常用的一种观察性研究方法,以中医药临床诊疗特色为基础,采集大量真实世界诊疗数据,并纳入有临床意义的结局评价指标,从而挖掘和评价出真实世界的中医药疗效及安全性。产生补充验证性试验的真实世界证据,是中医药病例注册登记研究的根本目的。本文梳理了国内外病例注册登记研究进展,并以本团队10余年的相关工作经验为基础,总结了病例注册登记研究的立项和实施过程,关键问题和关键技术,以期指导中医药真实世界病例注册登记研究的设计、实施与评估。; 何丽云赵天易刘佳王超刘保延; 关键词：中医药数据管理

基于前瞻性队列的登记研究评价上市后经典名方治疗结局的设计要点思考——以安宫牛黄丸治疗急性缺血性脑卒中为例: 2022年; 中医上市后经典名方虽然在国内被广泛应用,但缺乏高质量的循证证据支撑,影响其走出国门。设计良好的基于前瞻性队列的登记研究可更加真实地反映上市后经典名方在现实医疗环境下治疗与结局的因果效应关系。本文以安宫牛黄丸治疗急性缺血性脑卒中为例,从控制选择性偏倚、信息偏倚和混杂偏倚的角度,在临床设计、统计学考量和质量控制3个方面对基于前瞻性队列的登记研究设计要点进行论述。; 艾艳珂刘佳赵天易孟祥然曹雪王世华李姗珊李少红吕晓颖李洪皎孙海舒李杨赵贺何丽云雒琳; 关键词：前瞻性队列研究

多源异构数据整合在中医药真实世界临床研究中的应用及展望被引量：4: 2022年; 真实世界研究是目前中医临床研究的热点及主要研究趋势,真实世界数据的处理是关键的工作之一,在这之中多源异构数据整合是数据处理中的关键环节,但目前中医药真实世界研究领域尚未开展有关多源异构数据整合的系统研究。本文基于文献分析,总结了中医药真实世界数据的基本特征,多源异构数据整合的关键技术,梳理了多源异构的临床医学大数据整合后应用于真实世界研究的开展情况。并阐述了多源异构数据的整合技术及方法如何应用于中医药真实世界研究中,梳理了基于数据库研究的数据整合工作流程,展望如何利用该技术进一步突出中医药临床数据的特点,突破中医药真实世界研究瓶颈,改进相关问题,并论述其基础架构以及具体开展时面临的挑战。; 赵天易雒琳何丽云吕晓颖宫嫚李筠李少红李洪皎刘佳刘保延艾艳珂; 关键词：数据整合中医药数据库研究

近10年中国真实世界临床研究应用热点及前沿分析被引量：8: 2022年; 目的:通过对近10年中国发表的真实世界临床研究相关文献进行分析,试图展现这一时期国内真实世界临床研究的基本情况、热点和前沿趋势。方法:计算机检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(CCD)、中国学术期刊数据库(CSPD)、SinoMed、Web of science及Pubmed等数据库有关国内学者发表的关于真实世界临床研究的文章,时间从2011年9月至2021年9月,运用文献计量工具CiteSpace进行数据挖掘,在中华中医药学会、世界中医药学会联合会、国家药品监督管理局以及美国FDA等网站查找近10年发表的有关真实世界的规范性文件。结果:共纳入有效文献1525篇,文献发表整体呈现增长趋势,研究范围较广,关键词演化分析表明研究热点主要集中于中药注射剂疗效分析和基于医疗大数据的临床用药特征分析等方面,研究设计类型主要是观察性研究。结论:通过梳理国内真实世界临床研究的发展脉络、方法学、政策支持和证据评估方法,有助于研究人员和临床医生更好地了解真实世界临床研究和提高真实世界证据质量,以期为我国开展高质量真实世界临床研究提供借鉴。; 曹雪何丽云孟祥然孙铭璘邓辉秦宇宁仇京艾艳珂刘佳; 关键词：热点主题

真实世界针灸病例注册登记研究质量控制中稽查工作实践与总结: 2022年; 目的:明确真实世界针灸病例注册登记研究质量控制方法应遵循的原则,规范针灸病例注册登记研究质量控制中现场稽查工作,提高针灸病例注册登记研究质量。方法:基于针灸病例注册登记研究稽查工作实践并借鉴其他质控工作的经验总结对稽查环节进行优化。结果:从稽查要点、流程、注意事项出发,形成真实世界针灸病例注册登记研究的现场稽查设计方案。结论:真实世界针灸病例注册登记研究质量控制工作应遵循伦理性、真实性、及时性、可溯源性原则。规范的现场稽查工作是针灸病例注册登记研究质量控制工作的重要环节,也是针灸病例注册登记研究科学性的有力保障。; 王超刘佳李洪皎吕晓颖魏绪强何丽云; 关键词：针灸注册登记稽查伦理

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刘佳

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