目的:观察两合汤对肝郁阴虚型不寐病临床疗效。方法:将符合条件的42例肝郁阴虚型不寐病患者按照随机数字表法平均分为2组,每组21人。治疗组给予两合汤口服,对照组给予天王补心汤口服。经过4周的治疗,观察对照组和治疗组治疗前后的匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index score,PSQI)评分,中医症候评分变,不良反应发生情况和睡眠改善情况。疗程为4周。结果:1)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)的变化:经过4周治疗后,2组的PSQI总分较治疗前均有所下降。经过4周治疗,2组间的PSQI总分之间比较亦差异有统计学意义(P<0.05),治疗组(两合汤组)优于对照组。2)中医证候积分的变化,经过4周治疗后,2组与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。治疗组治疗后入睡困难,多梦易醒等症状均得到明显改善。结果表明2组差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组对失眠的改善效果优于对照组。3)安全性评价:2组治疗过程中均无不良反应事件发生。表明两合汤安全性高。结论:两合汤对肝郁阴虚型不寐病临床效果良好且无不良反应,值得临床推广应用。