蔡薇薇
- 作品数：3 被引量：4H指数：1
- 供职机构：云南昆明血液中心更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 血站血清学实验室质量指标回顾性分析初探被引量：4
- 2018年
- 目的通过复试/初试阳性率、室内质控失控率、设备故障率等质量指标的分析,对实验室质量管理体系进行持续改进。方法采用2016年4月—2018年3月ELISA试验数据。统计各试剂复试/初试阳性率,对〈50%的试剂进行原因分析;统计室内质控失控率,按失控原因分类统计室内质控失控次数和构成比,利用Pareto图分析失控原因;统计设备故障率,按故障原因分类统计设备的故障次数和构成比,利用Pareto图分析故障原因。结果 12种ELISA检测试剂中有6种试剂复试/初试阳性率〈50%;室内质控失控率为1. 2%,失控的主要原因为设备;设备故障率为0. 58次/1 000标本,故障原因主要为洗板单元。结论阶段性回顾性分析实验室质量指标,可发现实验过程的变化趋势,评价实验室质量管理体系的运行情况,为实验室质量管理体系的持续改进提供有效的依据。
- 杨洪岗张珺珂蔡薇薇段友斌
- 关键词：质量指标
- 建立血站血液检测过程验证风险管理方法——以ELISA复验标本检测为例
- 目的应用风险管理对2种ELISA复验标本检测方案的检测过程进行过程验证,建立和实施充分有效可行的质量管理体系,并持续改进。方法根据血液筛查实验室质量管理特点,应用风险管理,制定血液筛查实验室检测过程风险等级表和管理措施可...
- 段友斌张珺珂杨洪岗何清蔡薇薇
- 文献传递
- 风险管理在复验标本检测过程关键控制点识别和管理中的应用
- 2017年
- 目的通过风险管理,以复验标本检测过程为例,建立关键控制点识别和管理体系,保证检测质量。方法根据血液筛查实验室质量管理特点,制定血液筛查实验室检测过程风险等级表;使用等级表对关键控制点进行识别和评分,根据风险等级评分制定关键控制点管理措施。结果根据关键控制点的影响程度,风险等级分为4级,针对每个级别制定管理措施。复验标本检测过程较为复杂,风险等级高,有7个关键控制点,其中5个为风险等级危重,中度和重度各1个。根据风险等级,制定相应的管理措施,保证了关键控制点识别和管理措施的充分有效可行。结论应用风险管理,能够充分有效的对关键控制点进行识别,根据风险等级制定管理措施,能够对关键控制点进行充分有效可行的管理,保证质量管理体系能够建立和持续改进的充分有效性,保障血液安全。
- 段友斌蔡薇薇李德润
- 关键词：风险管理关键控制点
