周卫军
- 作品数：6 被引量：27H指数：2
- 供职机构：广东省食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：广东省科技计划工业攻关项目国家自然科学基金广东省粤港关键领域重点突破项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 蒲黄的抗血栓有效部位筛选被引量：8
- 2014年
- 目的:确定蒲黄抗血栓作用的主要活性部位。方法:对蒲黄不同提取部位(石油醚、乙酸乙酯、正丁醇、水)对体外血小板聚集作用进行筛选,进一步研究蒲黄活性部位对胶原蛋白-肾上腺素和角叉菜胶诱发小鼠体内血栓形成的影响,蒲黄有效部位对大鼠体内血栓模型及血管壁的作用。结果:蒲黄乙酸乙酯部位对花生四烯酸、二磷酸腺苷、胶原、凝血酶诱发家兔体外血小板聚集的抑制率分别为40.08%,33.09%,37.91%,34.71%,水部位则为29.29%,28.65%,28.33%,32.29%;而蒲黄乙酸乙酯部位对胶原蛋白-肾上腺素诱发小鼠死亡和偏瘫的保护率为50%,对角叉菜胶诱发小鼠黑尾发生率为50%;同时乙酸乙酯部位可明显抑制大鼠体内血栓的形成,并对血管内皮有明显的保护作用。结论:初步认为乙酸乙酯部位为蒲黄抗血栓作用的主要活性部位。
- 何国林周卫军王羚郦李远彬强皎陈燕燕
- 关键词：抗血栓作用活性部位
- 广东省药品注册申报存在的问题分析与建议被引量：2
- 2017年
- 目的:为药品注册申报提供参考。方法:收集2015年国家食品药品监督管理总局对广东省申报药品不予批准的审批意见,分析临床试验和注册生产两个阶段中药品注册申报存在的问题,并根据相关的政策法规提出建议。结果与结论:化学药申报临床试验阶段被退审的原因主要集中在已有进口药品注册申请批准或该新药进入监测期;而药学研究质量缺陷,特别是杂质、有关物质研究不充分是申报临床试验和申报生产中的主要问题。针对临床试验申报,申请人应适应新的药品注册分类改革,加强原始创新药物研制,生物制品开发应建立全面有效的生物制品评价体系,形成优势技术和产品;针对注册生产申报,相关部门或药物生产企业应加强对药品剂型和规格设计的合理性评价,仿制药应注重与原研药品的一致性评价。除此之外,还可通过建立科学可行的杂质、有关物质研究方法,注重前瞻性生产工艺的放大研究等解决上述问题。
- 孟兰贞周卫军江映珠
- 关键词：药品注册
- 区域药品再注册管理系统的开发及应用
- 2013年
- 目的开发适用于区域药品再注册管理系统软件。方法本系统使用java程序语言开发,基于B/S架构,使用了工作流程原理进行设计。结果本系统实现药品再注册有关数据的采集、资料受理、技术审评、档案管理、统计查询等功能。结论本系统的开发和应用促进药品再注册工作的规范化和信息化,提高技术审评的效率。
- 林焕冰周卫军江映珠张建浩
- 关键词：药品再注册
- 广东省药品注册补充申请技术审评问题浅析被引量：1
- 2011年
- 目的:总结广东省变更药品内包材和有效期补充申请申报资料中存在的问题。方法:将审评中发现的问题进行分类整理,并对其中部分问题进行探讨。结果与结论:汇总了广东省变更药品内包材和有效期补充申请申报资料中存在的规范性、技术性、真实性方面的问题,并给出相关建议,为促进申请人提高药品注册申报资料质量提供参考。
- 周卫军吴生齐张建浩
- 关键词：药品注册
- 医疗机构中药制剂向中药新药转化的探讨被引量：15
- 2012年
- 笔者分析了医疗机构制剂在新药开发中的优势,指出医疗机构中药制剂研发中存在临床评价不规范、医疗机构自身新药开发能力较低、缺少良好的合作研发平台及知识产权保护问题等问题。针对上述问题,笔者提出三点建议:一是规范临床研究,建立信息数据库;二是医疗机构、科研机构和药品生产企业联合创建良好的新药研发平台;三是加强知识产权及研究者利益的保护。全文为医疗结构在新的药品注册法规体系下,促进医疗机构中药制剂向新药转化提供一些思路。
- 陈佩毅吴生齐唐年忠周卫军孙冬梅
- 关键词：医院制剂中药制剂药品注册
- 香根异唇花挥发性成分的GC-MS研究被引量：1
- 2013年
- 采用水蒸气蒸馏法提取香根异唇花[Anisochilus carnosus(Linn.)Wall.]茎、叶和根中的挥发油,经GC-MS分析和标准图谱检索对照,首次从该植物茎和叶挥发油中鉴定出26个化合物,根的挥发油中鉴定出21个化合物,用离子流色谱峰面积归一法计算各化学成分的相对含量,分别占油总量的98.7%和91.24%,根中所含21个化合物为共有成分;两种挥发油鉴定出的化合物主要由烯、醇、酯、酮和酚类物质组成,其中含量前三位的化合物均为α-香附酮(44.48%和36.85%)、香芹酚(18.47%和27.82%)、桔利酮(6.69%和6.31%)。
- 焦豪妍莫小路刘瑶曾庆钱汤庆发周卫军
- 关键词：挥发性成分GC-MS
