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李梦媛

作品数：6 被引量：12H指数：3
供职机构：北京市射线应用研究中心更多>>
发文基金：北京市财政局项目更多>>
相关领域：医药卫生机械工程核科学技术理学更多>>

合作作者

文献类型

  • 6篇中文期刊文章

领域

  • 3篇医药卫生
  • 2篇机械工程
  • 1篇核科学技术
  • 1篇理学

主题

  • 4篇医疗器械
  • 4篇器械
  • 2篇灭菌
  • 2篇辐照灭菌
  • 1篇医用一次性防...
  • 1篇质量控制图
  • 1篇稳定性
  • 1篇力学性能
  • 1篇灭菌后
  • 1篇灭菌剂量
  • 1篇控制图
  • 1篇防护服
  • 1篇辐照
  • 1篇VD
  • 1篇力学性
  • 1篇MAX

机构

  • 6篇北京市射线应...
  • 2篇北京市辐射中...

作者

  • 6篇沈以凌
  • 6篇李梦媛
  • 5篇张悦
  • 3篇李浩鹏
  • 1篇尚宏忠
  • 1篇王连才
  • 1篇李伯龙

传媒

  • 2篇中国医疗器械...
  • 2篇塑料包装
  • 1篇中国消毒学杂...
  • 1篇同位素

年份

  • 1篇2021
  • 2篇2019
  • 2篇2018
  • 1篇2015
共 6 条 记 录，以下是 1-6
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排序方式：
浅谈无菌屏障系统的现状及有效性验证被引量：3
2019年
本文介绍了无菌屏障系统在医疗行业的重要性,同时介绍了无菌屏障系统的特点以及对无菌屏障系统有效性的验证方式,最后对无菌医疗器械行业及监管部门提出展望。
李浩鹏杨阳沈以凌李梦媛
关键词：稳定性
无菌医疗器械包装生物负载对产品的影响被引量：4
2019年
无菌医疗器械包装是无菌医疗器械的重要组成部分,为无菌医疗器械提供了有效的保护。在设定无菌医疗器械灭菌参数和日常质量控制时,生物负载是重要的参考依据。该文对某无菌医疗器械包装生物负载及产品生物负载分别进行监控,浅谈无菌医疗器械包装生物负载对产品的重要性。
李梦媛沈以凌张悦李浩鹏
关键词：医疗器械
选定辐照灭菌剂量-VD_(max)方法的验证被引量：3
2015年
目的验证《医疗保健产品灭菌辐射证实选定的灭菌剂量-VDmax方法》的可行性和实用性,为其推广应用提供依据。方法以同种异体骨、医用海绵和钛合金螺钉3种产品为模型,进行了辐照灭菌剂量验证。结果根据3种产品生物负载选定的辐照灭菌剂量分别为15 k Gy、17.5 k Gy和20 k Gy均得到证实,用此剂量作为产品的最终灭菌剂量,可以使产品达到10-6的灭菌保证水平。以所选择的辐照灭菌剂量对3种产品进行建立灭菌剂量实验均获得通过,此灭菌剂量得到验证。结论在我国生产的医疗器械按照AAMI TIR33:2005的方法建立灭菌剂量具有适用性,此方法为医疗器械的灭菌参数设定提供了更为广阔的选择空间。
张悦沈以凌李梦媛王晨尚宏忠
关键词：辐照灭菌医疗器械灭菌剂量
质量控制图在医疗器械生物负载控制中的应用被引量：2
2018年
文章利用控制图原理对医疗器械生物负载进行监控,介绍了控制图的基本概念,试列举了将均值-极差控制图应用于医疗器械生物负载监控的应用实例,为医疗器械企业利用控制图进行生物负载监测提供参考,为医疗器械企业提供了直观科学的质量管理办法,有助于企业及时发现生产过程中生物负载异常,降低企业风险,提高产品质量。
李梦媛姜昊沈以凌张悦
关键词：控制图医疗器械
医用一次性防护服材料辐照灭菌后效应研究被引量：1
2021年
为研究辐照后效应对防护服材料的影响,采用辐照方法对医用一次性防护服材料进行灭菌处理,对比辐照前、后医用一次性防护服材料的外观形貌、力学性能和液体阻隔性能的变化。结果表明,通过电子扫描显微镜观察发现,辐照并未对熔喷纤维和热熔压纹的形貌造成影响,辐照后效应对材料的抗合成血液渗透、抗水渗透和过滤效率并未造成明显影响,过滤效率仍高达99.8%;力学性能受辐照影响较大,断裂强力和断裂伸长率均显著降低。材料的关键性能指标在辐照灭菌处理后虽有下降,但满足国标GB/T 19082-2009要求,本结果可为辐照加工服务企业和防护服生产企业生产高质量的医疗防护材料提供参考。
王京君李伯龙孙其众张悦李浩鹏李梦媛王连才沈以凌代培
关键词：医用一次性防护服辐照灭菌力学性能
浅谈医疗器械控制生物负载的重要性被引量：3
2018年
医疗器械上/内的微生物数量和种类在医疗器械设定灭菌参数和日常质量控制中具有重要意义。文章介绍了生物负载在医疗器械辐照灭菌确认过程和日常质量控制中的重要性。
张悦沈以凌李梦媛
关键词：医疗器械
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