余年喜
- 作品数：1 被引量：0H指数：0
- 供职机构：上海交通大学医学院药学系更多>>
- 发文基金：上海市科学技术委员会资助项目更多>>
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- HPLC法检测抗青光眼新药(S)-OTS·HCl水溶液的稳定性
- 2010年
- 目的建立测定(S)-OTS及其水解物6β-羟基-3α-对甲苯磺酰氧基莨菪烷(HTT)和对甲苯磺酸(TsOH)含量的高效液相色谱(HPLC)法,考察抗青光眼新药(S)-OTS·HCl水溶液的稳定性。方法 HPLC色谱条件:Diamonsil-C18为色谱柱;甲醇-10mmol/L磷酸二氢钠缓冲液(含5mmol/L四丁基溴化铵)(53:47)为流动相;流速1.0mL/min,紫外检测波长227nm,柱温31℃,进样量10μL。对建立的HPLC法进行相关验证试验。以0.03%(药用浓度)的(S)-OTS·HCl水溶液作为供试样品,利用已建立的HPLC法检测其溶质含量以考察稳定性。结果专属性试验显示,(S)-OTS与HTT和TsOH的色谱峰分离良好。线性关系试验表明,在系列对照品标准浓度范围内[(S)-OTS·HCl6.066～606.600μg/mL,HTT5.304～530.400μg/mL,TsOH3.034～303.400μg/mL],对照品(S)-OTS·HCl、HTT和TsOH与相应色谱峰面积呈线性相关(r2>0.999);灵敏度(检测限和定量限)、精密度、稳定性和方法回收率试验均符合要求。供试样品在室温下水解速度较快,其主成分(S)-OTS含量下降与水解物TsOH含量上升相吻合。结论建立了对主成分(S)-OTS及其水解物HTT和TsOH进行定量分析的HPLC法。药用浓度的(S)-OTS·HCl水溶液的稳定性受环境温度的影响,其水解易发生在磺酸酯部位。
- 余年喜谢一凡杨丽敏陆阳
- 关键词：水解物稳定性
