鲍美玲
- 作品数:5 被引量:3H指数:1
- 供职机构:扬子江药业集团更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程更多>>
- 罗哌卡因注射用制剂及其制备方法和应用
- 本发明公开了一种罗哌卡因注射用制剂,其组成如下:罗哌卡因或罗哌卡因的药学上可接受的盐,葡萄糖和/或氯化钠,以及pH值调节剂和注射用水。此外,还公开了该制剂的制备方法和应用。本发明的制剂杂质含量低,放置过程中质量稳定,且无...
- 鲍美玲吴振伟董志奎尹必喜路显锋李浩冬杨菡
- 文献传递
- GC-MS法同时测定9-氨基米诺环素盐酸盐中的硫酸二甲酯和硫酸二异丙酯被引量:3
- 2018年
- 目的建立GC-MS测定9-氨基米诺环素盐酸盐中的硫酸二甲酯(DMS)和硫酸二异丙酯(DIPS)。方法采用HP-5MS毛细管柱,以氦气为载气,流速:3mL·min-1;进样口温度为200℃,程序升温模式:60℃(2min)以6℃/min至140℃(1min),再以40℃/min至260℃(4min);柱流速为1mL·min-1;分流进样,分流比25∶1。结果 DMS和DIPS的线性范围分别为0. 07455~1. 98800μg·m L-1和0. 07389~1. 97040μg·m L-1,检测限分别为0. 022365μg·m L-1和0. 026601μg·m L-1,远低于其在替加环素中的毒性浓度限度。结论该方法可用于药品中DMS和DIPS的毒性检测。
- 鲍美玲陈海霞秦琴董志奎石莹
- 关键词:硫酸二甲酯GC-MS法
- 罗哌卡因注射用制剂及其制备方法和应用
- 本发明公开了一种罗哌卡因注射用制剂,其组成如下:罗哌卡因或罗哌卡因的药学上可接受的盐,葡萄糖和/或氯化钠,以及pH值调节剂和注射用水。此外,还公开了该制剂的制备方法和应用。本发明的制剂杂质含量低,放置过程中质量稳定,且无...
- 鲍美玲吴振伟董志奎尹必喜路显锋李浩冬杨菡
- 一种丁苯酞的制备方法
- 本发明公开了一种丁苯酞的制备方法,该方法以邻苯二甲酸酐为起始物料,通过缩合、水解、还原和酯化反应制备得到丁苯酞。本发明的制备方法,反应原料易得,操作简单,反应条件相对温和,对设备要求低,无需精馏即可得纯度大于99.80%...
- 张利军徐镜人蔡伟钱斌温少鹏朱晶鲍美玲陈凤琴石莹董志奎
- 仿制药盐酸达拉他韦片与原研药DAKLINZA^(®)体外溶出一致性评价研究
- 2024年
- 目的建立盐酸达拉他韦片溶出方法,考察自制制剂与原研药DAKLINZA®在多种溶出介质中的溶出相似性,为该品种的仿制药研发提供参考。方法采用桨法,分别以pH1.0盐酸、pH4.5醋酸盐、pH6.8磷酸盐缓冲液(含0.15%苄泽35)为溶出介质,采用高效液相色谱法检测盐酸达拉他韦片,应用系统的方法学,对自制制剂与参比制剂溶出曲线相似性进行验证。结果所建立的溶出方法线性、准确度良好,自制制剂与参比制剂在pH1.0盐酸介质中15min时,溶出度均大于85%;在pH4.5醋酸盐、pH6.8磷酸盐缓冲液(含0.15%苄泽35)介质中,溶出曲线f2值均大于50,说明二者溶出具有相似性。结论自制制剂与参比制剂在多种溶出介质中溶出相似,说明二者体外溶出一致。
- 鲍美玲鲍美玲孙春艳
- 关键词:溶出