刘洋 作品数:22 被引量:140 H指数:6 供职机构: 北京大学第三医院 更多>> 发文基金: 国家自然科学基金 国家科技支撑计划 国家高技术研究发展计划 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
PDCA循环法在Ⅰ期临床药代动力学实验室质量管理中的应用 目的:Ⅰ期临床研究是新药上市前的关键环节,其临床试验结果将为新药评审和批准上市提供重要的依据,有效的质量管理体系将为临床试验结果的准确性、可靠性提供有力的保障,因此Ⅰ期临床药代动力学实验室(简称Ⅰ期实验室)质量管理体系的... 张现化 黄竞 杨丽 熊歆 刘洋 杨毅恒关键词:药品检验 临床药代动力学 循环法 文献传递 高效液相色谱荧光检测法测定人血清中环丙沙星浓度研究 被引量:5 2016年 目的建立测定人血清中环丙沙星浓度的高效液相色谱方法。方法血清样品经5%高氯酸沉淀蛋白。色谱柱为Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.025 mol·L^(-1)磷酸溶液(用三乙胺调p H至3.0)=15∶85,流速为1.0 m L·min^(-1);柱温为40℃,检测波长为278 nm,加替沙星为内标。结果环丙沙星在0.05~50.00μg·m L^(-1)线性关系良好(r>0.999 5);低、中、高质量浓度质控样品(0.1,1.0,4.0μg·m L^(-1))的日内相对标准偏差(RSD)为0.98%~2.63%,日间RSD为1.87%~3.16%,绝对回收率为49.2%~54.7%。结论本法有良好的特异性、灵敏度、精密度和准确度,适用于临床患者的血药浓度测定。 戈梦佳 刘洋 李晓光关键词:环丙沙星 高效液相色谱荧光法 药物浓度 蛋白沉淀 药代动力学 伏立康唑和氟康唑在恶性血液肿瘤患者真菌感染预防和治疗中有效性和安全性比较研究 目的比较伏立康唑和氟康唑在恶性血液肿瘤患者真菌感染预防和治疗中的临床有效性和安全性。方法收集2016-1-1到2017-12-31在北京大学第三医院血液科住院并且使用氟康唑或者伏立康唑进行真菌感染预防或者治疗的患者的临床... 谢若函 单宇婷 刘洋 张弨关键词:血液肿瘤患者 氟康唑 伏立康唑 文献传递 高效液相色谱法测定人血浆中甲氨蝶呤的浓度 被引量:6 2016年 目的建立灵敏、特异、快速、稳定可靠的甲氨蝶呤高效液相色谱检测方法,对患者血浆中甲氨蝶呤的血药浓度进行监测。方法色谱柱:SB-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:甲醇-0.05mol·L^(-1)磷酸二氢钾缓冲液=26∶74(p H 2.4);流速:1.0 m L·min^(-1);检测波长:306nm;柱温:室温;进样量:40μL;甲硝唑为内标。结果血浆中甲氨蝶呤在0.04~4.0μg·m L^(-1)线性相关程度良好(R^2均大于0.99);低、中、高质量浓度质控样品(0.1,0.5,3.0μg·m L^(-1))的日内相对标准偏差(RSD)为2.12%~3.93%,日间RSD为3.48%~6.16%,绝对回收率在60.63%~75.72%。结论本研究建立的方法有良好的特异性、灵敏度、精密度和准确度,适用于临床患者甲氨蝶呤的血药浓度测定。 刘洋 刘洋 翟所迪关键词:甲氨蝶呤 高效液相色谱法 血药浓度 药代动力学 复方孕二烯酮片剂和贴片在中国健康受试者中的群体药代动力学研究 2018年 目的评价复方孕二烯酮片剂和贴片在中国健康受试者中的群体药代动力学(PPK)特征。方法 12名健康女性受试者按照开放、平行、两周期对照研究的试验设计,分别先后给予单剂量复方孕二烯酮片剂和复方孕二烯酮贴片,血样采集后使用高效液相色谱串联质谱法测定血浆中孕二烯酮(GSD)和炔雌醇(EE)浓度,并用非线性混合效应模型(NONMEM)法对试验数据进行处理,获得群体药代动力学参数。结果复方孕二烯酮片剂中GSD和EE体内药代动力学过程均符合一级吸收和消除的二室模型,而在贴片剂型中,建模结果显示GSD应采用零级吸收、一级消除的一室模型拟合,EE则使用一级吸收和消除的一室模型拟合更为适宜。研究中未发现对片剂和贴片中GSD和EE药代动力学参数具有显著影响的协变量。结论本模型稳定性较好,能较好地描述复方孕二烯酮片剂和贴片在中国健康受试者中的药代动力学特征。 刘洋 刘洋 张弨关键词:孕二烯酮 炔雌醇 群体药代动力学 不同光源对抑郁模型大鼠行为学及褪黑素影响探讨 被引量:1 2016年 目的观察节能灯、白炽灯和生物节律光源对抑郁模型大鼠行为学的影响,初步探讨其对褪黑素的影响机制。方法无特定病原体级健康雌性6周龄SD大鼠40只,适应性饲养后,随机取30只于11~14周龄时采用双侧卵巢切除联合孤养、慢性不可预知温和应激的复合式方法建立抑郁模型后,随机分为节能灯、白炽灯和生物节律灯干预组,每组10只,于17周龄时分别予相应的光源光照干预,为期3周;另10只大鼠为对照组,常规饲养。在17、19、20和21周龄时称量大鼠体质量,在7、14、20周龄时分别采用糖水偏好实验和旷场实验对大鼠进行行为学测试,在21周龄时测定大鼠1个暗周期(19:30)至明周期(08:30)7个时间点的周围血褪黑素水平,每组每个时间点随机测定1只大鼠。结果光照干预前的17周龄时,4组大鼠体质量差异无统计学意义(P〉0.05);光照干预后,3个干预组大鼠体质量在17~20周龄均呈随时间增加而增长趋势(P〈0.05);21周龄时4组大鼠体质量分别与同组20周龄比较,差异均无统计学意义(P〉0.05)。7周龄时,4组大鼠糖水消耗量和站立评分差异均无统计学意义(P〉0.05);造模后未予光照干预前的14周龄时,3个干预组大鼠糖水消耗量和站立评分均低于对照组(P〈0.05),3个干预组大鼠上述2个指标差异均无统计学意义(P〉0.05);光照干预结束后20周龄时,4组大鼠糖水消耗量和站立评分差异均无统计学意义(P〉0.05)。3个干预组大鼠周围血褪黑素高峰值均高于对照组;节能灯和节律灯干预组大鼠周围血褪黑素高峰分别较对照组提前或延后2 h出现,而白炽灯干预组与对照组大鼠周围血褪黑素高峰出现时间相近。结论生物节律灯与节能灯、白炽灯对抑郁模型大鼠行为均有改善作用,3种光照干预效果相近;生物节律灯干预可延迟周围血褪黑素高峰出现时间。 周书喆 党卫民 张国义 周天航 林健 司天梅 李继涛 何仲恺 钟灿涛 王生 赵丽 王永志 魏伟 黄振烈 张阔 陈志忠 刘薏 刘洋 赵荣生 孙海明 李思恒 牛荣峰 童玉珍 马燕桃 于欣关键词:抑郁模型 行为学 褪黑素 旷场实验 芬吗通改善反复胚胎移植失败患者子宫内膜血流和提高妊娠率的研究 被引量:82 2014年 目的探讨芬吗通在反复移植失败患者中改善子宫内膜血流及提高临床妊娠率的作用。方法选择2011年5月至2012年12月在我中心接受胚胎解冻移植(FET)助孕,且彩色多普勒能量图提示子宫内膜血流不良(无血流信号和仅内膜下可及血流信号)的反复胚胎移植失败的不育症妇女为研究对象,共404例。应用芬吗通治疗1~2个疗程,于移植前一日进行子宫内膜血流检查,分析子宫内膜血流改善情况,随访FET结局。结果404个研究周期中,其中336例进行了移植周期,胚胎种植率26.19%,临床妊娠率44.04%。完成404个研究周期用药前后子宫内膜血流的检测,血流改善283例,改善率70%。用药前,B超示无血流信号、仅内膜下可及血流信号、内膜下及内膜内均可及血流信号的患者所占比例分别为81.4%、18.6%和0%,服用芬吗通后三者的比例分别为25.5%、23.8%和50.7%,内膜下及内膜内均可及血流信号的患者所占比例明显升高,差异有统计学意义(P〈0.01)。结论芬吗通可明显改善反复移植失败患者的子宫内膜血流情况,提高患者的胚胎种植率及临床妊娠率。 李华 李蓉 刘洋 王丽娜 王丽颖 徐东晓 甄秀梅 刘朝晖 乔杰关键词:彩色多普勒能量图 子宫内膜血流 高效液相色谱法测定可麻滴鼻剂中盐酸麻黄碱和醋酸可的松含量 2015年 目的建立可麻滴鼻剂主要成分盐酸麻黄碱和醋酸可的松的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,以Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)为分析柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8 g,三乙胺5 m L,磷酸4 m L,加水至1 000 m L,用氢氧化钠试液调节p H值至3.0±0.1)-乙腈(90:10)和甲醇-水(65:35)做为流动相,分别对盐酸麻黄碱和醋酸可的松进行含量测定,检测波长分别为210 nm和240nm,流速:1 m L·min^-1。结果盐酸麻黄碱和醋酸可的松与其他组分分离良好。盐酸麻黄碱在10.0-100.0μg·m L^-1内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8,n=5),醋酸可的松在5.0-50.0μg·m L^-1内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=6),盐酸麻黄碱和醋酸可的松的平均加样回收率在99.7%-100.4%(n=3)和100.3%-100.9%(n=3)。结论本测定方法准确、简便,适用于可麻滴鼻剂的质量控制。 黄竞 刘洋 张妍 翟所迪关键词:盐酸麻黄碱 医院制剂 复方孕二烯酮片剂和贴片在中国健康受试者中的群体药动学研究 目的:研究复方孕二烯酮片剂和贴片在中国健康受试者中的群体药动学(PPK)特征,为制定个体化给药方案提供理论支持.
方法:12名健康女性受试者按照开放、平行、两周期对照研究的试验设计,在两周期试验中分别先后给予单... 刘洋 张弨关键词:群体药动学 瘢痕霜Ⅱ号乳膏的制备和质量控制 2013年 目的:研究瘢痕霜Ⅱ号乳膏的制备工艺,并建立其质量控制方法。方法:月桂氮芯卓酮为透皮吸收促进剂,以甘油、聚氧乙烯(20)鲸蜡醇醚、纯化水等为水相;液体石蜡、二甲基硅油、羊毛脂为油相制备油包水型乳膏。采用高效液相色谱法同时测定主要成分盐酸达克罗宁和醋酸曲安奈德。结果:制备的瘢痕霜Ⅱ号乳膏均匀、细腻、易于涂布,且对皮肤和黏膜无刺激性。盐酸达克罗宁在25.025~250.25 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9998),醋酸曲安奈德在4.995~49.95 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9999),盐酸达克罗宁和醋酸曲安奈德的平均加样回收率分别为100.8%和100.2%(n=9)。3批制剂样品经过12个月的长期稳定性考察,各项指标均符合质量标准的要求。结论:瘢痕霜Ⅱ号乳膏的处方组成合理,制备工艺可行,制剂质量稳定可控。 黄竞 刘洋 袁帅军 段京莉关键词:盐酸达克罗宁 醋酸曲安奈德