崔云龙
- 作品数：2 被引量：11H指数：2
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- 发文基金：安徽省长三角科技联合攻关项目长三角科技联合攻关项目更多>>
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- 甘油磷酸胆碱的层析纯化及其稳定性研究被引量：2
- 2014年
- 目的对甘油磷酸胆碱粗品进行层析纯化,并对其进行稳定性研究,从而为工业化生产、包装、贮存和制剂的研发提供依据。方法采用三氧化二铝脱色法和硅胶柱层析法相结合的工艺对甘油磷酸胆碱进行层析纯化;设计影响其稳定性试验:分别取三份GPC(批号为100301、100302、100303)光线强度为4 500 LX的强光照射10 d,60℃高温放置10 d,温度25℃、相对湿度75%放置10 d,密闭于40℃、相对湿度75%的器皿中放置12月的加速试验,密闭于25℃、相对湿度75%的器皿中放置12月的长期试验并做重复试验,采用色谱柱为GraceSmart RP C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为60%乙腈-水溶液,检测其含量变化。结果通过三氧化二铝脱色法和硅胶柱层析法相结合的工艺进行分离纯化,能得到纯度达99.5%以上的甘油磷酸胆碱产品;强光试验含量均数为99.51%(n=9)、RSD=0.40%,高温试验含量均数为99.65%、RSD=0.42%(n=9),高湿试验含量均数为99.30%、RSD=0.47%(n=9),加速试验含量均数为99.61%、RSD=0.57%(n=15),长期试验含量均数为99.12%、RSD=0.50%(n=15),重复试验含量均数为99.68%、RSD=0.43%(n=5)。结论层析纯化度高,工艺简单,可操作性强,适用于工业化生产;甘油磷酸胆碱的稳定性好,且采用的稳定性测定方法灵敏、准确、重现性好。
- 高志荣赵艳艳张洪斌崔云龙曹明成
- 关键词：层析纯化稳定性
- 甘油磷酸胆碱的鉴别与含量测定被引量：9
- 2012年
- 目的建立三类新药甘油磷酸胆碱的鉴别和含量测定方法。方法采用化学鉴别法、薄层色谱法以及红外吸收光谱图建立三类新药甘油磷酸胆碱的鉴别方法;采用HPLC-ELSD测定其含量,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(60∶40),流速0.7 ml.min-1,载气为空气,流速3.5 ml.min-1,漂移管温度110℃。结果化学法鉴别中供试品与对照品发生相同显色反应,薄层色谱法中供试品Rf值与对照品相同,红外吸收光谱测得甘油磷酸胆碱的基团与理论值相符。甘油磷酸胆碱在100～2 000 mg.L-1范围内线性关系良好,平均回收率为99.81%,RSD=0.85%(n=9)。结论该方法准确、简便可行、重现性好,可作为甘油磷酸胆碱的质量控制方法。
- 赵艳艳张洪斌毛慧芳崔云龙
- 关键词：高效液相色谱法
