余璐
- 作品数:2 被引量:4H指数:1
- 供职机构:四川大学华西药学院更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 谷氨酰胺胶囊在健康人体的生物等效性研究被引量:1
- 2014年
- 目的研究中国健康受试者单次口服谷氨酰胺胶囊的人体生物等效性。方法将36名男性健康受试者随机分为2组,分别单剂量口服试验药或参比药4.0 g,洗脱1周后,交叉给药,用高效液相色谱与二级质谱联用(HPLC-MS/MS)方法测定血药浓度,计算两者的主要药代动力学参数和相对生物利用度。结果口服试验药和参比药后,血浆中谷氨酰胺主要药动学参数如下:tmax分别为(0.69±0.66)和(0.66±0.33)h,Cmax分别为(127.80±53.48)和(123.10±40.42)μg·m L-1,以AUC0→∞计算,试验药相对生物利用度为(99.96±39.92)%。结论试验药与参比药在健康受试者体内生物作用等效。
- 余璐杨林王婷李燕蒋学华王凌
- 关键词:谷氨酰胺生物等效性健康受试者
- 左炔诺孕酮片在健康人体内的生物等效性研究被引量:3
- 2016年
- 目的研究中国健康受试者单次口服左炔诺孕酮片的生物等效性。方法将20名健康女性受试者随机分为2组,分别单剂量口服给予受试制剂或参比制剂各1.5 mg,洗脱1周后,交叉给药,用LC-MS/MS法测定血药浓度,计算两者的主要药动学参数和相对生物利用度。结果口服受试制剂或参比制剂后,血浆中左炔诺孕酮的主要药动学参数:T_(max)分别为1.79±0.17、1.83±0.16 h,C_(max)分别为20.93±2.89、19.74±3.13 ng·m L^(-1),以AUC_(0→∞)计,受试制剂的相对生物利用度为102.2%±30.1%。结论受试制剂与参比制剂在健康受试者体内具有生物等效性。
- 余璐杨林宋林卢苇蒋学华王凌
- 关键词:液相色谱质谱联用左炔诺孕酮健康受试者药动学参数