张希玉
- 作品数：2 被引量：6H指数：2
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- 酒石酸美托洛尔片在健康人体中的生物等效性研究被引量：3
- 2007年
- 目的:研究国产与进口酒石酸美托洛尔片的生物等效性。方法:采用双交叉随机自身对照试验设计,20名健康男性志愿者分别单剂口服2种酒石酸美托洛尔片(参比制剂和受试制剂)100 mg,应用高效液相-荧光检测法测定血浆中美托洛尔的浓度,经DAS 2.1软件处理后得药动学数据,并进行等效性检验。结果:参比制剂与受试制剂的主要药动学参数分别为C_(max)(457.2±112.6)和(480.9±107.6)ng·mL^(-1),T_(max)(1.43±0.34)和(1.25±0.44)h,t_(1/2)(3.20±0.97)和(3.48±1.36)h,AUC_(0-24h)(2 241±864)和(2 169±873)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)(2199±889)和(2264±870)ng·h·mL^(-1),受试制剂对参比制剂的平均相对生物利用度为(104.6±16.9)%。将主要药动学参数经方差分析和双单侧t检验,T_(max)采用非参数检验,结果显示,差异无统计学意义。结论:2种酒石酸美托洛尔片具有生物等效性。
- 郭智宋冬梅赵娜张希玉张春英李永久于芳张晓艳闫冬
- 关键词：酒石酸美托洛尔药动学生物等效性
- 阿魏酸钠片在健康人体中的生物等效性研究被引量：3
- 2008年
- 目的:研究阿魏酸钠在健康人体的药动学和生物等效性。方法:采用双交叉随机自身对照试验设计,20例健康男性志愿者分别单剂口服两种阿魏酸钠片(参比制剂和受试制剂)100 mg,应用高效液相-紫外检测法测定血浆中阿魏酸钠的浓度,血药浓度-时间数据经DAS 2.1软件处理后得药动学数据,并进行等效性检验。结果:参比制剂与受试制剂的主要药动学参数分别为Cmax(1 230.3±124.1)和(1 272.6±125.5)μg.L-1,Tmax(25.0±5.9)和(25.3±5.5)m in,t1/2(50.1±19.8)和(46.1±12.6)m in,AUC0-t(72 831.6±11 107.5)和(75 679.8±10 193.4)μg.L-1.m in,AUC0-∞(74 826.4±11 259.6)和(78 149.8±10 709.0)μg.L-1.m in,受试制剂对参比制剂的平均相对生物利用度为(104.9±7.9)%。主要药动学参数进行方差分析和双单侧t检验,Tmax采用非参数检验,结果显示差异无统计学意义。结论:两种阿魏酸钠片具有生物等效性。
- 闫冬赵娜张希玉杨亮马骉
- 关键词：阿魏酸钠生物等效性
