丁志慧
- 作品数：6 被引量：6H指数：2
- 供职机构：兰州生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 相关领域：化学工程经济管理更多>>
- 高压静电检漏法对口服轮状病毒活疫苗包装无损密封性检查被引量：2
- 2017年
- 目的探索高压静电检漏法对口服轮状病毒活疫苗包装无损密封性检查的可行性。方法采用高压静电检漏法对口服轮状病毒活疫苗包装密封性进行检查,并观察此方法对疫苗有效成分的影响。结果口服轮状病毒活疫苗经18 000 V和14 000 V高压静电检测显示,导电电流值均极低;病毒滴度结果均在6.0~6.5 lg CCID_(50)/mL之间,热稳定性试验病毒滴度下降值在0.5~1.0 lg之间,均符合质量标准,且与对照组(A组和B组)检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论高压静电检漏法用于口服轮状病毒活疫苗包装无损密封性检查是可行的。
- 朱衍志杨淼丁志慧石岩徐永浩赵一欢蒋井明张静朱莉萍
- 关键词：口服轮状病毒活疫苗病毒滴度
- 基于风险评估基础上的全自动药品包装生产线质量控制要点
- 2015年
- 基于药品生产质量管理规范的相关要求,从药品包装工艺、包装生产线匹配原则及包装生产线风险评估和质量控制要点多个方面进行了分析,以期更好地为药品包装行业提供指导。
- 蒋井明陈薇丁志慧
- 关键词：风险评估
- 标准品在全自动灯检机中的应用被引量：3
- 2017年
- 随着全自动灯检机的应用,针对如何控制设备验证周期中产品的灯检质量这一问题,提出了使用全自动灯检机对标准品进行日常检测的方法,以确认设备的参数和性能。现根据全自动灯检机的参数确认现状,分析了标准品的确认、管理和使用以及判断标准,以提高灯检机的灯检质量。
- 蒋井明陈小梅丁志慧
- 关键词：标准品
- 药品电子监管码赋码过程风险评估浅析
- 2011年
- 通过药品电子监管码在赋码过程的风险评估,由此确定赋码工序在生产过程潜在的危险、可能结果,提出解决的方法。对于已经确定了的评估项目制定可以采取的预防措施,以保证赋码生产过程处于可控制状态。
- 蒋井明丁志慧李萱津张立
- 关键词：风险评估
- 视觉检测系统在包装生产中的应用
- 2012年
- 通过药品包装生产中几个典型的视觉检测系统的应用案例,介绍了目前药品包装质量控制和检测方面的技术,认为视觉检测系统将会更快地应用到药品企业的生产中。
- 周杰蒋井明丁志慧
- 关键词：视觉检测系统条码检测
- 带中盒包装的自动包装线四级药品电子监管码赋码解决方案被引量：1
- 2015年
- 通过介绍药品带有中盒的四级包装形式、自动包装线工艺、电子监管码要求以及监管码赋码难点几个方面,从电子监管码赋码实施技术分析,提出了相应的解决方法,保证了带有中盒包装的自动包装线四级药品电子监管码在包装生产线上的顺利赋码。
- 蒋井明丁志慧
