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王国金
作品数:
1
被引量:4
H指数:1
供职机构:
山东省食品药品检验所
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发文基金:
国家药典委员会国家药品标准提高研究项目
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
赵海云
山东省食品药品检验所
徐志洲
山东省食品药品检验所
凌霄
山东省食品药品检验所
史国生
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2014
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氢溴酸山莨菪碱注射液有关物质及含量测定研究
被引量:4
2014年
目的 建立氢溴酸山莨菪碱注射液有关物质及含量测定的方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Intersil ODS-3 C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(含0.15%三乙胺,用磷酸调节pH值至6.5)-甲醇(70∶30)为流动相,柱温为35 ℃,流速1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm。结果 氢溴酸山莨菪碱与阿托品、托品酸及其他强制破坏产生的降解产物峰分离度良好;氢溴酸山莨菪碱在0.25~2.5 mg·mL-1(r=1.000)、托品酸及阿托品在1~100 μg·mL-1(r=0.999)内线性关系良好;氢溴酸山莨菪碱检出限为为0.2 ng,阿托品及托品酸均为0.05 ng;氢溴酸山莨菪碱定量限为0.7 ng,阿托品及托品酸均为0.17 ng。氢溴酸山莨菪碱、阿托品、托品酸高、中、低3种浓度的平均回收率均在99.5%~100.8%内,RSD〈0.8%。结论 建立的液相色谱法快速、准确、专属性强,可用于氢溴酸山莨菪碱注射液的含量测定和有关物质检查。
凌霄
赵海云
王国金
徐志洲
史国生
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