徐峰
- 作品数：4 被引量：24H指数：4
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- 统一肌肉刺激性试验实验方法的建议被引量：6
- 2013年
- 肌肉刺激性试验是以肌内注射类药物为主的新药开发研制和新药申报中重要的安全性评价检查项目之一。我国已有一些实验方法被广泛使用,但内容较简约;日本厚生省于1984年推出较详实的注射用药的局部刺激性试验的实验方法的修改案,也存在不足。结合动物实验和病理学研究的心得,提出统一实验方法的规范化建议,主张以组织病理学诊断作为结果判定的主要依据。
- 金毅徐峰鲁艺王晓炜王平钟敏赵承兵
- 关键词：组织病理学
- 四氯化碳急性肝损伤毒性病理学诊断方法探讨被引量：9
- 2014年
- 在研发和申报对化学性肝损伤有保护作用的药物以及有辅助保护功能的保健食品时,常采用实验大鼠或小鼠的四氯化碳(CCl_4)肝损伤模型作为检验方法。目前,对化学性肝损伤有辅助保护功能的检验方法遵循《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版),采用四氯化碳急性肝损伤模型,实验后检测ALT,AST中任意一项和肝脏组织病理学诊断结果为阳性,方可诊断为有效。由于现有技术规范在组织病理学评价方法在实际诊断中难以执行,因此,客观、科学、可行的组织病理学诊断方法在本检验中显得极其重要,本文就急性肝损伤模型的组织病理学诊断方法进行探讨并提出建议。
- 金毅徐峰鲁艺
- 关键词：组织病理学
- 统一阴道刺激性试验方法的建议被引量：7
- 2013年
- 与阴道黏膜直接接触的药物通过阴道刺激性试验进行临床前安全性检验,是该类新药研发和申报注册检验的重要项目。由于我国药品的阴道刺激性试验尚无细化的实验规范,本文比较了中国、美国与香港的药物指导原则,借鉴了医疗器械在该试验的国际标准和大量研究数据,并结合工作经验和心得,提出统一实验方法的建议。
- 金毅徐峰王晓炜鲁艺王平钟敏赵承兵
- 关键词：组织病理学
- 统一血管刺激性试验实验方法的建议被引量：6
- 2013年
- 血管刺激性试验在静脉注射用药的新药申报的安全性评价、药物研发的剂型改进以及完善药物说明书等方面具有重要作用。我国已有一些指导性文献,但尚缺乏统一、可操作性的实验方法。本文结合中日两国的动物实验和病理学诊断,参考比较国内外的实验方法,提出统一实验方法的建议,主张以组织病理学诊断作为结果判定的主要依据。
- 金毅徐峰王晓炜鲁艺王平钟敏赵承兵
- 关键词：组织病理学
