徐小明
- 作品数：2 被引量：3H指数：1
- 供职机构：河南大学药学院更多>>
- 相关领域：化学工程医药卫生更多>>
- 奥氮平自制片处方工艺与溶出度研究被引量：2
- 2017年
- [目的]研究奥氮平片剂的处方工艺,比较自制片剂与原研药片剂的溶出度,为奥氮平临床应用提供依据。[方法]采用紫外分光光度法,根据辅料相容性结果,将辅料的用量作为考察因素,分别考察稀释剂、崩解剂、黏合剂及包衣对奥氮平片溶出度的影响,计算累积溶出百分率,筛选出奥氮平片处方中辅料的最佳配比。[结果]以质量分数为51%的乳糖为稀释剂、质量分数为40%的微晶纤维素为干黏合剂、质量分数为6%的聚乙烯吡咯烷酮水溶液为黏合剂、质量分数为5%的低取代羟丙基纤维素为崩解剂、质量分数为0.5%的硬脂酸镁为润滑剂,以欧伦包衣预混液为包衣材料,自制的奥氮平片溶出度符合《中国药典》(2015版)的规定,其溶出曲线与原研药片剂基本相同。[结论]自制的奥氮平片外观优良、硬度适中,溶出性能与原研药相似,且工艺简单,达到了设计要求。
- 徐小明张中华袁慧史琼潘凤程铁峰
- 关键词：奥氮平片剂溶出度紫外分光光度法处方工艺
- 恩替卡韦分散片的质量检查及溶出度对比研究被引量：1
- 2016年
- 〔目的〕制备恩替卡韦分散片,对自制分散片进行质量检查,并与市售恩替卡韦分散片进行体外溶出曲线比较研究。〔方法〕以微晶纤维素为稀释剂、60 g/L PVPK30水溶液为黏合剂、PVPP为崩解剂、欧伦包衣预混液为包衣材料,制成恩替卡韦分散片,并对自制分散片进行一系列质量检查。以0.05 mol/L的磷酸二氢钠为溶出介质,用小杯法测定了自制分散片与市售分散片在介质中的溶出曲线。〔结果〕自制恩替卡韦分散片的质量符合要求,其体外溶出度符合《中国药典》(2015年版)的规定。〔结论〕制备的恩替卡韦分散片外观良好、质量符合标准,比市售分散片的体外溶出略快,且制备工艺简单。
- 袁慧徐小明张欣欣史琼程铁峰
- 关键词：恩替卡韦分散片溶出度
