陈仁海
- 作品数:7 被引量:4H指数:1
- 供职机构:上海医药工业研究院更多>>
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- 积雪草酸盐气雾剂及其制备方法
- 本发明公开了一种积雪草酸盐气雾剂及其制备方法。该积雪草酸盐气雾剂配方含有0.05%~20%积雪草酸氨基丁三醇盐、0%~20%潜溶剂、0%~2%表面活性剂和60%~99.95%抛射剂,百分比为各成分占积雪草酸盐气雾剂总量的...
- 刘英刘全海陆伟根杨耀杰陈仁海潘绵立蔡立吴学军金立玲邓轶方
- 文献传递
- 左乙拉西坦缓释片在Beagle犬中的生物等效性研究被引量:3
- 2015年
- 目的以Beagle犬为模型考察自制左乙拉西坦缓释片与参比缓释片(Keppra XR)在动物体内的生物等效性。方法 Beagle犬分别单剂量口服自制缓释片与参比制剂1 000mg,采用LC-MS/MS方法测定犬血浆中左乙拉西坦的浓度,通过药代动力学计算软件WinNonlin 5.2以非房室模型分别计算左乙拉西坦的药代动力学参数。结果自制缓释片与市售参比缓释片单剂量口服后,左乙拉西坦的达峰时间tmax分为1.67h和3.0h;峰浓度Cmax分别为89.50μg/ml和71.18μg/ml;消除半衰期t1/2分别为3.68h和3.50h;药时曲线下面积AUC(0-48)分别为826.57μg·h/ml和757.84μg·h/ml;药时曲线下面积AUC(0-∞)分别为826.68μg·h/ml和757.93μg·h/ml。与参比缓释片相比,自制左乙拉西坦缓释片的相对生物利用度为109.07%。结论初步判定两种制剂在犬体内具有类似的药代动力学特征和生物等效性。
- 陈仁海黄晓玲邓轶方刘全海
- 关键词:缓释片生物等效性
- 积雪草酸盐颗粒剂及其制备方法
- 本发明公开了积雪草酸盐颗粒剂及其制备方法。该积雪草酸盐颗粒剂配方含有1%~40%积雪草酸氨基丁三醇盐、25%~60%填充剂、1%~10%粘合剂和0%~40%崩解剂,百分比为各成分占积雪草酸盐颗粒剂总量的质量百分比。该方法...
- 刘英刘全海陆伟根刘珉宇黄晓玲张瑱肖璘陈仁海潘绵立陈志祥李燕
- 文献传递
- 左乙拉西坦缓释片的处方及制备工艺研究被引量:1
- 2015年
- 目的:制备左乙拉西坦缓释片,并对其处方进行深入研究。方法:以自制品的释放曲线及其与左乙拉西坦参比制剂(Keppra XR)释放行为相似因子(f2)为考察指标,选取缓释片最优处方组成,确定制备工艺关键步骤,并与参比制剂的释放曲线进行对比,对左乙拉西坦的自制处方进行评价。结果:自制左乙拉西坦缓释片的处方为:左乙拉西坦1 000 mg、山嵛酸甘油酯363.2 mg、乳糖25.5 mg、硬脂酸镁21.3 mg、片重1 420.0 mg。供试品溶液浓度在0.2~1.2 mg·m L-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好,r=0.998 1。本品释放度测定方法的平均回收率为99.08%,表明本方法准确度良好。精密度试验测得相对标准偏差(RSD)为0.6%,供试品在室温条件下放置8 h内保持稳定。结论:通过低熔点缓释辅料山嵛酸甘油酯及其最优处方组成和熔融制粒工艺等得到的自制品与市售参比制剂在p H 4.5醋酸盐缓冲液释放介质中的释放行为基本相似。
- 陈仁海邓轶方黄晓玲刘全海
- 关键词:缓释片释放度处方筛选
- 重组人淋巴毒素α衍生物的药动学研究
- 2012年
- 目的评价重组人淋巴毒素α衍生物(rhLTα-Da)在大鼠体内的药动学。方法大鼠静脉注射不同剂量125I标记重组人淋巴毒素α衍生物(125Ⅰ-rhLTα-Da)后,采用同位素示踪法检测不同时间点的血液和尿粪标本中的总放射性量,血浆样本同时以三氯乙酸(TCA)沉淀法检测放射性量,分析药动学参数。结果大鼠静脉注射不同剂量(25、75和225μg/kg)125Ⅰ-rhLTα-Da,其血药浓度-时间曲线符合二室模型特征,血浆分布半衰期(t1/2α)分别为0.641、0.677和0.616 h(TCA沉淀法对应的t1/2α为0.626、0.632和0.594 h),消除半衰期(t1/2β)分别为11.356、13.373和16.033 h(TCA沉淀法对应的t1/2β为11.329、14.437和12.891 h),血药浓度-时间曲线下面积(AUC)和剂量呈正相关。结论 rhLTα-Da在大鼠体内的吸收、分布和代谢符合二室模型特征,消除速度较慢,但不易蓄积。
- 沈龙海陈仁海蔡立黄晓玲张瑱安泳潼刘全海
- 关键词:药动学
- 一种无定型积雪草酸氨丁三醇盐及其制备方法
- 本发明公开了一种无定型积雪草酸氨丁三醇盐及其制备方法。该方法包括下述步骤:(1)将积雪草酸溶解于有机溶剂中;(2)与氨丁三醇混合;(3)搅拌并进行成盐反应,除去所述有机溶剂。本发明另辟蹊径地找到一种能够以简单、有效的方法...
- 任国宾刘英陈金瑶黄晓玲肖璘蔡立张瑱吴学军孙海燕刘全海金立玲刘珉宇邓轶方徐智儒陈仁海李春刚谭相端秦燕
- 文献传递
- 积雪草酸盐微乳制剂及其制备方法
- 本发明公开了积雪草酸盐微乳制剂及其制备方法。该积雪草酸盐微乳制剂配方含有5%~30%积雪草酸氨基丁三醇盐、10%~30%油相、5%~20%表面活性剂、10%~30%助表面活性剂和补足余量100%的水相,百分比为各成分占原...
- 刘英刘全海刘珉宇黄晓玲陈志祥陈仁海潘绵立虞丽芳金立玲邓轶方
- 文献传递