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何泽文

作品数：5 被引量：5H指数：1
供职机构：广东省食品药品监督管理局更多>>
相关领域：医药卫生化学工程更多>>

合作作者

文献类型

  • 5篇中文期刊文章

领域

  • 4篇医药卫生
  • 1篇化学工程

主题

  • 2篇医疗器械
  • 2篇审评
  • 2篇器械
  • 1篇医疗器械生产
  • 1篇医用
  • 1篇有源
  • 1篇球囊
  • 1篇球囊扩张
  • 1篇球囊扩张导管
  • 1篇周期
  • 1篇注册
  • 1篇子宫
  • 1篇子宫颈
  • 1篇密封
  • 1篇密封胶
  • 1篇技术审评
  • 1篇监护仪
  • 1篇宫颈
  • 1篇病人监护
  • 1篇病人监护仪

机构

  • 5篇广东省食品药...
  • 2篇广州医科大学

作者

  • 5篇何泽文
  • 2篇郭嘉杰
  • 2篇孙兆霞

传媒

  • 4篇中国医疗器械...
  • 1篇临床医学工程

年份

  • 3篇2018
  • 1篇2017
  • 1篇2014
共 5 条 记 录，以下是 1-5
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排序方式：
子宫颈球囊扩张导管产品审评要点分析
2018年
对一次性使用子宫颈球囊扩张导管产品进行简单介绍,分析该产品在技术审评过程中应关注的要点。
魏增江孙兆霞何泽文
医用密封胶的研究进展被引量：1
2018年
回顾近年来医用密封胶的研究进展,对医用密封胶的类别及各类密封胶的制备技术路线及优缺点做一综述,并展望医用密封胶发展方向和应用前景。
魏增江孙兆霞何泽文
浅析医疗器械产品技术要求被引量：3
2018年
文章介绍了医疗器械产品技术要求的产生,产品技术要求与产品注册标准的区别。梳理了产品技术要求所涉及的医疗器械各个环节,分析讨论了医疗器械产品技术要求对于整个医疗器械全周期的重要性。
魏增江何泽文
基于注册技术审评的第二类病人监护仪产品注册临床要求
2014年
就第二类病人监护仪产品首次注册的临床要求进行介绍,以期能为生产企业从事注册相关的人员及审评人员提供参考。
郭嘉杰何泽文
有源医疗器械生产清洁过程的研究讨论被引量：1
2017年
本文主要分析有源医疗器械产品生产过程所引入的污染物,并对清洁溶剂及清洁方法的选择进行讨论,为医疗器械生产企业对原料、中间品及成品的清洁验证提供参考。
何泽文郭嘉杰
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