林敏
- 作品数:5 被引量:12H指数:2
- 供职机构:福建省药品检验所更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- HPLC测定盐酸西那卡塞有关物质被引量:5
- 2015年
- 目的建立高效液相色谱法测定盐酸西那卡塞有关物质。方法采用Waters C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-10 mmol·L^-1磷酸二氢钾(用2 mol·L^-1氢氧化钾调p H值至6.5)为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 m L·min^-1,检测波长为210 nm。结果各杂质与主峰之间的分离度良好。4个已知杂质:R-1-(1-萘基)乙胺(Imp1)浓度在0.228 6-4.572μg·m L?1内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;3-(三氟甲基)苯丙醇(Imp2)浓度在0.239 6-4.791μg·m L?1内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;3-(3-(三氟甲基)苯基)丙基甲磺酸酯(Imp3)浓度在0.274 1-5.481μg·m L^-1内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;R-N-(1-(萘-1-基)乙基)-3-(3-(三氟甲基)苯基)-N-(3-(三氟甲基)苯基)丙基-1-胺(Imp4)浓度在0.102 9-2.059μg·m L^-1内与峰面积呈良好的线性关系,r为0.999 8;Imp1、Imp2、Imp3和Imp4加样回收率的平均值分别为99.3%,98.9%,99.0%和100.4%;RSD分别为1.8%,2.9%,1.7%和1.7%。结论本方法简便、准确可靠,适用于盐酸西那卡塞中有关物质的控制。
- 朱建喜庄波阳曾凡湘林敏
- 关键词:高效液相色谱法
- 离子色谱法测定转化糖注射液的含量被引量:2
- 2014年
- 目的 建立离子色谱法测定转化糖注射液的含量.方法 分析柱:Dionex CarboPac PA10阴离子分离柱(4mm×250mm);淋洗液:25mmol·L-1 NaOH;流速:1mL·min-1;柱箱温度:30℃;进样量:10μL;检测方式:电化学检测器.结果 果糖、葡萄糖分别在10.196μg·mL-1~101.96μg·mL-1、10.382μg·mL-1~103.82μg·mL-1 浓度范围内有良好的线性关系,平均回收率分别为99.50%、99.83%.结论 该方法简便,准确.
- 林敏
- 关键词:转化糖注射液离子色谱法
- HPLC-MS/MS测定地高辛片中羟基洋地黄毒苷和洋地黄毒苷的含量
- 2013年
- 目的 采用HPLC-MS/MS建立同时测定地高辛片中羟基洋地黄毒苷和洋地黄毒苷的方法。方法 色谱柱Agilent C18(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(40∶60),三重四极杆串联质谱检测,电喷雾离子化源(ESI),在负离子条件下以多反应监测(MRM)方式进行扫描定量。结果 羟基洋地黄毒苷浓度在0.025 65-2.565 μg·mL^-1内与峰面积呈良好的线性关系,r为0.999 3; 洋地黄毒苷浓度在0.025 95-2.596 μg·mL^-1内与峰面积呈良好的线性关系,r为0.999 8;羟基洋地黄毒苷平均加样回收率为99.7%,RSD=2.2%;洋地黄毒苷平均加样回收率为100.9%,RSD=2.3%。结论 本方法简便、准确可靠,适用于地高辛片中羟基洋地黄毒苷和洋地黄毒苷两个主要有关物质的控制。
- 朱建喜庄波阳王凌林敏
- 关键词:地高辛片液相色谱-串联质谱
- 高效液相色谱法测定匹多莫德片的有关物质被引量:4
- 2014年
- 目的建立匹多莫德片有关物质检查的方法。方法色谱柱Agilent zorbax NH2(250×4.6mm,5μm)0.01mol·L-1磷酸二氢铵(用10%磷酸调节pH 3.0)-乙腈梯度洗脱,流速1.0mL·min-1-1,检测波长210nm。结果四噻唑烷羧酸、L-焦谷氨酸、杂质X、杂质Y浓度分别在5.665-56.65μg·mL-1、6.040-60.40μg·mL-1、6.032-60.32μg·mL-1、5.940-59.40μg·mL-1内与对应峰面积呈良好的线性关系;相关系数均大于0.9991。结论该方法可作为匹多莫德片有关物质检查的研究。
- 林敏
- 关键词:高效液相色谱法
- 高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶胶囊中的奥美拉唑磺酰化物被引量:1
- 2008年
- 目的建立奥美拉唑肠溶胶囊中奥美拉唑磺酰化物的测定方法。方法色谱柱:Zorbax C8(4.6mm×250mm);流动相:0.01mol·L^-1。磷酸氢二钠-乙腈(75.25);流速1.0mL·min^-1;检测波长302nm;进样量20μL。结果奥美拉唑磺酰化物在0.6μg·mL^-1-1.4.ug·mL^-1。范围内呈良好的线性关系(r=0.9998。n=5)。平均回收率102.2%,RSD=1.27%。结论本方法简便,迅速,准确。
- 林敏
- 关键词:奥美拉唑肠溶胶囊高效液相色谱法