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王帅
作品数:
3
被引量:12
H指数:2
供职机构:
中国药科大学国际医药商学院
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
陈永法
中国药科大学国际医药商学院
于博
中国药科大学国际医药商学院
顾政
中国药科大学
胡廷熹
中国药科大学
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医药卫生
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于博
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中国药事
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年份
3篇
2012
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重大食品药品安全事件信息公开的标准、范围及策略
被引量:4
2012年
目的确保重大食品药品安全信息公开及时、客观、准确、全面。方法在对重大食品药品安全事件信息公开现状分析的基础上,根据与公众利益、行政相对人利益的相关度和政府信息公开成本3个因素确定了信息公开标准,并系统、具体的界定了公开范围。结果与结论建议采取构建应急预案、健全新闻发布机制、完善监督和责任追究机制、提高违法成本、快速反应与循序渐进相结合、把握适度恐慌原则等策略,更好的解决目前重大食品药品安全事件信息公开存在的问题。
陈永法
王帅
关键词:
信息公开
国外药品不良反应监测研究概述
被引量:6
2012年
目的:回顾国外尤其是西方发达国家近10年在药品不良反应(ADR)监测领域的学术研究,为研究如何完善我国ADR监测体系提供借鉴。方法:通过文献研究与分析归纳法,总结国外在ADR监测领域的主要研究成果。结果与结论:国际ADR监测领域研究成果主要集中在对ADR信息的有限性、药物警戒信息处理中尚存在哪些无法解决的问题、药物警戒面临的来自公众的挑战、不同ADR监测方法的优缺点比较、以及ADR监管完善策略等方面的探讨,我国学者可在相关领域进行研究借鉴。
王帅
陈永法
于博
关键词:
药品不良反应
药物警戒
美国cGMP近10年发展动态回顾及对我国的启示
被引量:2
2012年
目的为国内药品生产质量管理规范(GMP)的实施提供相关借鉴。方法通过对美国cGMP发展的全面回顾,梳理其近10年来的动态。结果与结论我国GMP的实施应从提高风险管理意识、立足全面质量体系、科学性与创新性并重,以及加强GMP内涵建设等方面入手进行全面提升。
王帅
陈永法
胡廷熹
顾政
关键词:
药品生产质量管理规范
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