周维佳
- 作品数：5 被引量：16H指数：1
- 供职机构：四川省肿瘤医院更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划四川省科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 《科技伦理审查办法(试行)》的解读与实施思考被引量：1
- 2024年
- 当今,国际国内科技创新活动均面临不同类别和不同程度的伦理风险,给人类社会带来诸多负面影响,甚至威胁个人生命和财产安全。为进一步规范科技伦理审查,强化风险防控,促进负责任创新,2023年9月,十部委联合发布了《科技伦理审查办法(试行)》。《科技伦理审查办法(试行)》要求诸多领域的科技创新活动实施伦理审查,伦理审查应更加切实可行,加强了对重大突发公共事件的应急管理,提出研究机构应建立风险评估方法,新增无单位人员可申请委托伦理审查,建立伦理委员会认证制度等。《科技伦理审查办法(试行)》亮点突出、特色鲜明,明确了科技创新活动的责任主体,强化了责任主体对伦理审查的职责和管理,推出了科技活动清单管理制度,开创了针对较大伦理风险挑战的专家复核模式。对《科技伦理审查办法(试行)》进行解读和实施思考,为落实《科技伦理审查办法(试行)》提供参考,以期推动科技伦理审查成为规范性力量,促进科技创新活动向上向善发展以造福人类。
- 周维佳孙悦周吉银
- 关键词：科技创新活动伦理审查
- 四川省部分城乡居民高血压患病情况及影响因素分析被引量：14
- 2019年
- 目的了解四川省城市和农村年龄≥15岁常住居民高血压流行情况及其影响因素,为下一步开展城乡高血压防控工作提供依据。方法 2015年11-12月,采用分层多阶段随机抽样的方法,分别在成都市成华区和达州市大竹县抽取4040人进行问卷调查和体格检查。结果调查资料完整3868人,其中城市居民1769人,农村居民2099人。城乡居民高血压患病率及其95%CI为23.32%(21.99%~24.65%),标化患病率为20.59%;农村居民高血压患病率高于城市居民(26.06%比20.07%,P<0.01)。城乡居民高血压患病率在<75岁呈上升趋势,≥75岁下降,患高血压高峰年龄段为65~<75岁。四川省城乡高血压总知晓率、治疗率和控制率分别为55.65%、48.67%、15.52%。城市居民高血压知晓率51.83%(95%CI 49.50%~54.16%),治疗率48.45%(95%CI 46.12%~50.78%),控制率20.56%(95%CI 18.68%~22.44%);农村居民高血压知晓率58.14%(95%CI 56.03%~60.25%),治疗率48.81%(95%CI 46.27%~50.55%),控制率12.25%(95%CI 10.85%~13.65%)。城乡居民高血压知晓率、治疗率差异无统计学意义,城市居民高血压控制率高于农村居民(P<0.01)。Logistic回归分析结果显示,城乡居民高血压患病的共同危险因素为年龄、体质量指数(BMI)和心血管病家族史;城市居民高血压患病的危险因素还包括吸烟和腹型肥胖。结论四川省城乡高血压患病率为23.32%;总知晓率、治疗率和控制率分别为55.65%、48.67%、15.52%,城乡居民高血压患病的主要危险因素为年龄、BMI和心血管病家族史。
- 王青青万绍平万绍平雍正平裴姣裴姣王新王新
- 关键词：高血压患病率影响因素
- 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对生物样本的要求及对伦理审查的挑战被引量：1
- 2024年
- 关于生物样本,相较于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,新发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》更新了定义,明确了范畴,界定了主体责任,强调了管理体系、伦理审查和知情同意。通过对比分析国内外生物样本的管理现状,发现中国对生物样本的管理和伦理审查仍存在诸多问题,生物样本的管理体系较混乱,管理的责任主体不明确,缺少行业内广泛认可的生物样本管理规范,伦理委员会缺位,伦理审查不规范,知情同意不充分或无法落实,研究结果难反馈等。因此,建议建立规范化的生物样本管理体系,进行规范有效的伦理审查和充分必要的知情同意等,以达到《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对生物样本的要求,提升中国生物样本的管理质量。
- 周维佳周吉银
- 关键词：生物样本伦理审查知情同意
- 基于伦理审查链条式梳理和探索研究参与者招募的全周期管理
- 2024年
- 目的基于伦理审查链条式梳理研究参与者招募的问题,探索应对策略,做好全周期管理。方法通过政策解读、文献回顾,分析和讨论招募原则、招募途径、招募方案和招募广告相关问题,为主要研究者招募前制定恰当计划、招募中高质量实施、招募后总结完善提供参考,促进研究高质量完成。结果招募的各个阶段存在各种问题,如招募前对代表性的关注不足,缺乏招募计划,招募广告的设计和发布不合理,招募时缺乏对公平性、自愿性的关注,未正视可能的风险与获益,存在胁迫或误解,不恰当使用专业医学术语,未进行充分的知情同意,未注意隐私和个人信息保护,招募后未及时总结完善,对招募团队培训和人才培养不够关注,对第三方招募公司和不规范行为缺乏监管等。结论为提升研究参与者招募的质量和效率,招募前应制定恰当计划,规避代表性不足,选择合适的招募方式,制定科学的招募方案。设计规范的、合理的招募广告,适当增加招募广告的发布频率,明确是否委托第三方招募公司;招募中应高质量实施,严格落实招募的公平性和自愿性,正视潜在的风险和获益,避免胁迫或误解,使用通俗易懂的非专业医学术语,进行充分的知情同意,重视隐私和个人信息保护,识别并规避"职业研究参与者",关注孕妇、儿童和危急重症患者等群体的招募;招募后应总结完善,开发并推广系统化的招募工具,加强招募团队培训和人才培养,提升互联网招募的转化率,给予研究参与者或其监护人适当补偿,重点监管不规范行为,搭建第三方招募公司资质认定和监管体系。
- 周维佳周吉银
- 关键词：伦理审查
