王国金
- 作品数：2 被引量：5H指数：1
- 供职机构：山东省食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家重大科学仪器设备开发专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 动态浊度法检查注射用血凝酶的细菌内毒素被引量：1
- 2014年
- 目的：建立注射用血凝酶细菌内毒素检查法质量标准,并采用动态浊度法对其细菌内毒素检查进行方法学研究。方法：按《中国药典》2010年版二部,计算本品细菌内毒素限值。使用动态浊度法,研究注射用血凝酶对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并定量测定样品中细菌内毒素含量。结果：标准曲线回归方程相关系数绝对值为0.9886,标准曲线成立。本品在0.25 KU·ml-1浓度时细菌内毒素回收率在50%~200%范围内,表明此浓度供试品对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：建立了本品细菌内毒素检查法质量标准,本品可采用动态浊度法进行细菌内毒素检查。
- 王国金陈钢张娟曲见松祝清芬
- 关键词：注射用血凝酶细菌内毒素动态浊度法
- 克拉霉素颗粒溶出度测定被引量：4
- 2014年
- 目的 建立克拉霉素颗粒溶出度的测定方法.方法 以醋酸盐缓冲液（pH =5.0）为溶出介质,溶出30 min,采用高效液相色谱法进行测定.结果 克拉霉素质量浓度在20.60～92.68μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系.线性回归方程为A=1.9987C＋0.1521,r=0.999 3（n =8）.结论 该方法简单、快速、准确,适用于克拉霉素颗粒的溶出度测定.
- 杜亮王国金王维剑
- 关键词：溶出度高效液相色谱法
