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曹连之

作品数：2 被引量：5H指数：2
供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 2篇中文期刊文章

领域

  • 2篇医药卫生

主题

  • 2篇新药
  • 2篇新药研发
  • 2篇生物制品
  • 2篇注册
  • 2篇注册管理
  • 1篇审评
  • 1篇审评技术
  • 1篇生物药
  • 1篇管理法规

机构

  • 2篇国家食品药品...
  • 2篇国家食品药品...

作者

  • 2篇常卫红
  • 2篇曹连之

传媒

  • 2篇中国新药杂志

年份

  • 1篇2011
  • 1篇2010
共 2 条 记 录，以下是 1-2
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排序方式：
中国新药研发与注册管理30年回顾与展望(二)——生物制品审评技术要求变迁与生物药研发被引量：3
2011年
文中回顾了我国生物制品审评技术要求的变化历程,分阶段介绍了不同时期我国生物制品注册管理法规中的主要技术性规定及相关技术指南,阐述了近30年来国内相关技术要求在不断的实践、增补和修订中逐步改进和完善的过程,亦阐述了其对我国生物产业发展所产生的重大影响。
常卫红韩培曹连之
关键词：生物制品审评技术新药研发
中国新药研发与注册管理30年回顾与展望(一)——生物制品注册管理法规回顾与思考被引量：4
2010年
文中回顾了我国生物制品管理法规的变化历程,主要通过对近30年来我国生物制品的审批制度、监管范围、新生物制品定义和注册分类等方面的介绍及讨论,阐述了不同时期我国生物制品注册管理的特点,以及相关法规在不断的实践、修订和发展中逐步调整、改进和完善的过程,亦阐述了其对我国生物产业发展所产生的重大影响。
常卫红韩培曹连之
关键词：生物制品注册管理
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共1页<1>
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