王君
- 作品数：4 被引量：4H指数：1
- 供职机构：扬子江药业集团更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 盐酸左氧氟沙星注射液灭菌前已灌封样品微生物限度检查方法学的建立被引量：1
- 2017年
- 盐酸左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻碍细菌DNA复制,对大多数革兰阴性菌和革兰阳性菌均有较强的抗菌作用。因其抗菌谱广,抗菌作用强,
- 乔龙娟王林黄加秀田颖王君
- 关键词：盐酸左氧氟沙星注射液微生物限度检查灭菌前DNA旋转酶抑制细菌
- 盐酸左氧氟沙星细菌内毒素检查法研究被引量：2
- 2021年
- 目的:建立盐酸左氧氟沙星细菌内毒素的常规检测方法。方法:按《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法进行,采用不同厂家的鲎试剂对不同批号的盐酸左氧氟沙星分别进行干扰试验。结果:在验证条件下,供试品用碱性调节剂溶解,制备成10 mg·mL^(-1),并用稀释剂稀释至2.5 mg·mL^(-1)后再用BET水稀释至1.25 mg·mL^(-1),对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:建立的方法用于检查盐酸左氧氟沙星的细菌内毒素可行。
- 王贺王尧尧谢益晖王君
- 关键词：盐酸左氧氟沙星细菌内毒素凝胶法
- β-环糊精溶液在注射用德拉沙星无菌检查中的应用被引量：1
- 2022年
- 目的:通过尝试不同的稀释液与冲洗液,找到能够消除抑菌性的策略去建立注射用德拉沙星无菌检查的方法。方法:按《中国药典》2020年版,采用薄膜过滤法进行方法适用性试验,选择适宜的稀释液与冲洗液,消除德拉沙星抗菌活性,建立该品种的无菌检查方法。结果:以每200 mLβ-环糊精溶液中加入4 mL 2.5 mol·L^(-1)无菌氯化镁溶液,混匀,作为冲洗液,每张滤膜冲洗900 mL,100 mL/次,边冲洗边振摇。最后加入每100 mL中含2 mL 2.5 mol·L^(-1)无菌氯化镁溶液的培养基,可消除德拉沙星的抑菌作用。结论:该方法有效可行,可用于该品种的无菌检查。
- 王君吴俊红黄加秀王贺肖可
- 关键词：无菌检查氯化镁Β-环糊精
- 泊沙康唑注射液无菌检查方法适用性研究
- 2021年
- 目的:建立泊沙康唑注射液无菌检查的方法。方法:按《中国药典》2015年版,采用薄膜过滤法进行方法适用性试验,选择聚山梨酯80作为中和剂,以及消除泊沙康唑抗菌活性的冲洗方式,建立该品种的无菌检查方法。结果:以0.9%无菌氯化钠溶液每250 mL中加入7.5 mL聚山梨酯80,混匀,作为冲洗液,约每管400 mL的冲洗量,最后胰酪大豆胨液体培养基管内加入含3 mL聚山梨酯80的培养基,可消除泊沙康唑的抑菌作用。结论:该方法有效可行,可用于该品种的无菌检查。
- 王君谢益晖王林何跃芳
- 关键词：无菌检查
