仲宣惟
- 作品数：7 被引量：22H指数：3
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 相关领域：医药卫生建筑科学化学工程更多>>
- 食品药品检验实验室建设项目基本程序及问题探讨被引量：2
- 2018年
- 目的:探讨食品药品实验室建设的有关程序,为参与项目的实验室工作人员和管理者提供借鉴和参考。方法:对食品药品检验实验室建设项目的程序,尤其是项目前期申报各环节,包括立项、可行性研究、初步设计等进行解析,对其中审批的流程、要求以及申报中应该把握的要点进行分析。结果与结论:实验室建设在不同阶段重点不同,核心应关注环境需求和配套条件,提高专业人员的参与度。
- 仲宣惟邹健季士委
- 关键词：建设项目
- 药品检定机构剧毒化学品库管理初探被引量：1
- 2012年
- 目的为食品药品检定工作提供安全、科学的后勤服务保障。方法从药品检定机构的实际工作出发,对剧毒化学品库的管理模式进行探讨。结果与结论形成了比较有效的安全管理规章制度和管控体系,提高了剧毒化学品库的管理水平。
- 徐延昭李萌范文平李春青邹健杨正宁仲宣惟
- 关键词：药品检定剧毒化学品
- 美国同情用药制度对我国的启示被引量：6
- 2020年
- 目的:为我国同情用药制度建设提供有益的参考和建议。方法:通过查阅美国同情用药制度的相关法律法规、文献,分析美国对于临床试验药物使用的最新政策和措施,重点对拓展性同情用药和药品尝试权两种临床试验药物同情使用途径进行分析,并结合我国现行有关法规文献,探讨相关政策面临的问题。结果与结论:我国应在《药品管理法》的基础上,尽快建立和完善临床试验药物同情使用政策。
- 仲宣惟韩若斯李波
- 食品药品检测实验室装备配置的几点建议被引量：1
- 2014年
- 目的介绍食品药品检测实验室装备的性能,为实验室装备配置提供建议。方法论述食品药品检测实验室装备的特点,实验室装备检测标准及实验室认证内容。结果工作台应采用多种结合方式,构建实验室的舒适环境和灵活性;工作台框架最好采用钢制结构,台面厚度≥16mm;通风设备应考虑工作人员安全及使用的特殊性;安全设施应充分考虑布局的合理性及使用的便利性。结论提高和改善实验室的环境性能是实验室建设过程中的关注重点,可根据建设规模、资金状况及工作特点,实现实验室认证条件,达到实验室装备的有效配置。
- 王治国倪训松仲宣惟
- 关键词：实验室工作台安全设施
- 探讨化学合成原料药中起始原料的相关要求被引量：5
- 2019年
- 本文在梳理国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布的《化学药品的研发与生产》(Q11)及其问答文件(阶段4)相关要求的基础上,结合日常药学审评工作以及具体案例分析,就化学合成原料药中起始原料的选择问题及质控要求展开初步探讨。
- 龚青仲宣惟田洁孙桂霞
- 关键词：ICHQ11案例分析
- 中美应对突发公共卫生事件医药产品应急政策分析与思考被引量：3
- 2020年
- 目的结合新冠肺炎疫情的发展,对照美国紧急使用授权制度,收集和分析我国在应对突发公共卫生事件中与医药产品应急审批使用有关政策,探讨适合中国国情的药品紧急使用相关管理建议,以期为将来制修订相关法律法规提供参考。方法查阅有关政策法规文献,并对应急态势下中美两国的相关政策法规进行分析研究。结果与结论美国紧急使用授权法律几经修订,相对比较完善。中国更侧重于应急审批,紧急使用授权相对缺失,需加以完善并制度化。
- 仲宣惟韩若斯李波
- 关键词：突发公共卫生事件责任豁免
- 药品检验机构运行的政府采购管理体系建立被引量：4
- 2020年
- 目的:为增强政府采购管理在药品检验行业应用的规范性与适用性,在药品检验这一特殊专业背景下,探讨如何提高政府采购管理的效率。方法:分析药品检验业务中政府采购管理的现状和存在的问题,将国家政府采购的宏观要求与药品检验业务特殊性相结合,建立一种药品检验业务背景下的政府采购管理体系。结论:药品检验机构运行的政府采购管理体系的建立,使药品检验专业性与政府采购管理规范性更有效地结合,对做好药品检验机构政府采购管理具有重要的现实意义。
- 苏丽红刘君陈欣倪训松邹健仲宣惟
- 关键词：药品检验机构政府采购
