刘鑫
- 作品数：45 被引量：95H指数：6
- 供职机构：北京协和医院更多>>
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- 相关领域：医药卫生化学工程历史地理文化科学更多>>
- 一种挤出装置
- 本实用新型公开了一种挤出装置，包括管状容器和挤压部，所述挤压部包括进给单元和驱动单元；所述进给单元的一端和所述驱动单元连接，所述进给单元的另一端设置在所述管状容器的内腔中，所述进给单元在所述驱动单元的驱动下能够在所述内腔...
- 李文翰梅丹张波王彪焦蕾刘建茹姜思明张鹏霄刘鑫
- 文献传递
- 《第一批罕见病目录》孤儿药的国内外剂型差异及临床应用分析
- 2024年
- 目的 比较《第一批罕见病目录》疾病孤儿药在美国FDA和我国国家药品监督管理局(NMPA)上市品种的剂型差异,为罕见病药物治疗和新剂型的研发提供参考。方法 纳入美国FDA和我国NMPA均上市,并在《第一批罕见病目录》疾病治疗国存在剂型差异的孤儿药。对比美国FDA和我国NMPA均有相同通用名药物上市品种的剂型差异。分析国内暂无相关剂型的孤儿药在美国FDA孤儿药资格和获批上市时间、适应证和用法,以及在EMA获批上市情况和我国临床试验开展情况。结果 截至2022年9月,《第一批罕见病目录》疾病中,有308种(43.5%,308/708)美国FDA上市的孤儿药在我国有相同通用名药物获批,其中55种(17.8%)与美国FDA存在剂型差异,8种孤儿药的11种剂型为美国FDA批准用于治疗《第一批罕见病目录》疾病的药物,涉及6种罕见病。结论 与国外相比,我国罕见病治疗药物仍存在“药物可获得,但相关剂型不能满足临床需求”的现象,需进一步关注相同通用名药物的不同剂型能否满足罕见病治疗需求。
- 刘清扬王少红后子靖左玮刘鑫唐彦张波
- 关键词：罕见病孤儿药剂型可及性
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症多学科诊疗专家共识(2024)
- 2024年
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症(paroxysmal nocturnal hemoglobinuria,PNH)是一种由于磷脂酰肌醇聚糖A基因突变引起细胞膜上锚链蛋白糖基磷脂酰肌醇(glycosylphosphatidylinositol,GPI)表达异常所致的后天获得性克隆性造血干细胞疾病,临床常表现为血管内溶血、反复血栓形成及骨髓衰竭,也可出现肾功能异常、肺动脉高压、吞咽困难、胸痛、腹痛、勃起功能障碍等多系统受累的症状。由于PNH为罕见病,且临床表现异质性强,常需进行多学科协作诊疗。北京协和医院依托罕见病诊疗平台,邀请多学科临床专家,在PNH诊疗方面达成了统一意见,并形成《阵发性睡眠性血红蛋白尿症多学科诊疗专家共识(2024)》,以期促进PNH诊疗的标准化、规范化。
- 陈苗杨辰刘紫薇曹玮张波刘鑫李景南刘炜潘杰王健郑月宏陈跃鑫李方达杜顺达宁聪陈丽萌乐偲倪俊彭敏郭潇潇王涛李宏军李融融吴彤韩冰张抒扬北京协和医院罕见病多学科协作组
- 关键词：阵发性睡眠性血红蛋白尿症多系统受累
- 高效液相色谱法测定人血浆中米托坦浓度被引量：3
- 2020年
- 目的建立测定人血浆中米托坦浓度的方法。方法以5%高氯酸为沉淀剂,血浆样本经蛋白沉淀处理,进高效液相分析,色谱柱:Shim-pak CLC-ODS(150×60 mm,5μm),流动相:水-乙腈=(15:85,v/v,磷酸调节pH至3.5),流速:1.0 mL·min^-1,柱温:35℃,紫外检测波长:230 nm。结果米托坦的标准曲线方程为y=1.800×10^-2 x-2.297×10^-3(r=0.999),线性范围为0.5~50μg·mL^-1。精密度在3.52%~7.00%之间,准确度在-8.63%~5.00%之间,平均提取回收率均大于70.69%,稳定性好。本方法灵敏度高,准确性好,简便快捷,适用于米托坦的血药浓度监测。
- 刘鑫付强唐彦邓建华卢琳李建涛梅丹张波
- 关键词：肾上腺皮质癌高效液相色谱法药物浓度
- 中文版生命体征监测态度量表的汉化及信效度检验被引量：2
- 2019年
- 目的汉化生命体征监测态度量表(V-scale),并对其进行信度和效度检验。方法经过翻译、回译和文化调适,确定中文版问卷的条目,采用中文版V-scale对2018年3—8月北京3所三级甲等综合医院普通病房工作的420名护士进行现况调查,通过探索性因素分析、验证性因素分析、内部一致性检验等方法评价其信效度。结果中文版V-scale量表共有16个条目,量表内容效度为0.93,经探索性因子分析提取出5个公因子(工作量、操作技能、沟通、关键指标、知识),累计方差贡献率为65.724%。验证性因素分析结果显示量表的各项拟合指标良好,各适配检验值均达到了标准水平。总量表Cronbach's α系数为0.761,各维度的Cronbach's α系数为0.579~0.809;量表重测信度为0.778。结论中文版V-scale量表具有良好的信度和效度,可用于评价我国病房护士就生命体征监测对于识别病情恶化的态度。
- 郑丹萍申彦雅刘鑫王晓晶
- 关键词：生命体征信度
- 地舒单抗治疗儿童成骨不全症的疗效和安全性分析
- 2023年
- 目的回顾性观察地舒单抗治疗儿童成骨不全症(OI)患者的疗效和安全性,为地舒单抗作为OI的一种新替代治疗提供参考和证据支持。方法选取2021年1月1日至2022年12月31日北京协和医院首次接受地舒单抗治疗且年龄≤12岁的OI患儿为研究对象,比较治疗后6个月和12个月与治疗前的生长发育情况、骨代谢和生化指标改善情况、骨密度(BMD)变化,以及地舒单抗相关的ADR情况。结果共纳入27例患儿,中位年龄为8岁,1例在治疗6个月随访时未进行相关检查,地舒单抗用法为30 mg或60 mg,每5.5~6.0个月1次,皮下注射。与治疗前相比,治疗后6个月患儿的身高增加,血Ca水平及L2~4、股骨颈和全髋BMD均显著提高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后12个月患儿的身高和体质量显著增加,L2~4、股骨颈、大粗隆和全髋BMD均显著提高,差异有统计学意义(P<0.05)。14例患儿报告治疗期间曾发生可能与地舒单抗相关的不良反应,其中8例出现关节和肌肉疼痛,5例血Ca升高。结论儿童OI患者接受地舒单抗治疗后6个月及12个月,腰椎和股骨近端BMD提高,血Ca升高、关节和肌肉疼痛是其主要不良反应,临床可在密切监测血Ca等不良反应的情况下谨慎用于儿童OI患者。
- 刘清扬后子靖王少红牛子冉刘鑫张波左玮唐彦
- 关键词：儿童成骨不全症罕见病
- 基于多准则决策分析方法的诺西那生临床综合评价
- 2024年
- 目的本研究对诺西那生进行临床综合评价,旨在为不同药品决策场景提供理论依据。方法基于多准则决策分析的方法,建立诺西那生临床综合评价指标体系(包括核心准则模型和情境化准则模型),该体系涵盖安全性、有效性、经济性、社会属性等多个评价维度。通过系统检索和评价汇总,整合诺西那生对应各评价准则的证据,不同利益相关者为核心准则赋予相应权重并进行客观评分,经过标准化加权处理后形成诺西那生的综合价值估计,结合情境化准则模型探讨诺西那生治疗脊髓性肌萎缩症的临床价值。结果在核心准则模型中,标准化权重占比较高的准则为药物带来的治疗获益(0.08±0.02)、疾病严重程度(0.08±0.01)、药物使用相关的证据质量(0.08±0.01)、药物有效性(0.08±0.01)、药物安全性(0.08±0.02)。诺西那生评分较高的评价准则分别为疾病严重程度(4.8±0.4)、药物创新性(4.7±0.6)、专家共识/临床指南(4.5±0.6)、药物有效性(4.0±1.0)和药物使用相关的证据质量(4.0±0.8)。加权后得出诺西那生的综合价值得分为0.41。在情境化模型中,诺西那生的综合价值得分为0.26,表明可能被高估。结论多准则决策分析的方法肯定了诺西那生治疗脊髓性肌萎缩症的积极作用,为临床药品决策提供了理论依据。
- 屈静晗刘鑫田欣安鹏姣许婷婷张波
- 布罗索尤单抗治疗儿童及成人X-连锁低磷性佝偻病的疗效观察被引量：1
- 2024年
- 本文通过检索北京协和医院于2021年1月至2022年12月期间诊断X-连锁低磷性佝偻病(XLH)且接受布罗索尤单抗治疗的患者,对患者的临床特征、布罗索尤单抗治疗前后的临床指标变化、治疗期间的药品不良反应等进行描述,初步评价布罗索尤单抗用于XLH患者的有效性和安全性。结果显示,3例儿童XLH患者和1例成年XLH患者接受布罗索尤单抗治疗,全部患者血磷水平较治疗前提高,3例儿童患者血磷均达到参考值范围下限以上,全部患者较治疗前血碱性磷酸酶(ALP)降低,1例成年患者治疗2.5年后血ALP接近正常范围。1例儿童患者治疗48周后肾脏超声可见小结晶,1例儿童患者和1例成年患者治疗前出现血甲状旁腺激素(PTH)水平升高,用药后血PTH进一步升高。总之,布罗索尤单抗用于XLH患者,提高了血磷水平并保持相对稳定,同时降低了血ALP水平,治疗期间未观察到严重不良反应,为布罗索尤单抗这一新药用于XLH患者提供参考。
- 刘清扬后子靖杨紫霞刘鑫张波唐彦
- 关键词：疗效安全性
- 异绿原酸B对四氯化碳致小鼠急性肝损伤的保护作用被引量：4
- 2017年
- 目的研究异绿原酸B(ICAB)对四氯化碳(CCl4)致小鼠急性肝损伤的保护作用。方法建立CCl4诱导小鼠急性肝损伤实验模型并评价ICAB的保护作用,测定小鼠血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平和肝组织丙二醛(MDA)含量,以及超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的活性。采用HE染色对肝组织细胞形态进行观察;Western印迹法测定ICAB对肝损伤小鼠肝细胞中核因子E2相关因子2(Nrf2)、血红素氧合酶-1(HO-1)和醌氧化物还原酶1(NQO1)表达的影响。结果 ICAB各给药组(5、10和20 mg/kg)均可不同程度抑制CCl4所致小鼠血清ALT、AST和MDA的升高(P<0.01),ICAB高剂量组(20 mg/kg)明显提高肝细胞中SOD(P<0.01)和GSH-Px活性水平(P<0.05),降低MDA含量。同时,ICAB能改善CCl4造成的肝组织病理学损伤。此外,ICAB可促进Nrf2的表达及Nrf2的核转位,进而促进Nrf2下游靶蛋白HO-1和NQO1的表达。结论 ICAB对CCl4引起的小鼠急性肝损伤具有明显的保肝降酶作用,其作用机制可能与参与调节Nrf2信号通路、缓解氧化应激相关。
- 刘鑫徐小薇
- 关键词：四氯化碳急性肝损伤肝保护抗氧化剂
- 双膦酸盐类药物用于钙化防御治疗的文献分析
- 2024年
- 目的分析双膦酸盐类药物用于钙化防御患者治疗的有效性和安全性。方法检索PubMed、Embase、中国知网及万方数据库,收集报道双膦酸盐用于钙化防御的病例报告,提取患者相关信息进行统计分析。结果纳入文献共18篇病例报告,患者20例,结果显示13例患者(65.0%)采用帕米膦酸盐治疗,4例患者(20.0%)采用依替膦酸盐,2例患者(10.0%)采用阿仑膦酸盐,1例患者(5.0%)采用唑来膦酸。13例患者(65.0%)完全康复,康复时间为0.5~9个月。大部分患者双膦酸盐类药物的耐受性较好(90.0%),1例不耐受帕米膦酸盐的患者在调整给药频次后康复,1例依替膦酸盐高给药剂量患者在停用后指标恢复正常。结论双膦酸盐类药物作为一种骨吸收的抑制剂,兼具有效性和安全性,有望用于钙化防御患者的治疗。
- 梁春苏王少红张逸舟刘鑫牛子冉史亦丽张波
- 关键词：钙化防御双膦酸盐阿仑膦酸盐唑来膦酸
