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氢溴酸山莨菪碱注射液有关物质及含量测定研究被引量：4: 2014年; 目的建立氢溴酸山莨菪碱注射液有关物质及含量测定的方法。方法采用高效液相色谱法，色谱柱为Intersil ODS-3 C18柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），以0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液（含0.15%三乙胺，用磷酸调节pH值至6.5）-甲醇（70∶30）为流动相，柱温为35 ℃，流速1.0 mL·min-1，检测波长为220 nm。结果氢溴酸山莨菪碱与阿托品、托品酸及其他强制破坏产生的降解产物峰分离度良好；氢溴酸山莨菪碱在0.25~2.5 mg·mL-1（r=1.000）、托品酸及阿托品在1~100 μg·mL-1（r=0.999）内线性关系良好；氢溴酸山莨菪碱检出限为为0.2 ng，阿托品及托品酸均为0.05 ng；氢溴酸山莨菪碱定量限为0.7 ng，阿托品及托品酸均为0.17 ng。氢溴酸山莨菪碱、阿托品、托品酸高、中、低3种浓度的平均回收率均在99.5%~100.8%内，RSD〈0.8%。结论建立的液相色谱法快速、准确、专属性强，可用于氢溴酸山莨菪碱注射液的含量测定和有关物质检查。; 凌霄赵海云王国金徐志洲史国生

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王国金