目的:观察应用盐酸羟考酮控释片(TM)口服和经直肠不同途径给药对中重度癌性疼痛的疗效和不良反应。方法:61例伴有中重度疼痛的癌症患者随机分A组(口服TM)31例和B组(经直肠应用TM)30例。分别应用≤60m g/d和>60 m g/d两个剂量组,对TM的不同程度疼痛的疗效和不良反应进行观察。结果:A组患者维持剂量≤60 m g/d和>60 m g/d的有效率分别为83.3%、85.7%,而B组患者分别为81.8%、87.5%,两组无明显差异(P>0.05);并且进一步对A、B两组不同的疼痛分级、不同的疼痛类型的止痛效果分析,均无统计学差异(P>0.05);另外,A、B两组的不良反应如恶心、呕吐、便秘、排尿困难、嗜睡等均无统计学差异(P>0.05)。结论:经口服和直肠应用TM的疗效和不良反应相近,对重症且进食、进水、吞咽困难者或肠道肿瘤致肠梗阻者经直肠应用TM是有效、安全、方便的镇痛方法之一。