王晓君
- 作品数:6 被引量:22H指数:2
- 供职机构:第二军医大学附属长海医院更多>>
- 发文基金:上海市科学技术委员会科研基金更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 六种中药制剂微生物限度检查法适用性研究被引量:7
- 2018年
- 目的:建立6种中药制剂的微生物限度检查方法。方法和结果:按照《中华人民共和国药典》(2015年版)的规定,对丹脉宁片、肝复胶囊、愈肠颗粒、芩梅颗粒、胃萎灵颗粒和复方垂盆草胶囊6种中药制剂进行微生物限度检查适用性验证实验。(1)微生物计数方法适用性验证实验:丹脉宁片和肝复胶囊制成1∶100(w∶w)稀释液可消除抑菌活性,采用平皿法测定;芩梅颗粒、愈肠颗粒、胃萎灵颗粒和复方垂盆草胶囊有较强的抑菌作用,采用薄膜过滤法进行微生物计数。6种制剂微生物计数回收比值均在0.5~2。(2)控制菌检查方法适用性验证实验:丹脉宁片和肝复胶囊采用常规法进行检查;芩梅颗粒、愈肠颗粒、胃萎灵颗粒和复方垂盆草胶囊采用薄膜过滤法。控制菌检查适用性实验结果均为阳性。结论:所建立的方法可用于这6种制剂的常规微生物限度检查。
- 王志君梅莉倩王晓君高鸿彬胡叶帅宋洪杰
- 关键词:微生物限度检查中药制剂
- HPLC法测定养阴清肺口服液中芍药苷的含量被引量:9
- 2016年
- 目的建立HPLC法测定养阴清肺口服液中芍药苷的含量。方法采用高效液相色谱法。色谱柱:CNW Athena 120A C_(18)柱(150mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-1 mL·L^(-1)磷酸(12∶88);流速:1.0 mL·min^(-1);检测波长:230nm;进样量:20μL。结果芍药苷在0.593 75~38μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 99),平均回收率为99.74%,RSD为2.21%(n=6)。结论该方法准确、灵敏,专属性强,重复性好,对养阴清肺口服液质量控制标准的提高具有参考意义。
- 高鸿彬傅芃王晓君王志君胡叶帅陈方剑宋洪杰
- 关键词:芍药苷高效液相色谱法
- 用HPLC法测定清消丸中血竭素的含量被引量:2
- 2016年
- 目的:建立HPLC法测定清消丸中血竭素的含量。方法:采用Kromasil C_(18)柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠(35∶65);流速:1.0ml/min;柱温:室温;检测波长:440nm;进样量20μl。结果:血竭素在0.742 8~23.80μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.12%,RSD为1.12%(n=6)。结论:该方法快速、准确、重复性好,可用于清消丸中血竭素的含量测定。
- 王晓君高鸿彬王志君胡叶帅宋洪杰
- 关键词:血竭素
- 宁肤露的质量标准研究
- 2016年
- 目的:建立宁肤露的质量控制新方法,以提高其质量标准。方法:采用TLC法,以环己烷-丙酮(9∶1)为展开剂对樟脑作定性鉴别。采用HPLC法,以甲醇-水(65∶35)为流动相,在240nm处测定醋酸地塞米松含量;以乙腈-0.01mol/L Na2HPO4水溶液(20∶80,用磷酸调pH为3.6)为流动相,在297nm处测定水杨酸含量。采用非水滴定法测定醋酸氯己定含量。结果:樟脑的TLC鉴别法专属性良好,显色清晰。醋酸地塞米松、水杨酸、醋酸氯己定分别在5.25~52.50μg/ml(r=0.999 8)、6.30~201.76μg/ml(r=0.999 9)、0.10~0.50g(r=0.999 6)范围内线性关系良好,平均回收率分别为(100.61±1.16)%、(98.66±1.02)%和(98.72±0.58)%(n=9)。结论:本研究建立的方法准确、灵敏,重现性好,可用于宁肤露的质量控制。
- 胡叶帅谌介秀高鸿彬王志君王晓君宋洪杰
- 复方酮康唑乳膏中酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素的含量测定被引量:2
- 2018年
- 目的:建立HPLC法、抗生素微生物检定法测定复方酮康唑乳膏中酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素的含量。方法:用HPLC法测定酮康唑和丙酸氯倍他索含量,色谱条件如下:Kromasil 100-5C18柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钠溶液(内含0.15%三乙胺)=68∶32;流速1.0ml/min;柱温为室温;检测波长为239nm;进样量20μl。以金黄色葡萄球菌作为实验菌株,采用抗生素微生物检定法中管碟法中的二剂量法测定硫酸新霉素的效价。结果:酮康唑在25~800μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.52%,RSD为1.33%(n=6)。丙酸氯倍他索在0.625~20μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.60%,RSD为1.44%(n=6)。硫酸新霉素的回归非常显著(P<0.01),偏离平行不显著(P>0.05),可靠性测验结果成立,可信限率(FL%)良好,效价符合要求。结论:两种测定方法准确、灵敏,专属性强,重现性好,对复方酮康唑乳膏质量控制标准的提高具有参考意义。
- 陈方剑王晓君陆松伟虞慧华宋洪杰
- 关键词:复方酮康唑乳膏酮康唑丙酸氯倍他索硫酸新霉素高效液相微生物检定法
- 脱痂软膏中氧化锌和龙脑的含量测定被引量:2
- 2018年
- 目的:建立脱痂软膏中氧化锌和龙脑的含量测定方法。方法:采用配位滴定法测定氧化锌含量,通过考察水浴温度和时间、稀盐酸和磷酸氢二钠试液用量优化测定条件。采用气相色谱法测定龙脑含量。气相色谱条件:DB-5ms毛细管色谱柱(30m×0.25mm,0.25μm);氢火焰离子化检测器(FID);载气:氦气,流速1.0ml/min;进样口温度:180℃;柱温:85℃;检测器温度:200℃;分流比为10∶1。结果:氧化锌的平均回收率为(94.77±0.14)%(n=6)。龙脑在0.053 7~0.214 8mg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均加样回收率为(96.34±0.74)%(n=6)。结论:所建立的方法能够快速、准确地定量检测处方中的氧化锌和龙脑,可用于脱痂软膏的质量控制。
- 王晓君徐晓阳陆松伟虞慧华宋洪杰
- 关键词:氧化锌龙脑配位滴定