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杨明龙
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供职机构:
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
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医药卫生
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温东妹
扬子江药业集团广州海瑞药业有限...
杨姗姗
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杨明龙
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2012
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枸地氯雷他定片裂片原因及解决方法
2012年
目的:解决枸地氯雷他定片裂片问题。方法:针对压片过程中出现的裂片现象进行原因分析,采用一一确认方法对制备工艺及处方进行探讨调整。结果:采用调整后的压片速度及在处方中添加硬脂酸镁,能有效解决压片过程中产品裂片的问题,生产3批产品,对样品的外观、片重差异、脆碎度、含量均匀度、溶出度、含量等指标进行考察,均符合规定,6个月加速试验考察检验指标均符合规定。结论:采用调整后的压片速度及在处方中添加硬脂酸镁进行生产,能有效解决枸地氯雷他定片在压片过程中出现裂片的问题,提高了产品质量。
温东妹
杨明龙
杨姗姗
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硬脂酸镁
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